Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás magnézium-szulfát vs placebo a nem traumás akut fejfájás kezelésére a sürgősségi osztályon

2024. február 27. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Intravénás magnézium-szulfát vs placebo a nem traumás akut fejfájás kezelésére a sürgősségi osztályon

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intravénás magnézium-szulfát és a placebo aránya a nem traumás akut fejfájások kezelésére a sürgősségi osztályon

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

424

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Monastir, Tunézia, 5060
        • Toborzás
        • University of Monasrtir
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés
  • életkor >18 év
  • Akut, nem traumás akut fejfájás
  • ED-ben kezelt betegek
  • Magnézium-szulfát és aszpirin intravénásan (IV)

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalomcsillapítók, görcsoldók vagy antidepresszánsok jelenlegi rendszeres használata
  • Vesebetegség alacsony glomeruláris filtrációs rátával (<60 ml/perc)
  • Neuromuszkuláris rendellenesség
  • Terhes nő
  • Ellentmondás
  • Allergia az NSAID-re
  • Traumás fejfájás
  • Krónikus fejfájás (legalább 3 hónapig havonta legalább 15 napon át jelentkező fejfájás)
  • Hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport
1 g paracetamol + 150 ml sósav 20 perces infúziója
Drog: Magnézium szulfát

magnézium csoport 1 g paracetamol + 20 perc infúzió 2 g magnézium 150 ml sós szérumban és placebo csoport

1 g paracetamol + 150 ml sósav 20 perces infúziója

Más nevek:
  • placebo
Kísérleti: magnézium csoport
1 g paracetamol + 20 perc infúzió 2 g magnézium 150 ml szérum sóoldatban
Drog: Magnézium szulfát

magnézium csoport 1 g paracetamol + 20 perc infúzió 2 g magnézium 150 ml sós szérumban és placebo csoport

1 g paracetamol + 150 ml sósav 20 perces infúziója

Más nevek:
  • placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intravénás magnézium-szulfát a nem traumás akut fejfájás kezelésére a sürgősségi osztályon
Időkeret: 1 nap
A sürgősségi osztályon nem traumás akut fejfájásban szenvedő betegek 1 g paracetamolt + 20 perces 2 g magnézium infúziót kaptak
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Placebo a nem traumás akut fejfájás kezelésére a sürgősségi osztályon
Időkeret: 1 nap
A sürgősségi osztályon nem traumás akut fejfájásban szenvedő betegek 1 g paracetamolt + 20 perces sós szérum infúziót kaptak
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Monastir

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Emergency Monastir

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fejfájás

Klinikai vizsgálatok a Magnézium szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel