Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny siarczan magnezu vs placebo w leczeniu nieurazowych ostrych bólów głowy na oddziale ratunkowym

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Dożylny siarczan magnezu vs placebo w leczeniu nieurazowych ostrych bólów głowy na oddziale ratunkowym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik dożylnego podawania siarczanu magnezu w porównaniu z placebo w leczeniu nieurazowych ostrych bólów głowy na oddziale ratunkowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

424

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Monastir, Tunezja, 5060
        • Rekrutacyjny
        • University of Monasrtir
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • wiek >18 lat
  • Ostre nieurazowe ostre bóle głowy
  • pacjentów leczonych w SOR
  • Siarczan magnezu i aspiryna podane dożylnie (IV)

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące regularne stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwdrgawkowych lub przeciwdepresyjnych
  • Zaburzenia nerek z małą szybkością przesączania kłębuszkowego (<60 ml/min)
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Kobieta w ciąży
  • Przeciwwskazanie
  • Alergia na NLPZ
  • Traumatyczny ból głowy
  • Przewlekły ból głowy (ból głowy występujący co najmniej 15 dni w miesiącu przez co najmniej 3 miesiące)
  • Niestabilność hemodynamiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa Placebo
1g paracetamolu + 20-minutowy wlew 150ml surowicy z solą fizjologiczną
Lek: Siarczan magnezu

grupa magnezowa 1g paracetamolu + 20 min infuzja 2g magnezu w 150 ml soli fizjologicznej surowicy i grupa placebo

1 g paracetamolu + 20 min infuzja 150 ml soli fizjologicznej surowicy

Inne nazwy:
  • placebo
Eksperymentalny: grupa magnezu
1 g paracetamolu + 20-minutowy wlew 2 g magnezu w 150 ml roztworu soli fizjologicznej
Lek: Siarczan magnezu

grupa magnezowa 1g paracetamolu + 20 min infuzja 2g magnezu w 150 ml soli fizjologicznej surowicy i grupa placebo

1 g paracetamolu + 20 min infuzja 150 ml soli fizjologicznej surowicy

Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dożylny siarczan magnezu w leczeniu nieurazowych ostrych bólów głowy na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci z nieurazowymi ostrymi bólami głowy w SOR otrzymywali 1g paracetamolu + 20 min wlew 2g magnezu
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Placebo w leczeniu nieurazowych ostrych bólów głowy na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Pacjenci z nieurazowymi ostrymi bólami głowy w SOR otrzymali 1 g paracetamolu + 20 min infuzję soli fizjologicznej w surowicy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Monastir

Śledczy

  • Główny śledczy: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Emergency Monastir

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj