透析中の糖尿病患者における低血圧の影響因子の分析

研究の背景：中国腎臓病ネットワーク（CK-NET）の2015年年次データレポートのエグゼクティブサマリーによると、血液透析は腎代替療法の主要な方法であり、全透析患者の91.0％を占め、糖尿病透析の有病率を占めています。患者は血液透析患者の 26.7 を占めています。現在、腎疾患: グローバルアウトカムの改善 (KDIGO) は、IDH の診断基準を提供していません。中国の腎臓学会は、これについてコンセンサスに達していません。IDH の診断基準KDOQI および European Best Practice Guidelines (EBPG) が推奨する動脈収縮期血圧の 20 mmHg の低下透析中の安全（SBP）、または頭痛、倦怠感、痙攣、吐き気、嘔吐、神経過敏およびその他の低血圧関連の症状または透析中の関連する介入措置を伴う平均動脈血圧MmHgの10 mmHgの低下。研究者が IDH 患者の臨床症状および関連する管理措置を取得することは容易ではありません。 ほとんどのレトロスペクティブ研究は、患者の血圧低下の値を IDH の発生の参照基準として採用しており、IDH の影響因子に関するさらなる前向き研究が必要です。 IDH のリスクが高い。糖尿病患者では IDH が発生する可能性が高いことが多数の研究で証明されていますが、糖尿病患者における IDH の危険因子に関する前向き研究はほとんどありません。

糖尿病患者の一般的な情報を収集することにより、透析の年齢、冠動脈疾患の病歴、高血圧の病歴、現在の降圧薬、起立性低血圧、乾燥重量、限外濾過量、限外濾過率、透析前血圧、透析中の血圧、透析後の血圧や、透析中の低血圧に伴う症状や治療法では、アルブミン、ヘモグロビン、血中脂質、BNP、透析前後、血糖、カルシウムなどの血液生化学的指標、心臓の色が主なパラメータ（EF%、 E/A、大動脈起始部の直径)、統計分析、糖尿病および関連する閾値を持つ透析患者の低血圧の影響因子を調査します。 上記の検査はすべて通常の臨床治療過程における検査であり、患者の検査の頻度と項目が増えることはありません。

4. 研究スキーム 研究デザイン前向きコホート研究 研究対象 研究対象：北京中能健病院、北京大興区人民病院、北京友誼病院、首都医科大学で治療を受けている維持血液透析患者 2021年3月1日～2022年9月30日 登録予定者：首都医科大学附属北京友誼病院の患者 60 名、北京中能健病院の患者 40 名、北京大興区人民病院の患者 40 名を含む 180 名の患者 包含基準： ① 末期腎疾患の診断。 ② 維持血液透析 >3 ヶ月; ③ 18 歳以上。 ④透析は週3回。 ⑤糖尿病と診断されている 除外基準：1.①急性腎不全。 ② 急性心不全; ③限外濾過曲線またはナトリウム曲線モードによる透析。 ④上肢血圧が測定できない ⑤穿刺前の収縮期血圧

研究プロセス 2022 年 3 月 1 日から 2022 年 9 月までの北京友誼病院、北京原子力産業病院、北京大興区人民病院、北京中能健病院、首都医科大学から合計 180 人の適格な患者がスクリーニングされました。 -30が収集された。心臓カラー超音波の主なパラメータは、透析におけるIDHの発生に応じて、IDHグループと非IDHグループに分けられた。 IDHの影響因子をロジスティック回帰によって分析し,IDHの関連因子の閾値をROC曲線によって調査した。

観察指標：冠状動脈性心疾患患者の透析年齢の前向き収集歴 年齢と性別 高血圧の既往 起立性低血圧のない降圧薬の現在の使用 乾燥重量、限外濾過量 透析前の血圧、透析後の血圧、血圧および透析中の血圧 低血圧関連の症状と治療措置 血中脂質 アルブミン 透析前後のヘモグロビン 血糖値 血中カルシウム、BNP およびその他の生化学的指標 心臓カラー超音波の主なパラメータ (EF% E/A 大動脈基部直径)。

サンプルサイズの決定：以前の研究と組み合わせて、サンプルサイズの式に従って推定します。

インフォームドコンセント この研究は観察研究であり、患者の診断および治療中にデータが記録され、同意が求められ、インフォームドコンセントが署名された。

統計的方法：統計解析には SPSS20.0 統計ソフトウェアを使用し、連続変数には正規性検定を実施し、正規分布に従う数値変数には平均標準偏差を使用し、群間比較には T 検定を使用し、計数データは次のように表した。 %、比較のためにカイ 2 乗検定を使用し、多変量ロジスティック回帰を使用して 2 つのグループの患者の性別と年齢を分析しました。輸送前の大動脈根。 ROC 曲線を使用して、透析中の低血圧の発生率に影響を与える重要な要因のしきい値を分析しました。 0.05 は統計的に有意であると見なされました。

品質管理：この研究は前向き研究です。 文献と臨床経験によると、患者データが収集され、データベースに入力されます。 経験豊富な医師がチェックし、問題があればフィードバックします。 正確で完全かつ包括的なデータを確保するために、毎日の計画と一貫性チェック手順を事前に作成します。エラーや脱落を特定して対処します。品質管理活動をさかのぼるために、関連文書、特に元のデータベースの記録を保管してください。