インドシアニングリーン血管造影法を用いた甲状腺全摘術中の副甲状腺血管新生 (ANGIO_PARA)
定量的リアルタイム インドシアニン グリーン血管造影法を用いた甲状腺全摘術中の副甲状腺血管新生の解析
甲状腺全摘術中のインドシアニングリーン血管造影の使用に関する単一施設の前向き観察研究。
この研究の主な目的は、術後の副甲状腺機能低下症の欠如と相関する血管造影の結果として、副甲状腺血管新生の定量的スコアを特定することです。
66人の患者を登録する予定です。
調査の概要
詳細な説明
術後の副甲状腺機能低下症とその後の低カルシウム血症は、甲状腺手術後の最も頻繁な合併症です。 発生率は、副甲状腺機能低下症および低カルシウム血症の定義に応じて、19 ～ 38% の範囲です。
術後の副甲状腺機能低下症の原因は多因子性ですが、最も重要な要因の 1 つは、外科的操作によって不十分または損なわれた、その場に残された副甲状腺の血管新生です。 したがって、甲状腺手術の目標の 1 つは、解剖中に副甲状腺を認識することだけでなく、十分に灌流され生存可能な腺を維持するためにそれらの血管新生を尊重することでもあります。
この研究の一般的な目的は、甲状腺全摘出後の副甲状腺の血管新生を定量的に評価することです。
特に、研究者は、インドシアニングリーン血管造影による甲状腺全摘術中の副甲状腺血管新生に関するデータを取得する予定です。 標準的な手術では、インドシアニングリーンを静脈内投与した後、特殊なカメラを使用して血管造影を行います。 この手法は、副甲状腺の蛍光の程度を客観的に評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- San Raffaele Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名できる
- 甲状腺全摘の適応
- インドシアニングリーン投与の禁忌なし
除外基準:
- 副甲状腺疾患の証拠
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- 慢性腎不全
- 妊娠または授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外科グループ
甲状腺手術を受け、インドシアニングリーン血管造影を受ける患者
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インドシアニングリーンは、術中血管造影に使用されます。
この装置は、術中血管造影を行うために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管新生スコア
時間枠：術中
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術後の副甲状腺機能低下症の欠如と相関する、甲状腺摘出術中のインドシアニングリーン血管造影の結果としての副甲状腺血管新生の定量的スコア。 スコアはパーセンテージ (0% ～ 200% の範囲) で報告され、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。 |
術中
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Riccardo Rosati, Prof.、San Raffaele Hospiral
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Vidal Fortuny J, Sadowski SM, Belfontali V, Guigard S, Poncet A, Ris F, Karenovics W, Triponez F. Randomized clinical trial of intraoperative parathyroid gland angiography with indocyanine green fluorescence predicting parathyroid function after thyroid surgery. Br J Surg. 2018 Mar;105(4):350-357. doi: 10.1002/bjs.10783. Epub 2018 Feb 6.
- Lang BH, Wong CK, Hung HT, Wong KP, Mak KL, Au KB. Indocyanine green fluorescence angiography for quantitative evaluation of in situ parathyroid gland perfusion and function after total thyroidectomy. Surgery. 2017 Jan;161(1):87-95. doi: 10.1016/j.surg.2016.03.037. Epub 2016 Nov 10.
- Zaidi N, Bucak E, Yazici P, Soundararajan S, Okoh A, Yigitbas H, Dural C, Berber E. The feasibility of indocyanine green fluorescence imaging for identifying and assessing the perfusion of parathyroid glands during total thyroidectomy. J Surg Oncol. 2016 Jun;113(7):775-8. doi: 10.1002/jso.24237. Epub 2016 Apr 4.
- Ji YB, Song CM, Sung ES, Jeong JH, Lee CB, Tae K. Postoperative Hypoparathyroidism and the Viability of the Parathyroid Glands During Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2017 Sep;10(3):265-271. doi: 10.21053/ceo.2016.00724. Epub 2016 Aug 13.
- Spartalis E, Ntokos G, Georgiou K, Zografos G, Tsourouflis G, Dimitroulis D, Nikiteas NI. Intraoperative Indocyanine Green (ICG) Angiography for the Identification of the Parathyroid Glands: Current Evidence and Future Perspectives. In Vivo. 2020 Jan-Feb;34(1):23-32. doi: 10.21873/invivo.11741.
- Puzziello A, Rosato L, Innaro N, Orlando G, Avenia N, Perigli G, Calo PG, De Palma M. Hypocalcemia following thyroid surgery: incidence and risk factors. A longitudinal multicenter study comprising 2,631 patients. Endocrine. 2014 Nov;47(2):537-42. doi: 10.1007/s12020-014-0209-y. Epub 2014 Feb 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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