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Analyse du fluide créviculaire gingival (GCF)

6 avril 2022 mis à jour par: Mehtikar Gursel, Bezmialem Vakif University

Analyse des niveaux de cytokines IL-1β, IL-10, IL-36γ du liquide créviculaire gingival chez les patients atteints de gingivite et de parodontite

Le but de cette étude était d'étudier et de comparer les niveaux d'interleukine-1β (IL-1β), d'interleukine-10 (IL-10), d'interleukine-36γ (IL-36γ) chez des patients sains (H), gingivite (G) et le statut de parodontite chronique (PC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le liquide créviculaire gingival (GCF) se forme lorsque le liquide s'écoule des vaisseaux de la microcirculation dans le tissu parodontal enflammé et dans le sulcus ou la poche. Lorsque le fluide traverse le tissu enflammé, on pense qu'il capte des enzymes et d'autres molécules qui participent au processus destructeur, ainsi que des produits de dégradation des cellules et des tissus. Les efforts pour développer des tests de diagnostic basés sur les facteurs de l'hôte se sont concentrés presque entièrement sur l'analyse du GCF.

Le but de cette étude était d'étudier et de comparer les niveaux d'interleukine-1β (IL-1β), d'interleukine-10 (IL-10), d'interleukine-36γ (IL-36γ) chez des patients sains (H), gingivite (G) et le statut de parodontite chronique (PC).

En bonne santé systémique et non-fumeurs 80 participants (30 hommes et 50 femmes) sélectionnés parmi ceux admis à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Selcuk ont ​​été inclus dans cette étude. Les paramètres parodontaux cliniques ont été enregistrés et des échantillons de GCF ont été obtenus. Les échantillons ont été stockés à -80 °C jusqu'à l'analyse avec le dosage immuno-sorbant lié à l'enzyme (ELISA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont été sélectionnés parmi ceux admis à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Selcuk.

La description

Critère d'intégration:

  • Systémiquement sain
  • non-fumeurs,
  • présence d'au moins 20 dents dans la bouche

Critère d'exclusion:

  • avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois ;
  • avoir reçu des antibiotiques ou des anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois ;
  • actuellement enceinte ou allaitante
  • à l'aide d'une prothèse partielle amovible et d'appareils orthodontiques amovibles ou fixes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé
saignement au sondage (BoP) ≤ 10 % des sites, profondeur de sondage (PD) ≤ 3 mm et aucune indication de niveau d'attache clinique (CAL) ou de perte osseuse radiographique
Un échantillonnage GCF et des mesures parodontales cliniques ont été effectués
Gingivite
inflammation gingivale (BoP ≥ 10 % des sites, décoloration rouge-bleu de la gencive et œdème) PD ≤ 4 mm et pas d'attache clinique ou de perte osseuse radiographique
Un échantillonnage GCF et des mesures parodontales cliniques ont été effectués
Parodontite
PD ≤ 5 mm, perte osseuse radiographique et CAL de 3-4 mm dans au moins 30 % des sites
Un échantillonnage GCF et des mesures parodontales cliniques ont été effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'interleukine-36γ (IL-36γ) dans le GCF
Délai: Ligne de base
Les échantillons de GCF ont été obtenus à partir d'un site interproximal dans chaque quadrant
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de sondage (PD)
Délai: Ligne de base
PD ; à partir de six sites (localisations mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, mi-linguale, disto-linguale) de chaque dent autre que les troisièmes molaires.
Ligne de base
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Ligne de base
CAL ; à partir de six sites (localisations mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, mi-linguale, disto-linguale) de chaque dent autre que les troisièmes molaires.
Ligne de base
Saignement au sondage (BoP)
Délai: Ligne de base
BoP, à partir de six sites (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual, disto-lingual) de chaque dent autre que les troisièmes molaires
Ligne de base
Niveaux d'IL-10 et d'IL-1β dans le GCF
Délai: Ligne de base
Les échantillons de GCF ont été obtenus à partir d'un site interproximal dans chaque quadrant
Ligne de base
Indice de plaque (IP)
Délai: Ligne de base
PI; à partir de six sites (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual) de chaque dent autre que les troisièmes molaires
Ligne de base
Index gingival (IG)
Délai: Ligne de base
GI ; à partir de six sites (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual) de chaque dent autre que les troisièmes molaires
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les résultats seront partagés sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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