Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotensioon vaikuttavien tekijöiden analyysi dialyysihoitoa saavilla diabeetikoilla

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital

Dialyysipotilaiden hypotensioon vaikuttavien tekijöiden tuleva analyysi

Dialyysin aikana esiintyvä hypotensio (IDH) on yleinen hemodialyysikomplikaatio, ja ilmaantuvuus on 20-50 % hemodialyysipotilailla, IDH-diabeettisten potilaiden osuus on 26,7 %, mikä on paljon korkeampi kuin ei-diabeettisilla potilailla. Tällä hetkellä on vähän tutkimuksia IDH:n vaikuttavista tekijöistä ja niihin liittyvistä kynnysarvoista diabeettisilla potilailla. Yhteensä 180 soveltuvaa potilasta valittiin Pekingin ystäväsairaalasta, Beijing Nuclear Industry Hospital -sairaalasta, Pekingin Daxingin alueen kansansairaalasta ja Pekingin Zhongneng Jianin sairaalasta. Potilaiden yleistiedot kerättiin. Dialyysiresepti Verenpaineen biokemialliset parametrit ja sydämen värin ultraääniparametrit jaettiin IDH-ryhmään ja ei-IDH-ryhmään IDH:n esiintyvyyden mukaan dialyysin aikana. IDH:n vaikuttavien tekijöiden analysoinnissa käytettiin logistista regressiota ja kynnyksen tutkimiseen ROC-käyrää. liittyvistä tekijöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimustausta: China Kidney Disease Networkin (CK-NET) vuoden 2015 vuosiraportin yhteenvedon mukaan hemodialyysi on tärkein munuaiskorvaushoidon tapa, joka on 91,0 % kaikista dialyysipotilaista, ja diabeettisen dialyysin esiintyvyysaste. potilaiden osuus hemodialyysipotilaista on 26,7. Intradialyyttinen hypotensio (IDH) on hemodialyysin yleinen komplikaatio, joka liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. IDH:n ilmaantuvuudessa on merkittäviä eroja potilailla, joilla on erilaiset diagnostiset kriteerit, ja myös merkittäviä on IDH:n esiintyvyyden erot eri populaatioissa, joilla on samanlaiset määritelmät.Tällä hetkellä Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) ei ole tarjonnut diagnostisia kriteerejä IDH:lle.Kiinan nefrologiayhteisö ei ole päässyt yksimielisyyteen tästä. IDH:n diagnostiset kriteerit KDOQI:n ja Euroopan parhaiden käytäntöjen ohjeiden (EBPG) suosittelemat valtimoiden systolisen veren aleneminen 20 mmHg ssure (SBP) dialyysin aikana tai 10 mmHg:n keskimääräisen valtimoverenpaineen lasku MmHg, johon liittyy päänsärkyä, huonovointisuutta, kouristuksia, pahoinvointia, oksentelua, ärtyneisyyttä ja muita hypotensioon liittyviä oireita tai niihin liittyviä interventiotoimenpiteitä dialyysin aikana. Aiemmissa retrospektiivisissä tutkimuksissa tutkijoiden ei ole helppoa saada selville IDH-POTILAATIEN kliinisiä oireita ja niihin liittyviä hoitotoimenpiteitä. Useimmat retrospektiiviset tutkimukset käyttävät potilaiden verenpaineen laskun arvon viitestandardina IDH:n esiintymiselle, ja lisää prospektiivisia tutkimuksia tarvitaan IDH:n vaikuttavista tekijöistä. Suurin osa diabeetikoista, joilla on autonominen hermoston toimintahäiriö ja heikentynyt verisuonten säätely on suuri IDH-riski. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että IDH:ta esiintyy todennäköisemmin diabetespotilailla, mutta prospektiivisia tutkimuksia IDH:n riskitekijöistä diabetespotilailla on vähän.

Keräämällä yleistä tietoa diabeetikoista, dialyysipotilaiden iästä, sepelvaltimotaudin historiasta, verenpaineesta, nykyisistä verenpainelääkkeistä, posturaalisesta hypotensiosta, kuivapainosta, ultrasuodatustilavuudesta, ultrasuodatusnopeudesta, dialyysiä edeltävästä verenpaineesta, verenpaineesta dialyysin aikana, ja verenpaine dialyysin jälkeen, Dialyysissä hypotensioon liittyvät oireet ja hoitotoimenpiteet, albumiini, hemoglobiini, veren lipidit, BNP, ennen ja jälkeen dialyysin, verensokeri, veren biokemialliset indeksit, kuten kalsium, sydämen väri ylittää pääparametrit (EF %, E/A, aortan juuren halkaisija), tilastollinen analyysi, jolla tutkitaan hypotension vaikutustekijöitä dialyysipotilailla, joilla on diabetes ja siihen liittyvä kynnys. Yllä olevat tutkimukset ovat kaikki normaalin kliinisen hoitoprosessin testejä, eikä potilaiden tarkastusten tiheyttä ja kohteita lisätä.

4. Tutkimussuunnitelman tutkimussuunnitelma prospektiivinen kohorttitutkimus Tutkimuskohde Tutkimuspopulaatio: Hemodialyysipotilaat, joita hoidetaan Pekingin Zhongnengjianin sairaalassa, Pekingin Daxingin alueen kansansairaalassa, Pekingin ystäväsairaala, Capital Medical University, 1.3.2021–30.9.2022 Suunniteltu ilmoittautuminen: 180 potilasta, joista 60 potilasta Capital Medical Universityyn kuuluvasta Beijing Friendship Hospitalista, 40 potilasta Pekingin Zhongnengjianin sairaalasta ja 40 potilasta Pekingin Daxingin alueen kansansairaalasta Sisällyskriteerit: ① Loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi; ② Ylläpito hemodialyysi >3 kuukautta; ③ Ikä >18; ④ Dialyysi 3 kertaa viikossa; ⑤ Diagnoosi diabetes Poissulkemiskriteerit: 1.① Akuutti munuaisten vajaatoiminta; ② Akuutti sydämen vajaatoiminta; ③ Dialyysi ultrasuodatuskäyrällä tai natriumkäyrätilassa; ④ Yläraajan verenpainetta ei voida mitata ⑤ systolista verenpainetta ennen tunkeutumista

tutkimusprosessi Yhteensä 180 potilasta, jotka olivat oikeutettuja mukaan, seulottiin Pekingin ystäväsairaalasta, Beijing Nuclear Industry Hospital -sairaalasta, Beijing Daxingin alueen kansansairaalasta, Beijing Zhongnengjian Hospital -sairaalasta, Capital Medical Universitysta ja heidän yleistietonsa ajalta 2022-3-1 - 2022-9 -30 kerättiin Sydämen väriultraäänen pääparametrit jaettiin IDH-ryhmään ja ei-IDH-ryhmään sen mukaan, kuinka paljon IDH:ta esiintyy dialyysissä. IDH:n vaikuttavia tekijöitä analysoitiin logistisella regressiolla ja IDH:n vastaavien tekijöiden kynnystä tutkittiin ROC-käyrällä.

Havainnointiindeksit: dialyysin tuleva keräyshistoria ikä ja sukupuoli sepelvaltimotautipotilailla Anamneesissa korkea verenpaine Hypertensiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö ilman ortostaattista hypotensiota kuivapaino, ultrasuodatusmäärä ultrasuodatusnopeudesta verenpaineen läpi ennen dialyysiä dialyysin jälkeen, verenpaine ja verenpaine dialyysissä hypotensioon liittyvät oireet ja hoitotoimenpiteet Hemoglobiini ennen ja jälkeen veren lipidialbumiinidialyysin verensokeri Veren kalsium, BNP ja muut biokemialliset indikaattorit Sydämen värin ultraäänen pääparametrit (EF % E/A aortan juuren halkaisija).

Otoskoon määritys: Yhdistettynä aikaisempien tutkimusten kanssa, arvio otoskokokaavan mukaan.

Tietoinen suostumus Tämä tutkimus oli havaintotutkimus, jossa tallennettiin tietoja potilaiden diagnoosin ja hoidon aikana, pyydettiin suostumus ja allekirjoitettiin tietoinen suostumus.

Tilastolliset menetelmät: Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS20.0-tilastoohjelmistoa, jatkuville muuttujille suoritettiin normaalisuustesti, normaalijakauman mukaisille numeerisille muuttujille käytettiin keskimääräistä keskihajontaa, T-testiä ryhmien väliseen vertailuun, laskentatiedot ilmaistiin %, vertailuun käytettiin khin neliötestiä ja monimuuttujaa Logistista regressiota käytettiin analysoimaan potilaiden sukupuolta ja ikää kahdessa ryhmässä Veren ALB veri Hb BNP veren lipidien sydämen väri ultraääni EF % E/A Verenpaine UFR kuivapaino aortan juuri ennen kuljetusta. ROC-käyrää käytettiin analysoimaan sellaisten tärkeiden tekijöiden kynnystä, jotka vaikuttavat hypotension esiintyvyyteen dialyysin aikana. 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Laadunvalvonta: Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus. Kirjallisuuden ja kliinisen kokemuksen mukaan potilastiedot kerätään ja syötetään tietokantaan. Kokeneet lääkärit tarkistavat ja antavat palautetta, kun ongelmia havaitaan. Kehitä päivittäisiä suunnitelmia ja johdonmukaisuuden tarkistusmenettelyjä etukäteen varmistaaksesi tarkat, täydelliset ja kattavat tiedot; Tunnista ja korjaa virheet ja puutteet; Pidä kirjaa asiaankuuluvista asiakirjoista, erityisesti alkuperäisestä tietokannasta, jotta voit jäljittää laadunvalvontatoimenpiteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

diabeetikoille, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ① Loppuvaiheen munuaissairauden diagnoosi; ② Ylläpito hemodialyysi >3 kuukautta; ③ Ikä >18; ④ Dialyysi 3 kertaa viikossa; ⑤ Diagnoosi diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • ① Akuutti munuaisten vajaatoiminta; ② Akuutti sydämen vajaatoiminta; ③ Dialyysi ultrasuodatuskäyrällä tai natriumkäyrätilassa; ④ Yläraajan verenpainetta ei voida mitata ⑤ systolista verenpainetta ennen tunkeutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IDH
Diabeettiset potilaat, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa ja joille kehittyi hypotensio hemodialyysihoidon aikana. Intradialyyttinen hypotensio (IDH) määritellään systolisen verenpaineen laskuksi ≥ 20 mm Hg tai MAP:n laskuksi ≥ 10 mm Hg, johon liittyy oireita, joita ovat: vatsakipu; ammottava; huokaus; pahoinvointi; oksentelu; lihaskrampit; levottomuus; huimaus tai pyörtyminen; ja ahdistusta.
Tämä on havainnointitutkimus
ei-IDH
Diabeettiset potilaat, jotka saavat ylläpito hemodialyysihoitoa ja joille ei kehittynyt hypotensiota hemodialyysihoidon aikana. Intradialyyttinen hypotensio (IDH) määritellään systolisen verenpaineen laskuksi ≥ 20 mm Hg tai MAP:n laskuksi ≥ 10 mm Hg, joka liittyy seuraaviin oireisiin: vatsaontelo. epämukavuus; ammottava; huokaus; pahoinvointi; oksentelu; lihaskrampit; levottomuus; huimaus tai pyörtyminen; ja ahdistusta.
Tämä on havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IDH
Aikaikkuna: dialyysin aikana
Valtimon systolisen verenpaineen (SBP) lasku 20 mmHg dialyysin aikana tai 10 mmHg keskimääräisen valtimoverenpaineen lasku MmHg, johon liittyy päänsärkyä, huonovointisuutta, kouristuksia, pahoinvointia, oksentelua, ärtyneisyyttä ja muita hypotensioon liittyviä oireita tai niihin liittyviä interventiotoimenpiteitä dialyysi
dialyysin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zongli diao, doctor, Beijing Friendship Hospital
  • Opintojohtaja: peiyi zhou, doctor, People's Hospital of Beijing Daxing District
  • Opintojohtaja: guo liu, bachelor, Beijing Zhongnengjian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200202 (Muu tunniste: IGTD Protocol no.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa