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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05325905
치은 열구액 분석 (GCF)
치은염 및 치주염 환자의 치은열구액 IL-1β, IL-10, IL-36γ Cytokine 농도 분석
연구 개요
상세 설명
치은 열구액(Gingival crevicular fluid, GCF)은 미세 순환 혈관에서 염증이 있는 치주 조직과 고랑 또는 치주낭으로 액체가 흘러나올 때 형성됩니다. 체액이 염증 조직을 통과할 때 파괴 과정에 참여하는 효소 및 기타 분자와 세포 및 조직 분해 생성물을 흡수하는 것으로 생각됩니다. 숙주 요인에 기반한 진단 테스트를 개발하려는 노력은 거의 전적으로 GCF 분석에 집중되었습니다.
이 연구의 목적은 건강한(H), 치은염(G) 환자에서 GCF interleukin-1β(IL-1β), interleukin-10(IL-10), interleukin-36γ(IL-36γ) 수준을 조사하고 비교하는 것입니다. 및 만성 치주염(CP) 상태.
본 연구에는 Selcuk University Dentistry Faculty에 입학한 사람 중 전신적으로 건강한 비흡연자 80명(남성 30명, 여성 50명)이 포함되었다. 임상 치주 파라미터를 기록하고 GCF 샘플을 얻었다. ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)로 분석할 때까지 샘플을 -80°C에 보관했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한
- 비흡연자,
- 입안에 최소 20개의 치아 존재
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 경우;
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 항염증제 복용
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 가철식 부분 의치 및 가철식 또는 고정식 교정 장치를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
탐침 시 출혈(BoP) ≤ 부위의 10%, 탐침 깊이(PD) ≤ 3mm 및 임상 부착 수준(CAL) 또는 방사선학적 뼈 손실의 징후 없음
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GCF 샘플링 및 임상 치주 측정이 수행되었습니다.
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치은염
치은 염증(부위의 BoP ≥ 10%, 치은 및 부종의 적청 변색) PD ≤ 4mm 및 임상 부착 또는 방사선학적 골 손실 없음
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GCF 샘플링 및 임상 치주 측정이 수행되었습니다.
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치주염
적어도 30%의 부위에서 PD ≤ 5 mm, 방사선학적 골 손실 및 3-4 mm CAL
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GCF 샘플링 및 임상 치주 측정이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCF의 인터루킨-36γ(IL-36γ) 수준
기간: 기준선
|
GCF 샘플은 각 사분면의 하나의 인접 부위에서 얻었습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
프로빙 깊이(PD)
기간: 기준선
|
PD; 제3대구치를 제외한 각 치아의 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations)에서.
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기준선
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선
|
칼; 제3대구치를 제외한 각 치아의 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations)에서.
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기준선
|
프로빙 시 블리딩(BoP)
기간: 기준선
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제3대구치를 제외한 각 치아의 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations)의 BoP
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기준선
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GCF의 IL-10 및 IL-1β 수준
기간: 기준선
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GCF 샘플은 각 사분면의 하나의 인접 부위에서 얻었습니다.
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기준선
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플라크 지수(PI)
기간: 기준선
|
PI; 제3대구치를 제외한 각 치아의 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations)
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기준선
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치은 지수(GI)
기간: 기준선
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미군 병사; 제3대구치를 제외한 각 치아의 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국