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Análisis del Fluido Crevicular Gingival (GCF)

6 de abril de 2022 actualizado por: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University

Análisis de los niveles de citocinas IL-1β, IL-10, IL-36γ en el líquido crevicular gingival en pacientes con gingivitis y periodontitis

El propósito de este estudio fue investigar y comparar los niveles de interleucina-1β (IL-1β), interleucina-10 (IL-10), interleucina-36γ (IL-36γ) en pacientes sanos (H), gingivitis (G) y estado de periodontitis crónica (PC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El líquido crevicular gingival (GCF) se forma cuando el líquido exuda de los vasos de la microcirculación al tejido periodontal inflamado y al surco o bolsa. A medida que el líquido atraviesa el tejido inflamado, se cree que recoge enzimas y otras moléculas que participan en el proceso destructivo, así como productos de la degradación de células y tejidos. Los esfuerzos para desarrollar pruebas de diagnóstico basadas en factores del huésped se han centrado casi por completo en el análisis de GCF.

El propósito de este estudio fue investigar y comparar los niveles de interleucina-1β (IL-1β), interleucina-10 (IL-10), interleucina-36γ (IL-36γ) en pacientes sanos (H), gingivitis (G) y estado de periodontitis crónica (PC).

Se incluyeron en este estudio 80 participantes sistémicamente sanos y no fumadores (30 hombres y 50 mujeres) que fueron seleccionados entre los admitidos en la Facultad de Odontología de la Universidad de Selcuk. Se registraron los parámetros periodontales clínicos y se obtuvieron muestras de GCF. Las muestras se almacenaron a -80 ˚C hasta su análisis con ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron seleccionados entre los admitidos en la Facultad de Odontología de la Universidad de Selcuk.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistémicamente saludable
  • no fumadores,
  • presencia de al menos 20 dientes en la boca

Criterio de exclusión:

  • recibiendo terapia periodontal en los últimos 6 meses;
  • haber recibido antibióticos o antiinflamatorios en los últimos 6 meses;
  • actualmente embarazada o amamantando
  • utilizando una dentadura postiza parcial removible y aparatos de ortodoncia removibles o fijos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
sangrado al sondaje (BoP) ≤ 10% de los sitios, profundidad de sondaje (PD) ≤ 3 mm y sin indicación de nivel de inserción clínica (CAL) o pérdida ósea radiográfica
Prueba de diagnóstico: Muestreo de fluido crevicular gingival
Se realizaron muestreos de GCF y mediciones periodontales clínicas.
Gingivitis
inflamación gingival (BoP ≥ 10 % de los sitios, decoloración rojo-azulada de la encía y edema) PD ≤ 4 mm y ausencia de inserción clínica o pérdida ósea radiográfica
Prueba de diagnóstico: Muestreo de fluido crevicular gingival
Se realizaron muestreos de GCF y mediciones periodontales clínicas.
Periodontitis
PD ≤ 5 mm, pérdida ósea radiográfica y 3-4 mm CAL en al menos el 30% de los sitios
Prueba de diagnóstico: Muestreo de fluido crevicular gingival
Se realizaron muestreos de GCF y mediciones periodontales clínicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de interleucina-36γ (IL-36γ) en GCF
Periodo de tiempo: Base
Las muestras de GCF se obtuvieron de un sitio interproximal en cada cuadrante
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Base
EP; de seis sitios (ubicaciones mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) de cada diente excepto los terceros molares.
Base
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Base
CALIFORNIA; de seis sitios (ubicaciones mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) de cada diente excepto los terceros molares.
Base
Sangrado al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: Base
BoP, de seis sitios (ubicaciones mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) de cada diente excepto los terceros molares
Base
Niveles de IL-10 e IL-1β en GCF
Periodo de tiempo: Base
Las muestras de GCF se obtuvieron de un sitio interproximal en cada cuadrante
Base
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Base
PI; de seis sitios (ubicaciones mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) de cada diente excepto los terceros molares
Base
Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Base
SOLDADO AMERICANO; de seis sitios (ubicaciones mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual) de cada diente excepto los terceros molares
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Colaboradores

Selcuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los resultados se compartirán si se solicita

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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