Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs magnesiumsulfat vs placebo til behandling af ikke-traumatisk akut hovedpine i akutmodtagelsen

27. februar 2024 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intravenøs magnesiumsulfat vs placebo til behandling af ikke-traumatisk akut hovedpine i akutmodtagelsen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​intravenøs magnesiumsulfat vs placebo til behandling af ikke-traumatisk akut hovedpine i akutmodtagelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

424

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5060
        • Rekruttering
        • University of Monasrtir
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • alder >18 år
  • Akut ikke-traumatisk akut hovedpine
  • patienter behandlet i ED
  • Magnesiumsulfat og aspirin administreret intravenøst ​​(IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende regelmæssig brug af analgetika, antikonvulsiva eller antidepressiva
  • Nyrelidelse med lav glomerulær filtrationshastighed (<60 ml/min)
  • Neuromuskulær lidelse
  • Gravid kvinde
  • Kontrindikation
  • Allergi over for NSAID
  • Traumatisk hovedpine
  • Kronisk hovedpine (hovedpine forekommer mindst 15 dage om måneden i mindst 3 måneder)
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
1g paracetamol + 20 min infusion af 150ml saltvandsserum
Medicin: Magnesiumsulfat

magnesiumgruppe 1g paracetamol + 20 min infusion af 2 g magnesium i 150 ml saltvandsserum og placebogruppe

1g paracetamol + 20 min infusion af 150 ml saltvandsserum

Andre navne:
  • placebo
Eksperimentel: magnesium gruppe
1 g paracetamol + 20 min infusion af 2 g magnesium i 150 ml serum saltvand
Medicin: Magnesiumsulfat

magnesiumgruppe 1g paracetamol + 20 min infusion af 2 g magnesium i 150 ml saltvandsserum og placebogruppe

1g paracetamol + 20 min infusion af 150 ml saltvandsserum

Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs magnesiumsulfat til behandling af ikke-traumatisk akut hovedpine på skadestuen
Tidsramme: 1 dag
Patienter med ikke-traumatisk akut hovedpine i Akutmodtagelsen fik 1g paracetamol + 20 min infusion af 2g magnesium
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placebo til behandling af ikke-traumatisk akut hovedpine på akutmodtagelsen
Tidsramme: 1 dag
Patienter med ikke-traumatisk akut hovedpine i Akutmodtagelsen fik 1 g paracetamol + 20 min infusion af saltvandsserum
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Emergency Monastir

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpine

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner