- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05325905
Analisi del fluido crevicolare gengivale (GCF)
Analisi dei livelli di citochine del fluido crevicolare gengivale IL-1β, IL-10, IL-36γ nei pazienti con gengivite e parodontite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fluido crevicolare gengivale (GCF) si forma quando il fluido trasuda dai vasi del microcircolo nel tessuto parodontale infiammato e nel solco o nella tasca. Mentre il fluido attraversa il tessuto infiammato, si ritiene che raccolga enzimi e altre molecole che partecipano al processo distruttivo, oltre ai prodotti della degradazione cellulare e tissutale. Gli sforzi per sviluppare test diagnostici basati su fattori dell'ospite si sono concentrati quasi interamente sull'analisi di GCF.
Lo scopo di questo studio era di indagare e confrontare i livelli di interleuchina-1β (IL-1β), interleuchina-10 (IL-10), interleuchina-36γ (IL-36γ) GCF in pazienti con gengivite sana (H), gengivite (G) e stato di parodontite cronica (CP).
In questo studio sono stati inclusi 80 partecipanti (30 maschi e 50 femmine) sistematicamente sani e non fumatori selezionati tra quelli ammessi alla Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selcuk. Sono stati registrati i parametri parodontali clinici e sono stati ottenuti campioni GCF. I campioni sono stati conservati a -80 ˚C fino all'analisi con Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistematicamente sano
- non fumatori,
- presenza di almeno 20 denti in bocca
Criteri di esclusione:
- aver ricevuto una terapia parodontale negli ultimi 6 mesi;
- ricevere antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi;
- attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- utilizzando una protesi parziale rimovibile e apparecchi ortodontici rimovibili o fissi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Salutare
sanguinamento al sondaggio (BoP) ≤ 10% dei siti, profondità di sondaggio (PD) ≤ 3 mm e nessuna indicazione di livello di attacco clinico (CAL) o perdita ossea radiografica
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Sono stati eseguiti il campionamento GCF e le misurazioni parodontali cliniche
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Gengivite
infiammazione gengivale (BoP ≥ 10% dei siti, colorazione rosso-blu della gengiva ed edema) PD ≤ 4 mm e assenza di attacco clinico o perdita ossea radiografica
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Sono stati eseguiti il campionamento GCF e le misurazioni parodontali cliniche
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Parodontite
PD ≤ 5 mm, perdita ossea radiografica e CAL di 3-4 mm in almeno il 30% dei siti
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Sono stati eseguiti il campionamento GCF e le misurazioni parodontali cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di interleuchina-36γ (IL-36γ) in GCF
Lasso di tempo: Linea di base
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I campioni GCF sono stati ottenuti da un sito interprossimale in ciascun quadrante
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: Linea di base
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PD; da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari.
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Linea di base
|
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Linea di base
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CAL; da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari.
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Linea di base
|
Sanguinamento al sondaggio (BoP)
Lasso di tempo: Linea di base
|
BoP, da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari
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Linea di base
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Livelli di IL-10 e IL-1β in GCF
Lasso di tempo: Linea di base
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I campioni GCF sono stati ottenuti da un sito interprossimale in ciascun quadrante
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Linea di base
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Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Linea di base
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PI; da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari
|
Linea di base
|
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Linea di base
|
GI; da sei siti (sedi mesio-buccali, medio-buccali, disto-buccali, mesio-linguali, medio-linguali, disto-linguali) di ciascun dente diverso dai terzi molari
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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