Analýza gingivální crevikulární tekutiny (GCF)
6. dubna 2022 aktualizováno: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University
Analýza hladin gingivální crevikulární tekutiny IL-1β, IL-10, IL-36γ cytokinů u pacientů se zánětem dásní a parodontitidou
Účelem této studie bylo prozkoumat a porovnat hladiny GCF interleukinu-1β (IL-1β), interleukinu-10 (IL-10), interleukinu-36γ (IL-36γ) u pacientů se zdravými (H), gingivitidou (G) a stav chronické parodontitidy (CP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gingivální crevikulární tekutina (GCF) se tvoří, když tekutina vytéká z cév mikrocirkulace do zanícené periodontální tkáně a do sulku nebo kapsy. Jak tekutina prochází zanícenou tkání, předpokládá se, že zachycuje enzymy a další molekuly, které se účastní destruktivního procesu, stejně jako produkty degradace buněk a tkání. Úsilí vyvinout diagnostické testy založené na hostitelských faktorech bylo zaměřeno téměř výhradně na analýzu GCF.
Účelem této studie bylo prozkoumat a porovnat hladiny GCF interleukinu-1β (IL-1β), interleukinu-10 (IL-10), interleukinu-36γ (IL-36γ) u pacientů se zdravými (H), gingivitidou (G) a stav chronické parodontitidy (CP).
Systémově zdraví a nekuřáci Do této studie bylo zahrnuto 80 účastníků (30 mužů a 50 žen), kteří byli vybráni z řad přijímacích na Fakultu zubního lékařství Univerzity Selcuk. Byly zaznamenány klinické parametry parodontu a odebrány vzorky GCF. Vzorky byly skladovány při -80 °C až do analýzy pomocí Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli vybráni z řad přijímajících na fakultu zubního lékařství Univerzity Selcuk.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdravé
- nekuřáci,
- přítomnost alespoň 20 zubů v ústech
Kritéria vyloučení:
- absolvování periodontální terapie v posledních 6 měsících;
- užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků v posledních 6 měsících;
- v současné době těhotná nebo kojící
- pomocí snímatelné částečné náhrady a snímatelných nebo fixních ortodontických aparátů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
krvácení při sondování (BoP) ≤ 10 % míst, hloubka sondování (PD) ≤ 3 mm a žádné známky klinické úrovně připojení (CAL) nebo radiografické ztráty kostní hmoty
|
Byl proveden odběr vzorků GCF a klinická měření parodontu
|
|
Zánět dásní
zánět dásní (BoP ≥ 10 % míst, červenomodré zbarvení gingivy a edém) PD ≤ 4 mm a bez klinického připojení nebo radiografické ztráty kostní hmoty
|
Byl proveden odběr vzorků GCF a klinická měření parodontu
|
|
Paradentóza
PD ≤ 5 mm, radiografický úbytek kostní hmoty a 3-4 mm CAL v nejméně 30 % lokalit
|
Byl proveden odběr vzorků GCF a klinická měření parodontu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny interleukinu-36y (IL-36y) v GCF
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky GCF byly získány z jednoho interproximálního místa v každém kvadrantu
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka snímání (PD)
Časové okno: Základní linie
|
PD; ze šesti míst (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální, disto-lingvální umístění) každého zubu jiného než třetí stoličky.
|
Základní linie
|
|
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Základní linie
|
CAL; ze šesti míst (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální, disto-lingvální umístění) každého zubu jiného než třetí stoličky.
|
Základní linie
|
|
Krvácení při sondování (BoP)
Časové okno: Základní linie
|
BoP, ze šesti míst (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální, disto-lingvální umístění) každého zubu jiného než třetích molárů
|
Základní linie
|
|
Hladiny IL-10 a IL-lp v GCF
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky GCF byly získány z jednoho interproximálního místa v každém kvadrantu
|
Základní linie
|
|
Index plaku (PI)
Časové okno: Základní linie
|
PI; ze šesti míst (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální, disto-lingvální umístění) každého zubu jiného než třetích molárů
|
Základní linie
|
|
Gingivální index (GI)
Časové okno: Základní linie
|
GI; ze šesti míst (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední-lingvální, disto-lingvální umístění) každého zubu jiného než třetích molárů
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Výsledky budou na vyžádání sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .