糖尿病透析患者低血压的影响因素分析

研究背景：根据中国肾脏病网（CK-NET）2015年度数据报告执行摘要，血液透析是肾脏替代治疗的主要方式，占所有透析患者的91.0%，糖尿病透析患病率患者占血液透析患者的26.7。透析中低血压（IDH）是血液透析中常见的并发症，与高发病率和死亡率有关。不同诊断标准的患者IDH的发生率存在显着差异，也存在显着差异IDH在不同人群中的发病率存在差异，定义相似。目前，Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)尚未提供IDH的诊断标准。我国肾脏病学界对此尚未达成共识。IDH的诊断标准KDOQI 和欧洲最佳实践指南 (EBPG) 推荐的动脉收缩压降低 20 mmHg透析期间血压（SBP）下降，或平均动脉压MmHg下降10mmHg，并伴有头痛、不适、抽搐、恶心、呕吐、易激惹等低血压相关症状或透析期间采取相关干预措施。在以往的回顾性研究中，研究人员很难获得 IDH 患者的临床症状和相关管理措施。 大多数回顾性研究以患者血压下降值作为IDH发生的参考标准，IDH的影响因素还需进一步前瞻性研究。 IDH高危 大量研究证明，糖尿病患者更易发生IDH，但对糖尿病患者IDH危险因素的前瞻性研究较少。

通过收集糖尿病患者的一般资料、透析年龄、冠心病史、高血压病史、目前服用的降压药、体位性低血压、干体重、超滤量、超滤率、透析前血压、透析期间血压，透析后血压、透析低血压相关症状及处理措施、透析前后白蛋白、血红蛋白、血脂、BNP、血糖、血钙、心色等血生化指标超标主要参数（EF%、 E/A，主动脉根部直径），统计分析，探讨糖尿病透析患者低血压的影响因素及相关阈值。 以上检查均为正常临床治疗过程中的检查，不会增加患者检查的次数和项目。

四、研究方案研究设计前瞻性队列研究研究对象研究人群：2021年3月1日至2022年9月30日在北京中能健医院、北京大兴区人民医院、首都医科大学附属北京友谊医院接受治疗的维持性血液透析患者。 180例患者，其中首都医科大学附属北京友谊医院60例，北京中能健医院40例，北京市大兴区人民医院40例纳入标准：①终末期肾病诊断； ②维持性血液透析>3个月； ③ 年龄 >18 岁； ④每周透析3次； ⑤确诊糖尿病 排除标准：1.①急性肾功能衰竭； ②急性心力衰竭； ③ 超滤曲线或钠曲线模式透析； ④无法测量上肢血压⑤穿刺前的收缩压

研究过程 从北京友谊医院、北京核工业医院、北京大兴区人民医院、首都医科大学附属北京中能健医院筛选符合纳入条件的患者180例，2022-3-1至2022-9一般资料收集-30例心脏彩超的主要参数，根据透析中IDH的发生情况分为IDH组和非IDH组。 采用logistic回归分析IDH的影响因素，通过ROC曲线探索IDH相关因素的阈值。

观察指标：前瞻性采集透析史年龄冠心病患者性别性别高血压病史现用降压药无体位性低血压干重超滤量透析前血压超滤率透析后血压透析低血压相关症状及治疗措施 血红蛋白 血红蛋白 血脂 白蛋白 透析后 血糖 血糖 血钙、BNP等生化指标 心脏彩超主要参数（EF% E/A 主动脉根部内径）。

样本量的确定：结合前期研究，根据样本量公式进行估算。

知情同意 本研究为观察性研究，记录患者诊疗过程中的资料，征求同意并签署知情同意书。

统计学方法：采用SPSS20.0统计软件进行统计分析，对连续变量进行正态性检验，数值变量符合正态分布采用均数标准差，组间比较采用T检验，计数资料表示为%，采用卡方检验进行比较，采用多因素Logistic回归分析两组患者的性别、年龄 血液 ALB 血液 Hb BNP 血脂 心脏彩超运输前的主动脉根部。 采用ROC曲线分析影响透析过程中低血压发生率的重要因素阈值。 0.05 被认为具有统计学意义。

质量控制：本研究为前瞻性研究。 根据文献和临床经验，收集患者数据并输入数据库。 有经验的医生检查，发现问题及时反馈。 提前制定日常计划和一致性检查程序，确保数据准确、完整、全面；识别并解决错误和遗漏；保留相关文件的记录，尤其是原始数据库，以追溯质量控制活动。