Analiza płynu dziąsłowego (GCF)
6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University
Analiza poziomu cytokin IL-1β, IL-10, IL-36γ w płynie dziąsłowym u pacjentów z zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia
Celem tego badania było zbadanie i porównanie poziomów interleukiny-1β (IL-1β), interleukiny-10 (IL-10), interleukiny-36γ (IL-36γ) GCF u pacjentów zdrowych (H), z zapaleniem dziąseł (G) i stan przewlekłego zapalenia przyzębia (CP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płyn dziąsłowy (GCF) powstaje, gdy płyn wydostaje się z naczyń mikrokrążenia do objętej stanem zapalnym tkanki przyzębia i do bruzdy lub kieszonki. Uważa się, że gdy płyn przechodzi przez zapaloną tkankę, zbiera enzymy i inne cząsteczki biorące udział w procesie destrukcyjnym, a także produkty degradacji komórek i tkanek. Wysiłki mające na celu opracowanie testów diagnostycznych opartych na czynnikach gospodarza skupiły się prawie wyłącznie na analizie GCF.
Celem tego badania było zbadanie i porównanie poziomów interleukiny-1β (IL-1β), interleukiny-10 (IL-10), interleukiny-36γ (IL-36γ) GCF u pacjentów zdrowych (H), z zapaleniem dziąseł (G) i stan przewlekłego zapalenia przyzębia (CP).
Badaniem objęto 80 zdrowych ogólnoustrojowo i niepalących osób (30 mężczyzn i 50 kobiet) wybranych spośród przyjętych na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Selcuk. Zarejestrowano kliniczne parametry przyzębia i pobrano próbki GCF. Próbki przechowywano w -80˚C do czasu analizy za pomocą testu enzymatycznego ImmunoSorbent (ELISA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali wybrani spośród przyjętych na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Selcuk.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowy
- niepalący,
- obecność co najmniej 20 zębów w jamie ustnej
Kryteria wyłączenia:
- poddawanych leczeniu periodontologicznemu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- przyjmowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- obecnie w ciąży lub karmi piersią
- przy użyciu ruchomej protezy częściowej oraz ruchomych lub stałych aparatów ortodontycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
krwawienie przy sondowaniu (BoP) ≤ 10% miejsc, głębokość sondowania (PD) ≤ 3 mm i brak wskazania klinicznego poziomu przyczepu (CAL) lub radiologicznego ubytku kości
|
Przeprowadzono pobieranie próbek GCF i kliniczne pomiary przyzębia
|
|
Zapalenie dziąseł
zapalenie dziąseł (BoP ≥ 10% miejsc, czerwono-niebieskie zabarwienie dziąseł i obrzęk) PD ≤ 4 mm i brak klinicznego przyczepu lub radiologicznego ubytku kości
|
Przeprowadzono pobieranie próbek GCF i kliniczne pomiary przyzębia
|
|
Zapalenie ozębnej
PD ≤ 5 mm, radiograficzny ubytek kości i 3-4 mm CAL w co najmniej 30% miejsc
|
Przeprowadzono pobieranie próbek GCF i kliniczne pomiary przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy interleukiny-36γ (IL-36γ) w GCF
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki GCF pobrano z jednego miejsca międzyzębowego w każdym kwadrancie
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PD; z sześciu miejsc (miejsca mezjalno-policzkowe, środkowo-policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe) każdego zęba innego niż trzecie zęby trzonowe.
|
Linia bazowa
|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Licencja CAL; z sześciu miejsc (miejsca mezjalno-policzkowe, środkowo-policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe) każdego zęba innego niż trzecie zęby trzonowe.
|
Linia bazowa
|
|
Krwawienie podczas sondowania (BoP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BoP, z sześciu miejsc (miejsca mezjalno-policzkowe, środkowo-policzkowe, dystopoliczkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe) każdego zęba innego niż trzecie zęby trzonowe
|
Linia bazowa
|
|
Poziomy IL-10 i IL-1β w GCF
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki GCF pobrano z jednego miejsca międzyzębowego w każdym kwadrancie
|
Linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
LICZBA PI; z sześciu miejsc (miejsca mezjalno-policzkowe, środkowo-policzkowe, dystopoliczkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe) każdego zęba innego niż trzecie zęby trzonowe
|
Linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ŻOŁNIERZ AMERYKAŃSKI; z sześciu miejsc (miejsca mezjalno-policzkowe, środkowo-policzkowe, dystopoliczkowe, mezjalno-językowe, środkowo-językowe, dystalno-językowe) każdego zęba innego niż trzecie zęby trzonowe
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wyniki zostaną udostępnione na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .