- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05325905
Analyse du fluide créviculaire gingival (GCF)
Analyse des niveaux de cytokines IL-1β, IL-10, IL-36γ du liquide créviculaire gingival chez les patients atteints de gingivite et de parodontite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le liquide créviculaire gingival (GCF) se forme lorsque le liquide s'écoule des vaisseaux de la microcirculation dans le tissu parodontal enflammé et dans le sulcus ou la poche. Lorsque le fluide traverse le tissu enflammé, on pense qu'il capte des enzymes et d'autres molécules qui participent au processus destructeur, ainsi que des produits de dégradation des cellules et des tissus. Les efforts pour développer des tests de diagnostic basés sur les facteurs de l'hôte se sont concentrés presque entièrement sur l'analyse du GCF.
Le but de cette étude était d'étudier et de comparer les niveaux d'interleukine-1β (IL-1β), d'interleukine-10 (IL-10), d'interleukine-36γ (IL-36γ) chez des patients sains (H), gingivite (G) et le statut de parodontite chronique (PC).
En bonne santé systémique et non-fumeurs 80 participants (30 hommes et 50 femmes) sélectionnés parmi ceux admis à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Selcuk ont été inclus dans cette étude. Les paramètres parodontaux cliniques ont été enregistrés et des échantillons de GCF ont été obtenus. Les échantillons ont été stockés à -80 °C jusqu'à l'analyse avec le dosage immuno-sorbant lié à l'enzyme (ELISA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Systémiquement sain
- non-fumeurs,
- présence d'au moins 20 dents dans la bouche
Critère d'exclusion:
- avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois ;
- avoir reçu des antibiotiques ou des anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois ;
- actuellement enceinte ou allaitante
- à l'aide d'une prothèse partielle amovible et d'appareils orthodontiques amovibles ou fixes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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En bonne santé
saignement au sondage (BoP) ≤ 10 % des sites, profondeur de sondage (PD) ≤ 3 mm et aucune indication de niveau d'attache clinique (CAL) ou de perte osseuse radiographique
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Un échantillonnage GCF et des mesures parodontales cliniques ont été effectués
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Gingivite
inflammation gingivale (BoP ≥ 10 % des sites, décoloration rouge-bleu de la gencive et œdème) PD ≤ 4 mm et pas d'attache clinique ou de perte osseuse radiographique
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Un échantillonnage GCF et des mesures parodontales cliniques ont été effectués
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Parodontite
PD ≤ 5 mm, perte osseuse radiographique et CAL de 3-4 mm dans au moins 30 % des sites
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Un échantillonnage GCF et des mesures parodontales cliniques ont été effectués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'interleukine-36γ (IL-36γ) dans le GCF
Délai: Ligne de base
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Les échantillons de GCF ont été obtenus à partir d'un site interproximal dans chaque quadrant
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: Ligne de base
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PD ; à partir de six sites (localisations mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, mi-linguale, disto-linguale) de chaque dent autre que les troisièmes molaires.
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Ligne de base
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Ligne de base
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CAL ; à partir de six sites (localisations mésio-buccale, mi-buccale, disto-buccale, mésio-linguale, mi-linguale, disto-linguale) de chaque dent autre que les troisièmes molaires.
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Ligne de base
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Saignement au sondage (BoP)
Délai: Ligne de base
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BoP, à partir de six sites (mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, mi-lingual, disto-lingual) de chaque dent autre que les troisièmes molaires
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Ligne de base
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Niveaux d'IL-10 et d'IL-1β dans le GCF
Délai: Ligne de base
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Les échantillons de GCF ont été obtenus à partir d'un site interproximal dans chaque quadrant
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Ligne de base
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Indice de plaque (IP)
Délai: Ligne de base
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PI; à partir de six sites (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual) de chaque dent autre que les troisièmes molaires
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Ligne de base
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Index gingival (IG)
Délai: Ligne de base
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GI ; à partir de six sites (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual) de chaque dent autre que les troisièmes molaires
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehtikar Gürsel, Bezmialem University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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