歯肉溝液の分析 (GCF)
2022年4月6日 更新者：Mehtikar Gursel、Bezmialem Vakif University
歯肉炎および歯周炎患者における歯肉溝液IL-1β、IL-10、IL-36γサイトカインレベルの分析
この研究の目的は、健康な患者 (H)、歯肉炎 (G) の患者における GCF インターロイキン 1β (IL-1β)、インターロイキン 10 (IL-10)、インターロイキン 36γ (IL-36γ) レベルを調査および比較することでした。および慢性歯周炎（CP）の状態。
調査の概要
詳細な説明
歯肉溝液（GCF）は、流体が微小循環の血管から炎症を起こした歯周組織および溝またはポケットに滲出するときに形成されます。 液体が炎症を起こした組織を横切るとき、細胞や組織の分解産物だけでなく、破壊プロセスに関与する酵素やその他の分子を拾うと考えられています. 宿主因子に基づく診断検査を開発する努力は、ほぼ完全に GCF の分析に集中してきました。
この研究の目的は、健康な患者 (H)、歯肉炎 (G) の患者における GCF インターロイキン 1β (IL-1β)、インターロイキン 10 (IL-10)、インターロイキン 36γ (IL-36γ) レベルを調査および比較することでした。および慢性歯周炎（CP）の状態。
全身的に健康で非喫煙者 80 人の参加者 (男性 30 人、女性 50 人) が、セルチュク大学の歯学部に入学した中から選ばれました。 臨床歯周パラメーターを記録し、GCF サンプルを取得しました。 酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）による分析まで、サンプルを-80℃で保存しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、セルチュク大学の歯学部に入学した患者の中から選択されました。
説明
包含基準:
- 全身的に健康
- 非喫煙者、
- 口の中に少なくとも20本の歯がある
除外基準:
- 過去6か月以内に歯周治療を受けている;
- 過去6か月間に抗生物質または抗炎症薬を投与された;
- 現在妊娠中または授乳中
- 取り外し可能な部分入れ歯と、取り外し可能または固定式の矯正器具を使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康
プロービング時の出血 (BoP) ≤ 10% の部位、プロービング深度 (PD) ≤ 3 mm、および臨床的付着レベル (CAL) または X 線撮影による骨損失の徴候がない
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GCFサンプリングと臨床歯周測定が実施されました
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歯肉炎
歯肉の炎症 (部位の BoP ≥ 10%、歯肉の赤青変色および浮腫) PD ≤ 4 mm、臨床的付着または X 線による骨損失なし
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GCFサンプリングと臨床歯周測定が実施されました
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歯周病
PD ≤ 5 mm、X 線での骨量減少、部位の少なくとも 30% で 3 ～ 4 mm の CAL
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GCFサンプリングと臨床歯周測定が実施されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCF におけるインターロイキン-36γ (IL-36γ) レベル
時間枠：ベースライン
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GCF サンプルは、各象限の 1 つの歯間部位から得られました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深度 (PD)
時間枠：ベースライン
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PD;第三大臼歯以外の各歯の6つの部位（近頬、中頬、離頬、近舌、中舌、離舌）から。
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ベースライン
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：ベースライン
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CAL;第三大臼歯以外の各歯の6つの部位（近頬、中頬、離頬、近舌、中舌、離舌）から。
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ベースライン
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プロービング時の出血 (BoP)
時間枠：ベースライン
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第 3 大臼歯以外の各歯の 6 つの部位 (近頬、中頬、遠心頬、近舌、中舌、離舌) からの BoP
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ベースライン
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GCFのIL-10およびIL-1βレベル
時間枠：ベースライン
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GCF サンプルは、各象限の 1 つの歯間部位から得られました。
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ベースライン
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プラーク指数 (PI)
時間枠：ベースライン
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PI;第三大臼歯以外の各歯の6つの部位（近頬、中頬、離頬、近舌、中舌、離舌）から
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ベースライン
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歯肉指数 (GI)
時間枠：ベースライン
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GI;第三大臼歯以外の各歯の6つの部位（近頬、中頬、離頬、近舌、中舌、離舌）から
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehtikar Gürsel、Bezmialem University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。