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Analisi del fluido crevicolare gengivale (GCF)

6 aprile 2022 aggiornato da: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University

Analisi dei livelli di citochine del fluido crevicolare gengivale IL-1β, IL-10, IL-36γ nei pazienti con gengivite e parodontite

Lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare i livelli di interleuchina-1β (IL-1β), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-36γ (IL-36γ) GCF in pazienti con gengivite sana (H), gengivite (G) e stato di parodontite cronica (CP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il fluido crevicolare gengivale (GCF) si forma quando il fluido trasuda dai vasi del microcircolo nel tessuto parodontale infiammato e nel solco o nella tasca. Mentre il fluido attraversa il tessuto infiammato, si ritiene che raccolga enzimi e altre molecole che partecipano al processo distruttivo, oltre ai prodotti della degradazione cellulare e tissutale. Gli sforzi per sviluppare test diagnostici basati su fattori dell'ospite si sono concentrati quasi interamente sull'analisi di GCF.

Lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare i livelli di interleuchina-1β (IL-1β), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-36γ (IL-36γ) GCF in pazienti con gengivite sana (H), gengivite (G) e stato di parodontite cronica (CP).

In questo studio sono stati inclusi 80 partecipanti (30 maschi e 50 femmine) sistematicamente sani e non fumatori selezionati tra quelli ammessi alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selcuk. Sono stati registrati i parametri parodontali clinici e sono stati ottenuti campioni GCF. I campioni sono stati conservati a -80 ˚C fino all'analisi con Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati selezionati tra quelli ammessi alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selcuk.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistematicamente sano
  • non fumatori,
  • presenza di almeno 20 denti in bocca

Criteri di esclusione:

  • aver ricevuto una terapia parodontale negli ultimi 6 mesi;
  • ricevere antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi;
  • attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • utilizzando una protesi parziale rimovibile e apparecchi ortodontici rimovibili o fissi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salutare
sanguinamento al sondaggio (BoP) ≤ 10% dei siti, profondità di sondaggio (PD) ≤ 3 mm e nessuna indicazione di livello di attacco clinico (CAL) o perdita ossea radiografica
Sono stati eseguiti il ​​campionamento GCF e le misurazioni parodontali cliniche
Gengivite
infiammazione gengivale (BoP ≥ 10% dei siti, colorazione rosso-blu della gengiva ed edema) PD ≤ 4 mm e assenza di attacco clinico o perdita ossea radiografica
Sono stati eseguiti il ​​campionamento GCF e le misurazioni parodontali cliniche
Parodontite
PD ≤ 5 mm, perdita ossea radiografica e CAL di 3-4 mm in almeno il 30% dei siti
Sono stati eseguiti il ​​campionamento GCF e le misurazioni parodontali cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di interleuchina-36γ (IL-36γ) in GCF
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni GCF sono stati ottenuti da un sito interprossimale in ciascun quadrante
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: Linea di base
PD; da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari.
Linea di base
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Linea di base
CAL; da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari.
Linea di base
Sanguinamento al sondaggio (BoP)
Lasso di tempo: Linea di base
BoP, da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari
Linea di base
Livelli di IL-10 e IL-1β in GCF
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni GCF sono stati ottenuti da un sito interprossimale in ciascun quadrante
Linea di base
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Linea di base
PI; da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari
Linea di base
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Linea di base
GI; da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi se richiesto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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