龈沟液分析 (GCF)
2022年4月6日 更新者：Mehtikar Gursel、Bezmialem Vakif University
牙龈炎和牙周炎患者龈沟液IL-1β、IL-10、IL-36γ细胞因子水平分析
本研究的目的是调查和比较健康 (H)、牙龈炎 (G) 患者的 GCF 白细胞介素 1β (IL-1β)、白细胞介素 10 (IL-10)、白细胞介素 36γ (IL-36γ) 水平和慢性牙周炎 (CP) 状态。
研究概览
详细说明
当液体从微循环的血管渗出到发炎的牙周组织并进入沟或袋时，就会形成龈沟液 (GCF)。 当液体穿过发炎的组织时，人们认为它会吸收参与破坏过程的酶和其他分子，以及细胞和组织降解的产物。 开发基于宿主因素的诊断测试的努力几乎完全集中在 GCF 的分析上。
本研究的目的是调查和比较健康 (H)、牙龈炎 (G) 患者的 GCF 白细胞介素 1β (IL-1β)、白细胞介素 10 (IL-10)、白细胞介素 36γ (IL-36γ) 水平和慢性牙周炎 (CP) 状态。
全身健康且不吸烟者 80 名参与者（30 名男性和 50 名女性）被纳入本研究，他们是从塞尔丘克大学牙科学院录取的学生中选出的。 记录临床牙周参数并获得 GCF 样本。 样品储存在 -80 ˚C 中，直到使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者选自塞尔丘克大学牙科学院录取的患者。
描述
纳入标准：
- 全身健康
- 非吸烟者，
- 口腔中至少有 20 颗牙齿
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过牙周治疗；
- 在过去 6 个月内接受过抗生素或消炎药；
- 目前怀孕或哺乳
- 使用可摘局部义齿和可摘或固定的正畸矫治器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康
探诊出血 (BoP) ≤ 10% 的部位，探诊深度 (PD) ≤ 3 mm 且无临床附着水平 (CAL) 或影像学骨丢失的迹象
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进行了 GCF 取样和临床牙周测量
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牙龈炎
牙龈炎症（BoP ≥ 10% 的部位，牙龈红蓝变色和水肿） PD ≤ 4 mm 且无临床附着或影像学骨丢失
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进行了 GCF 取样和临床牙周测量
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牙周炎
至少 30% 的部位 PD ≤ 5 毫米、影像学骨丢失和 3-4 毫米 CAL
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进行了 GCF 取样和临床牙周测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GCF 中的白细胞介素 36γ (IL-36γ) 水平
大体时间：基线
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GCF 样本取自每个象限中的一个邻间位点
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度 (PD)
大体时间：基线
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局局长；来自除第三磨牙以外的每颗牙齿的六个部位（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌位置）。
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基线
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：基线
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校准；来自除第三磨牙以外的每颗牙齿的六个部位（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌位置）。
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基线
|
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探诊出血 (BoP)
大体时间：基线
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BoP，来自除第三磨牙以外的每颗牙齿的六个部位（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌位置）
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基线
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GCF 中的 IL-10 和 IL-1β 水平
大体时间：基线
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GCF 样本取自每个象限中的一个邻间位点
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基线
|
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菌斑指数 (PI)
大体时间：基线
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PI;来自除第三磨牙以外的每颗牙齿的六个部位（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌位置）
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基线
|
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牙龈指数 (GI)
大体时间：基线
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地理标志；来自除第三磨牙以外的每颗牙齿的六个部位（近颊、中颊、远颊、近中舌、中舌、远舌位置）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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