- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05325905
Analys av Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Analys av Gingival Crevicular Fluid IL-1β, IL-10, IL-36γ Cytokinnivåer hos patienter med gingivit och parodontit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gingival crevicular fluid (GCF) bildas när vätska utsöndras från mikrocirkulationens kärl in i den inflammerade parodontala vävnaden och in i sulcus eller ficka. När vätskan passerar den inflammerade vävnaden, tros den plocka upp enzymer och andra molekyler som deltar i den destruktiva processen, såväl som produkter av cell- och vävnadsnedbrytning. Ansträngningar att utveckla diagnostiska tester baserade på värdfaktorer har nästan helt fokuserats på analys av GCF.
Syftet med denna studie var att undersöka och jämföra GCF interleukin-1β (IL-1β), interleukin-10 (IL-10), interleukin-36γ (IL-36γ) nivåer hos patienter med friska (H), gingivit (G) och kronisk parodontit (CP) status.
Systemiskt friska och icke-rökare 80 deltagare (30 män och 50 kvinnor) som valdes ut bland antagning till Dentistry Faculty of Selcuk University inkluderades i denna studie. Kliniska parodontala parametrar registrerades och GCF-prover erhölls. Prover lagrades i -80 ˚C tills analys med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt frisk
- icke-rökare,
- förekomst av minst 20 tänder i munnen
Exklusions kriterier:
- fått parodontal terapi under de senaste 6 månaderna;
- fått antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna;
- för närvarande gravid eller ammar
- använda en avtagbar delprotes och avtagbara eller fasta ortodontiska apparater.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska
blödning vid sondering (BoP) ≤ 10 % av platserna, sonderingsdjup (PD) ≤ 3 mm och ingen indikation på klinisk anknytningsnivå (CAL) eller radiografisk benförlust
|
GCF-provtagning och kliniska parodontala mätningar utfördes
|
|
Gingivit
gingival inflammation (BoP ≥ 10 % av ställena, röd-blå missfärgning av gingiva och ödem) PD ≤ 4 mm och ingen klinisk bindning eller radiografisk benförlust
|
GCF-provtagning och kliniska parodontala mätningar utfördes
|
|
Parodontit
PD ≤ 5 mm, radiografisk benförlust och 3-4 mm CAL på minst 30 % av platserna
|
GCF-provtagning och kliniska parodontala mätningar utfördes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interleukin-36y (IL-36y) nivåer i GCF
Tidsram: Baslinje
|
GCF-prover erhölls från ett interproximalt ställe i varje kvadrant
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonddjup (PD)
Tidsram: Baslinje
|
PD; från sex platser (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual positioner) av varje tand förutom tredje molarerna.
|
Baslinje
|
|
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: Baslinje
|
CAL; från sex platser (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual positioner) av varje tand förutom tredje molarerna.
|
Baslinje
|
|
Blödning vid sondering (BoP)
Tidsram: Baslinje
|
BoP, från sex platser (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual positioner) av varje tand förutom tredje molarerna
|
Baslinje
|
|
IL-10- och IL-ip-nivåer i GCF
Tidsram: Baslinje
|
GCF-prover erhölls från ett interproximalt ställe i varje kvadrant
|
Baslinje
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Baslinje
|
PI; från sex platser (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual positioner) av varje tand förutom tredje molarerna
|
Baslinje
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Baslinje
|
GI; från sex platser (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual positioner) av varje tand förutom tredje molarerna
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .