- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05325905
Gingival Crevicular Fluidin analyysi (GCF)
Gingival Crevicular Fluidin IL-1β, IL-10, IL-36γ sytokiinitasojen analyysi ientulehdus- ja parodontiittipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gingival crevicular nestettä (GCF) muodostuu, kun nestettä erittyy mikroverenkierron verisuonista tulehtuneeseen parodontaalikudokseen ja uurteeseen tai taskuun. Kun neste kulkee tulehtuneen kudoksen läpi, sen uskotaan keräävän entsyymejä ja muita molekyylejä, jotka osallistuvat tuhoavaan prosessiin, sekä solujen ja kudosten hajoamistuotteita. Isäntätekijöihin perustuvien diagnostisten testien kehittäminen on keskittynyt lähes kokonaan GCF-analyysiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla GCF-interleukiini-1β (IL-1β), interleukiini-10 (IL-10), interleukiini-36γ (IL-36γ) tasoja potilailla, joilla on terve (H), ientulehdus (G) ja krooninen parodontiitti (CP) -status.
Systeemisesti terveitä ja tupakoimattomia Selcukin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan ottavien joukosta valittiin 80 osallistujaa (30 miestä ja 50 naista). Kliiniset periodontaaliset parametrit kirjattiin ja otettiin GCF-näytteet. Näytteitä säilytettiin -80 ˚C:ssa analyysiin asti entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve
- tupakoimattomat,
- vähintään 20 hammasta suussa
Poissulkemiskriteerit:
- saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;
- antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana;
- tällä hetkellä raskaana tai imetyksen aikana
- käyttämällä irrotettavaa osittaista hammasproteesia ja irrotettavia tai kiinteitä oikomislaitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve
verenvuoto koettaessa (BoP) ≤ 10 % kohdista, mittaussyvyys (PD) ≤ 3 mm, eikä kliinistä kiinnittymistasoa (CAL) tai radiografista luukatoa ole
|
GCF-näytteenotto ja kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin
|
Ientulehdus
ientulehdus (BoP ≥ 10 % kohdista, ikenen puna-sininen värjäys ja turvotus) PD ≤ 4 mm eikä kliinistä kiinnitystä tai röntgenkuvaa
|
GCF-näytteenotto ja kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin
|
Parodontiitti
PD ≤ 5 mm, röntgenkuvaus ja 3-4 mm CAL vähintään 30 %:ssa kohdista
|
GCF-näytteenotto ja kliiniset periodontaaliset mittaukset suoritettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Interleukiini-36y (IL-36y) tasot GCF:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
GCF-näytteet saatiin yhdestä interproksimaalisesta kohdasta kussakin kvadrantissa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PD; kuudesta kohdasta (mesio-bukkaali, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations) kustakin muusta hampaasta kuin kolmatta poskihampaasta.
|
Perustaso
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAL; kuudesta kohdasta (mesio-bukkaali, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations) kustakin muusta hampaasta kuin kolmatta poskihampaasta.
|
Perustaso
|
Bleeding on Probing (BoP)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BoP, kuudesta kohdasta (mesio-bukkaali, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations) jokaisesta muusta hampaasta kuin kolmannesta poskihampaasta
|
Perustaso
|
IL-10- ja IL-1p-tasot GCF:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
GCF-näytteet saatiin yhdestä interproksimaalisesta kohdasta kussakin kvadrantissa
|
Perustaso
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PI; kuudesta kohdasta (mesio-bukkaali, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) jokaisesta muusta hampaasta kuin kolmannesta poskihampaasta
|
Perustaso
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
GI; kuudesta kohdasta (mesio-bukkaali, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual) jokaisesta muusta hampaasta kuin kolmannesta poskihampaasta
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset Gingival crevicular nestenäytteenotto
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Bulent Ecevit UniversityValmis
-
Ege UniversityValmisTupakointi, terveet vapaaehtoistyöntekijätTurkki
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | PsoriasisTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti
-
Baskent UniversityValmisKrooninen parodontiitti
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisTulehdus | Oksidatiivista stressiäTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontiitti | Parodontaaliset sairaudet | Tyypin 2 diabetesTurkki
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematonParodontiitti ja diabetesRanska