Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs magnesiumsulfat vs placebo for å behandle ikke-traumatisk akutt hodepine i legevakten

27. februar 2024 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intravenøs magnesiumsulfat vs placebo for å behandle ikke-traumatisk akutt hodepine i legevakten

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frekvensen av intravenøst ​​magnesiumsulfat vs placebo for å behandle ikke-traumatisk akutt hodepine i legevakten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

424

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5060
        • Rekruttering
        • University of Monasrtir
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • alder >18 år
  • Akutt ikke-traumatisk akutt hodepine
  • pasienter behandlet i ED
  • Magnesiumsulfat og aspirin administrert intravenøst ​​(IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende regelmessig bruk av smertestillende, antikonvulsiva eller antidepressiva
  • Nyrelidelse med lav glomerulær filtrasjonshastighet (<60 ml/min)
  • Nevromuskulær lidelse
  • Gravid kvinne
  • Kontridikasjon
  • Allergi mot NSAID
  • Traumatisk hodepine
  • Kronisk hodepine (hodepine som forekommer minst 15 dager per måned i minst 3 måneder)
  • Hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
1g paracetamol + 20 min infusjon av 150ml saltvannsserum
Legemiddel: Magnesiumsulfat

magnesiumgruppe 1 g paracetamol + 20 min infusjon av 2 g magnesium i 150 ml saltvannsserum og placebogruppe

1g paracetamol + 20 min infusjon av 150 ml saltvannsserum

Andre navn:
  • placebo
Eksperimentell: magnesiumgruppe
1g paracetamol + 20 min infusjon av 2g magnesium i 150 ml serumsaltvann
Legemiddel: Magnesiumsulfat

magnesiumgruppe 1 g paracetamol + 20 min infusjon av 2 g magnesium i 150 ml saltvannsserum og placebogruppe

1g paracetamol + 20 min infusjon av 150 ml saltvannsserum

Andre navn:
  • placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøs magnesiumsulfat for å behandle ikke-traumatisk akutt hodepine på legevakten
Tidsramme: 1 dag
Pasienter med ikke-traumatisk akutt hodepine i legevakten fikk 1g paracetamol + 20 min infusjon av 2g magnesium
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Placebo for å behandle ikke-traumatisk akutt hodepine på legevakten
Tidsramme: 1 dag
Pasienter med ikke-traumatisk akutt hodepine i legevakten fikk 1g paracetamol + 20 min infusjon av saltvannsserum
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Monastir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Emergency Monastir

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere