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Análise do Fluido Crevicular Gengival (GCF)

6 de abril de 2022 atualizado por: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University

Análise dos níveis de citocinas IL-1β, IL-10, IL-36γ no fluido crevicular gengival em pacientes com gengivite e periodontite

O objetivo deste estudo foi investigar e comparar os níveis de interleucina-1β (IL-1β), interleucina-10 (IL-10), interleucina-36γ (IL-36γ) em pacientes com gengivite saudável (H) e status de periodontite crônica (PC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O fluido crevicular gengival (GCF) é formado quando o fluido exsuda dos vasos da microcirculação para o tecido periodontal inflamado e para o sulco ou bolsa. À medida que o fluido atravessa o tecido inflamado, acredita-se que ele colete enzimas e outras moléculas que participam do processo destrutivo, bem como produtos da degradação celular e tecidual. Os esforços para desenvolver testes diagnósticos baseados em fatores do hospedeiro têm se concentrado quase inteiramente na análise do GCF.

O objetivo deste estudo foi investigar e comparar os níveis de interleucina-1β (IL-1β), interleucina-10 (IL-10), interleucina-36γ (IL-36γ) em pacientes com gengivite saudável (H) e status de periodontite crônica (PC).

Sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes 80 participantes (30 homens e 50 mulheres) que foram selecionados entre os admitidos na Faculdade de Odontologia da Universidade de Selcuk foram incluídos neste estudo. Parâmetros periodontais clínicos foram registrados e amostras GCF foram obtidas. As amostras foram armazenadas em -80 ˚C até análise com Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram selecionados entre os admitidos na Faculdade de Odontologia da Universidade de Selcuk.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistemicamente saudável
  • não fumantes,
  • presença de pelo menos 20 dentes na boca

Critério de exclusão:

  • recebendo terapia periodontal nos últimos 6 meses;
  • uso de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses;
  • atualmente grávida ou amamentando
  • usando uma prótese parcial removível e aparelhos ortodônticos removíveis ou fixos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
sangramento à sondagem (BoP) ≤ 10% dos locais, profundidade de sondagem (PD) ≤ 3 mm e nenhuma indicação de nível de inserção clínica (CAL) ou perda óssea radiográfica
Amostragem GCF e medições clínicas periodontais foram realizadas
Gengivite
inflamação gengival (BoP ≥ 10% dos locais, descoloração vermelho-azulada da gengiva e edema) PD ≤ 4 mm e sem inserção clínica ou perda óssea radiográfica
Amostragem GCF e medições clínicas periodontais foram realizadas
Periodontite
PD ≤ 5 mm, perda óssea radiográfica e 3-4 mm CAL em pelo menos 30% dos locais
Amostragem GCF e medições clínicas periodontais foram realizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de interleucina-36γ (IL-36γ) no GCF
Prazo: Linha de base
Amostras GCF foram obtidas de um local interproximal em cada quadrante
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base
DP; de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares.
Linha de base
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base
CAL; de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares.
Linha de base
Sangramento à Sondagem (BoP)
Prazo: Linha de base
BoP, de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares
Linha de base
Níveis de IL-10 e IL-1β no GCF
Prazo: Linha de base
Amostras GCF foram obtidas de um local interproximal em cada quadrante
Linha de base
Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base
IP; de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares
Linha de base
Índice Gengival (IG)
Prazo: Linha de base
IG; de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os resultados serão compartilhados se solicitado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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