Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af Gingival Crevicular Fluid (GCF)

6. april 2022 opdateret af: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University

Analyse af Gingival Crevicular Fluid IL-1β, IL-10, IL-36γ Cytokinniveauer hos patienter med tandkødsbetændelse og parodontitis

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne GCF interleukin-1β (IL-1β), interleukin-10 (IL-10), interleukin-36γ (IL-36γ) niveauer hos patienter med raske (H), gingivitis (G) og kronisk parodontitis (CP) status.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gingival crevicular fluid (GCF) dannes, når væske udskilles fra mikrocirkulationens kar ind i det betændte parodontale væv og ind i sulcus eller lomme. Når væsken passerer det betændte væv, menes det at opfange enzymer og andre molekyler, der deltager i den destruktive proces, såvel som produkter af celle- og vævsnedbrydning. Bestræbelser på at udvikle diagnostiske test baseret på værtsfaktorer har næsten udelukkende været fokuseret på analyse af GCF.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge og sammenligne GCF interleukin-1β (IL-1β), interleukin-10 (IL-10), interleukin-36γ (IL-36γ) niveauer hos patienter med raske (H), gingivitis (G) og kronisk parodontitis (CP) status.

Systemisk sunde og ikke-rygere 80 deltagere (30 mænd og 50 kvinder), som blev udvalgt blandt optagelser på det tandlægefakultet ved Selcuk University, blev inkluderet i denne undersøgelse. Kliniske parodontale parametre blev registreret, og GCF-prøver blev opnået. Prøver blev opbevaret i -80 ˚C indtil analyse med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev udvalgt blandt indlæggelser på det tandlægefakultet ved Selcuk University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund
  • ikke-rygere,
  • tilstedeværelse af mindst 20 tænder i munden

Ekskluderingskriterier:

  • modtagelse af parodontal terapi inden for de sidste 6 måneder;
  • modtagelse af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder;
  • aktuelt gravid eller ammende
  • ved hjælp af en aftagelig delprotese og aftagelige eller faste ortodontiske apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
blødning ved sondering (BoP) ≤ 10 % af stederne, sonderingsdybde (PD) ≤ 3 mm og ingen indikation af klinisk tilknytningsniveau (CAL) eller radiografisk knogletab
Diagnostisk test: Gingival crevikulær væskeprøve
GCF prøveudtagning og kliniske parodontale målinger blev udført
Gingivitis
tandkødsbetændelse (BoP ≥ 10 % af stederne, rød-blå misfarvning af tandkødet og ødem) PD ≤ 4 mm og ingen klinisk tilknytning eller radiografisk knogletab
Diagnostisk test: Gingival crevikulær væskeprøve
GCF prøveudtagning og kliniske parodontale målinger blev udført
Paradentose
PD ≤ 5 mm, radiografisk knogletab og 3-4 mm CAL på mindst 30 % af stederne
Diagnostisk test: Gingival crevikulær væskeprøve
GCF prøveudtagning og kliniske parodontale målinger blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-36γ (IL-36γ) niveauer i GCF
Tidsramme: Baseline
GCF-prøver blev opnået fra et interproksimalt sted i hver kvadrant
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing dybde (PD)
Tidsramme: Baseline
PD; fra seks steder (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual placering) af hver tand bortset fra tredje kindtænder.
Baseline
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: Baseline
CAL; fra seks steder (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, midlingual, disto-lingual placering) af hver tand bortset fra tredje kindtænder.
Baseline
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Baseline
BoP, fra seks steder (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mellemlingual, disto-lingual placering) af hver tand bortset fra tredje kindtænder
Baseline
IL-10 og IL-1β niveauer i GCF
Tidsramme: Baseline
GCF-prøver blev opnået fra et interproksimalt sted i hver kvadrant
Baseline
Plaque Index (PI)
Tidsramme: Baseline
PI; fra seks steder (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mellemlingual, disto-lingual placering) af hver tand bortset fra tredje kindtænder
Baseline
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Baseline
GI; fra seks steder (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mellemlingual, disto-lingual placering) af hver tand bortset fra tredje kindtænder
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Samarbejdspartnere

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Resultater vil blive delt, hvis det anmodes om det

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Gingival crevikulær væskeprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner