Анализ жидкости десневой борозды (GCF)
6 апреля 2022 г. обновлено: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University
Анализ уровней цитокинов IL-1β, IL-10, IL-36γ в жидкости десневой борозды у пациентов с гингивитом и пародонтитом
Целью данного исследования было изучение и сравнение уровней GCF интерлейкина-1β (IL-1β), интерлейкина-10 (IL-10), интерлейкина-36γ (IL-36γ) у пациентов со здоровым (H), гингивитом (G) статус хронического пародонтита (ХП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жидкость десневой борозды (GCF) образуется при экссудации жидкости из сосудов микроциркуляторного русла в воспаленную ткань пародонта и в борозду или карман. По мере прохождения жидкости через воспаленную ткань считается, что она захватывает ферменты и другие молекулы, участвующие в деструктивном процессе, а также продукты деградации клеток и тканей. Усилия по разработке диагностических тестов, основанных на факторах хозяина, были почти полностью сосредоточены на анализе GCF.
Целью данного исследования было изучение и сравнение уровней GCF интерлейкина-1β (IL-1β), интерлейкина-10 (IL-10), интерлейкина-36γ (IL-36γ) у пациентов со здоровым (H), гингивитом (G) статус хронического пародонтита (ХП).
В исследование были включены 80 системно здоровых и некурящих 80 участников (30 мужчин и 50 женщин), которые были отобраны из числа поступающих на стоматологический факультет Сельчукского университета. Были зарегистрированы клинические параметры пародонта и получены образцы GCF. Образцы хранили при -80°C до анализа с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов отбирали из числа поступающих на стоматологический факультет Сельчукского университета.
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровый
- некурящие,
- наличие не менее 20 зубов во рту
Критерий исключения:
- получение пародонтальной терапии в течение последних 6 месяцев;
- прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев;
- в настоящее время беременна или кормит грудью
- использование съемного частичного протеза и съемных или несъемных ортодонтических аппаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
кровотечение при зондировании (BoP) ≤ 10% участков, глубина зондирования (PD) ≤ 3 мм и отсутствие признаков уровня клинического прикрепления (CAL) или рентгенологической потери кости
|
Были выполнены заборы GCF и клинические пародонтальные измерения.
|
|
Гингивит
воспаление десен (BoP ≥ 10% участков, красно-синее изменение цвета десны и отек) PD ≤ 4 мм и отсутствие клинического прикрепления или рентгенологической потери костной массы
|
Были выполнены заборы GCF и клинические пародонтальные измерения.
|
|
Пародонтит
PD ≤ 5 мм, потеря костной массы на рентгенограмме и CAL 3-4 мм не менее чем в 30% мест.
|
Были выполнены заборы GCF и клинические пародонтальные измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни интерлейкина-36γ (IL-36γ) в GCF
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы GCF были получены из одного интерпроксимального участка в каждом квадранте.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ПД; с шести участков (мезио-щечных, среднещечных, дисто-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных, дисто-лингвальных) каждого зуба, кроме третьих моляров.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
КАЛ; с шести участков (мезио-щечных, среднещечных, дисто-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных, дисто-лингвальных) каждого зуба, кроме третьих моляров.
|
Базовый уровень
|
|
Кровотечение при зондировании (BoP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BoP, из шести участков (мезио-щечных, среднещечных, дисто-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных, дисто-лингвальных) каждого зуба, кроме третьих моляров.
|
Базовый уровень
|
|
Уровни IL-10 и IL-1β в GCF
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы GCF были получены из одного интерпроксимального участка в каждом квадранте.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс зубного налета (PI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ПИ; из шести участков (мезио-щечных, среднещечных, дисто-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных, дисто-лингвальных) каждого зуба, кроме третьих моляров
|
Базовый уровень
|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ГИ; из шести участков (мезио-щечных, среднещечных, дисто-щечных, мезио-лингвальных, среднеязычных, дисто-лингвальных) каждого зуба, кроме третьих моляров
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Результаты будут переданы по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .