Analyse van gingivale creviculaire vloeistof (GCF)
Analyse van gingivale creviculaire vloeistof IL-1β, IL-10, IL-36γ cytokineniveaus bij patiënten met gingivitis en parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gingivale creviculaire vloeistof (GCF) wordt gevormd wanneer vloeistof uit de bloedvaten van de microcirculatie in het ontstoken parodontale weefsel en in de sulcus of pocket terechtkomt. Terwijl de vloeistof het ontstoken weefsel doorkruist, wordt aangenomen dat het enzymen en andere moleculen oppikt die deelnemen aan het destructieve proces, evenals producten van cel- en weefselafbraak. Pogingen om diagnostische tests te ontwikkelen op basis van gastheerfactoren zijn bijna volledig gericht op analyse van GCF.
Het doel van deze studie was het onderzoeken en vergelijken van GCF interleukine-1β (IL-1β), interleukine-10 (IL-10), interleukine-36γ (IL-36γ) niveaus bij patiënten met gezonde (H), gingivitis (G) en chronische parodontitis (CP) status.
Systemisch gezonde en niet-rokers 80 deelnemers (30 mannen en 50 vrouwen) die werden geselecteerd uit de toelating tot de faculteit Tandheelkunde van Selcuk University werden opgenomen in deze studie. Klinische parodontale parameters werden geregistreerd en GCF-monsters werden verkregen. Monsters werden bewaard bij -80 °C tot analyse met Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond
- niet-rokers,
- aanwezigheid van minstens 20 tanden in de mond
Uitsluitingscriteria:
- onderging van parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden;
- antibiotica of ontstekingsremmers heeft gekregen in de afgelopen 6 maanden;
- momenteel zwanger of borstvoeding geeft
- het gebruik van een uitneembare partiële prothese en uitneembare of vaste orthodontische hulpmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
bloeding bij sondering (BoP) ≤ 10% van de locaties, sonderingsdiepte (PD) ≤ 3 mm en geen indicatie van klinisch hechtingsniveau (CAL) of radiografisch botverlies
|
GCF-bemonstering en klinische parodontale metingen werden uitgevoerd
|
|
Gingivitis
tandvleesontsteking (BoP ≥ 10% van de plaatsen, rood-blauwe verkleuring van het tandvlees en oedeem) PD ≤ 4 mm en geen klinische aanhechting of radiografisch botverlies
|
GCF-bemonstering en klinische parodontale metingen werden uitgevoerd
|
|
Parodontitis
PD ≤ 5 mm, radiografisch botverlies en 3-4 mm CAL op ten minste 30% van de locaties
|
GCF-bemonstering en klinische parodontale metingen werden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleukine-36γ (IL-36γ) niveaus in GCF
Tijdsspanne: Basislijn
|
GCF-monsters werden verkregen van één interproximale plaats in elk kwadrant
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PD; van zes locaties (mesio-buccale, mid-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, mid-linguale, disto-linguale locaties) van elke tand behalve derde molaren.
|
Basislijn
|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
KAL; van zes locaties (mesio-buccale, mid-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, mid-linguale, disto-linguale locaties) van elke tand behalve derde molaren.
|
Basislijn
|
|
Bloeden bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
BoP, van zes locaties (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, midden-linguaal, disto-linguaal locaties) van elke tand behalve derde molaren
|
Basislijn
|
|
IL-10- en IL-1β-niveaus in GCF
Tijdsspanne: Basislijn
|
GCF-monsters werden verkregen van één interproximale plaats in elk kwadrant
|
Basislijn
|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
PI; van zes plaatsen (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, midden-linguaal, disto-linguaal) van elke tand behalve derde molaren
|
Basislijn
|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
GI; van zes plaatsen (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, midden-linguaal, disto-linguaal) van elke tand behalve derde molaren
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .