Analyse av Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Analyse av Gingival Crevicular Fluid IL-1β, IL-10, IL-36γ Cytokinnivåer hos pasienter med gingivitt og periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingival crevicular fluid (GCF) dannes når væske strømmer ut fra karene i mikrosirkulasjonen inn i det betente periodontale vevet og inn i sulcus eller lomme. Når væsken krysser det betente vevet, antas det å plukke opp enzymer og andre molekyler som deltar i den destruktive prosessen, samt produkter av celle- og vevsnedbrytning. Arbeidet med å utvikle diagnostiske tester basert på vertsfaktorer har vært fokusert nesten utelukkende på analyse av GCF.
Hensikten med denne studien var å undersøke og sammenligne GCF interleukin-1β (IL-1β), interleukin-10 (IL-10), interleukin-36γ (IL-36γ) nivåer hos pasienter med friske (H), gingivitt (G) og kronisk periodontitt (CP) status.
Systemisk sunne og ikke-røykere 80 deltakere (30 menn og 50 kvinner) som ble valgt blant opptak til Tannlegefakultetet ved Selcuk University ble inkludert i denne studien. Kliniske periodontale parametere ble registrert og GCF-prøver ble tatt. Prøver ble lagret i -80 ˚C inntil analyse med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk sunn
- ikke-røykere,
- tilstedeværelse av minst 20 tenner i munnen
Ekskluderingskriterier:
- mottar periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene;
- mottar antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 6 månedene;
- for tiden gravid eller ammer
- bruk av en avtagbar delprotese og avtakbare eller faste kjeveortopedisk apparater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
blødning ved sondering (BoP) ≤ 10 % av stedene, sonderingsdybde (PD) ≤ 3 mm og ingen indikasjon på klinisk tilknytningsnivå (CAL) eller radiografisk bentap
|
GCF-prøvetaking og kliniske periodontale målinger ble utført
|
|
Gingivitt
gingival betennelse (BoP ≥ 10 % av stedene, rød-blå misfarging av gingiva og ødem) PD ≤ 4 mm og ingen klinisk feste eller radiografisk bentap
|
GCF-prøvetaking og kliniske periodontale målinger ble utført
|
|
Periodontitt
PD ≤ 5 mm, radiografisk bentap og 3-4 mm CAL i minst 30 % av stedene
|
GCF-prøvetaking og kliniske periodontale målinger ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-36γ (IL-36γ) nivåer i GCF
Tidsramme: Grunnlinje
|
GCF-prøver ble tatt fra ett interproksimalt sted i hver kvadrant
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing dybde (PD)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PD; fra seks steder (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations) av hver tann annet enn tredje jeksler.
|
Grunnlinje
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Grunnlinje
|
CAL; fra seks steder (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations) av hver tann annet enn tredje jeksler.
|
Grunnlinje
|
|
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Grunnlinje
|
BoP, fra seks steder (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual locations) av hver tann bortsett fra tredje jeksler
|
Grunnlinje
|
|
IL-10 og IL-1β nivåer i GCF
Tidsramme: Grunnlinje
|
GCF-prøver ble tatt fra ett interproksimalt sted i hver kvadrant
|
Grunnlinje
|
|
Plakkindeks (PI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PI; fra seks steder (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual lokasjoner) av hver tann bortsett fra tredje jeksler
|
Grunnlinje
|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
GI; fra seks steder (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual lokasjoner) av hver tann bortsett fra tredje jeksler
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .