- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05325905
Análise do Fluido Crevicular Gengival (GCF)
Análise dos níveis de citocinas IL-1β, IL-10, IL-36γ no fluido crevicular gengival em pacientes com gengivite e periodontite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fluido crevicular gengival (GCF) é formado quando o fluido exsuda dos vasos da microcirculação para o tecido periodontal inflamado e para o sulco ou bolsa. À medida que o fluido atravessa o tecido inflamado, acredita-se que ele colete enzimas e outras moléculas que participam do processo destrutivo, bem como produtos da degradação celular e tecidual. Os esforços para desenvolver testes diagnósticos baseados em fatores do hospedeiro têm se concentrado quase inteiramente na análise do GCF.
O objetivo deste estudo foi investigar e comparar os níveis de interleucina-1β (IL-1β), interleucina-10 (IL-10), interleucina-36γ (IL-36γ) em pacientes com gengivite saudável (H) e status de periodontite crônica (PC).
Sistemicamente saudáveis e não fumantes 80 participantes (30 homens e 50 mulheres) que foram selecionados entre os admitidos na Faculdade de Odontologia da Universidade de Selcuk foram incluídos neste estudo. Parâmetros periodontais clínicos foram registrados e amostras GCF foram obtidas. As amostras foram armazenadas em -80 ˚C até análise com Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- não fumantes,
- presença de pelo menos 20 dentes na boca
Critério de exclusão:
- recebendo terapia periodontal nos últimos 6 meses;
- uso de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses;
- atualmente grávida ou amamentando
- usando uma prótese parcial removível e aparelhos ortodônticos removíveis ou fixos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável
sangramento à sondagem (BoP) ≤ 10% dos locais, profundidade de sondagem (PD) ≤ 3 mm e nenhuma indicação de nível de inserção clínica (CAL) ou perda óssea radiográfica
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Amostragem GCF e medições clínicas periodontais foram realizadas
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Gengivite
inflamação gengival (BoP ≥ 10% dos locais, descoloração vermelho-azulada da gengiva e edema) PD ≤ 4 mm e sem inserção clínica ou perda óssea radiográfica
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Amostragem GCF e medições clínicas periodontais foram realizadas
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Periodontite
PD ≤ 5 mm, perda óssea radiográfica e 3-4 mm CAL em pelo menos 30% dos locais
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Amostragem GCF e medições clínicas periodontais foram realizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de interleucina-36γ (IL-36γ) no GCF
Prazo: Linha de base
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Amostras GCF foram obtidas de um local interproximal em cada quadrante
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base
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DP; de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares.
|
Linha de base
|
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base
|
CAL; de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares.
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Linha de base
|
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Sangramento à Sondagem (BoP)
Prazo: Linha de base
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BoP, de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares
|
Linha de base
|
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Níveis de IL-10 e IL-1β no GCF
Prazo: Linha de base
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Amostras GCF foram obtidas de um local interproximal em cada quadrante
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Linha de base
|
|
Índice de placa (PI)
Prazo: Linha de base
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IP; de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares
|
Linha de base
|
|
Índice Gengival (IG)
Prazo: Linha de base
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IG; de seis locais (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual) de cada dente, exceto terceiros molares
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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