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Analyse der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF)

6. April 2022 aktualisiert von: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University

Analyse der IL-1β-, IL-10-, IL-36γ-Zytokinspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit bei Patienten mit Gingivitis und Parodontitis

Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung und der Vergleich der GCF-Interleukin-1β (IL-1β), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-36γ (IL-36γ)-Spiegel bei Patienten mit gesunder (H), Gingivitis (G) und Status einer chronischen Parodontitis (CP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) entsteht, wenn Flüssigkeit aus den Gefäßen der Mikrozirkulation in das entzündete parodontale Gewebe und in den Sulcus oder die Tasche austritt. Wenn die Flüssigkeit das entzündete Gewebe durchströmt, nimmt sie vermutlich Enzyme und andere Moleküle auf, die an dem zerstörerischen Prozess beteiligt sind, sowie Produkte des Zell- und Gewebeabbaus. Bemühungen zur Entwicklung diagnostischer Tests auf der Grundlage von Wirtsfaktoren haben sich fast ausschließlich auf die Analyse von GCF konzentriert.

Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung und der Vergleich der GCF-Interleukin-1β (IL-1β), Interleukin-10 (IL-10), Interleukin-36γ (IL-36γ)-Spiegel bei Patienten mit gesunder (H), Gingivitis (G) und Status einer chronischen Parodontitis (CP).

Systemisch gesunde und Nichtraucher 80 Teilnehmer (30 Männer und 50 Frauen), die aus den Zulassungen an der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Selcuk ausgewählt wurden, wurden in diese Studie aufgenommen. Klinische parodontale Parameter wurden aufgezeichnet und GCF-Proben entnommen. Die Proben wurden bis zur Analyse mit dem Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) bei -80 °C gelagert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden unter den Patienten ausgewählt, die an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Selcuk zugelassen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund
  • Nichtraucher,
  • Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen im Mund

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt einer Parodontaltherapie in den letzten 6 Monaten;
  • Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 6 Monaten;
  • derzeit schwanger oder stillen
  • Verwendung einer herausnehmbaren Teilprothese und herausnehmbarer oder festsitzender kieferorthopädischer Apparaturen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Blutung bei Sondierung (BoP) ≤ 10 % der Stellen, Sondierungstiefe (PD) ≤ 3 mm und kein Hinweis auf klinische Attachmenthöhe (CAL) oder röntgenologischer Knochenverlust
Es wurden GCF-Probenentnahmen und klinische Parodontalmessungen durchgeführt
Gingivitis
gingivale Entzündung (BoP ≥ 10 % der Stellen, rot-blaue Verfärbung der Gingiva und Ödeme) PD ≤ 4 mm und kein klinisches Attachment oder radiologischer Knochenverlust
Es wurden GCF-Probenentnahmen und klinische Parodontalmessungen durchgeführt
Parodontitis
PD ≤ 5 mm, röntgenologischer Knochenverlust und 3-4 mm CAL an mindestens 30 % der Stellen
Es wurden GCF-Probenentnahmen und klinische Parodontalmessungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interleukin-36γ (IL-36γ)-Spiegel in GCF
Zeitfenster: Grundlinie
GCF-Proben wurden von einer interproximalen Stelle in jedem Quadranten erhalten
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: Grundlinie
PD; von sechs Stellen (mesio-bukkale, mittel-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale, mittel-linguale, disto-linguale Stellen) jedes Zahns außer dritten Molaren.
Grundlinie
Klinisches Bindungsniveau (CAL)
Zeitfenster: Grundlinie
CAL; von sechs Stellen (mesio-bukkale, mittel-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale, mittel-linguale, disto-linguale Stellen) jedes Zahns außer dritten Molaren.
Grundlinie
Blutung beim Sondieren (BoP)
Zeitfenster: Grundlinie
BoP, von sechs Stellen (mesio-bukkale, mittel-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale, mittel-linguale, disto-linguale Stellen) jedes Zahns außer dritten Molaren
Grundlinie
IL-10- und IL-1β-Spiegel in GCF
Zeitfenster: Grundlinie
GCF-Proben wurden von einer interproximalen Stelle in jedem Quadranten erhalten
Grundlinie
Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Grundlinie
PI; von sechs Stellen (mesio-bukkale, mittel-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale, mittel-linguale, disto-linguale Stellen) jedes Zahns außer dritten Molaren
Grundlinie
Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: Grundlinie
GI; von sechs Stellen (mesio-bukkale, mittel-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale, mittel-linguale, disto-linguale Stellen) jedes Zahns außer dritten Molaren
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse werden auf Anfrage geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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