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인도시아닌 그린 혈관조영술을 이용한 갑상선 전절제술 중 부갑상선 혈관화 (ANGIO_PARA)

2024년 7월 3일 업데이트: Riccardo Maggiore, IRCCS San Raffaele

정량적 실시간 인도시아닌 그린 혈관조영술을 이용한 갑상선 전절제술 중 부갑상선 혈관화 분석

전체 갑상선 절제술 동안 인도시아닌 녹색 혈관조영술의 사용에 관한 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구.

이 연구의 주요 목적은 수술 후 부갑상선기능저하증의 부재와 상관관계가 있는 혈관조영술의 결과로서 부갑상선 혈관형성의 정량적 점수를 확인하는 것입니다.

66명의 환자를 등록할 계획입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 부갑상선기능저하증과 그에 따른 저칼슘혈증은 갑상선 수술 후 가장 흔한 합병증입니다. 부갑상선기능저하증과 저칼슘혈증의 정의에 따라 발병률은 19-38%입니다.

수술 후 부갑상샘기능저하증의 원인은 여러 가지가 있지만, 가장 중요한 요인 중 하나는 외과적 조작에 의해 불충분하거나 손상된 제자리에 남아 있는 부갑상샘의 혈관신생입니다. 따라서 갑상선 수술의 목표 중 하나는 해부 중에 부갑상선을 인식하는 것뿐만 아니라 잘 관류되고 생존 가능한 샘을 보존하기 위해 부갑상선의 혈관 형성을 존중하는 것입니다.

이 연구의 일반적인 목적은 전체 갑상선 제거 후 부갑상선의 혈관 형성을 정량적으로 평가하는 것입니다.

특히 인도시아닌 그린 혈관조영술로 갑상선 전절제술을 시행하는 동안 부갑상선 혈관형성에 대한 데이터를 확보하고자 한다. 표준 수술 시에는 indocyanine green을 정맥 주사한 후 특수 카메라를 이용하여 혈관조영술을 시행하게 됩니다. 이 기술은 부갑상선의 형광 정도를 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • San Raffaele Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갑상선 질환으로 수술적 치료가 필요한 입원환자.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
  • 갑상선 전절제술 적응증
  • 인도시아닌 그린 투여에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 부갑상선 질환의 증거
  • 요오드화 조영제에 대한 알레르기
  • 만성 신부전
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 그룹
갑상선 수술을 받고 인도시아닌 그린 혈관조영술을 받는 환자
의약품: 인도시아닌 그린
Indocyanine green은 수술 중 혈관 조영술을 수행하는 데 사용됩니다.
장치: SPY 휴대용 휴대용 이미징(SPY-PHI)
이 장치는 수술 중 혈관 조영술을 수행하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관화 점수
기간: 수술 중

수술 후 부갑상선기능저하증의 부재와 상관관계가 있는 갑상선절제술 동안 인도시아닌 녹색 혈관조영술의 결과로서 부갑상선 혈관형성의 정량적 점수.

점수는 백분율(범위 0% - 200%)로 보고되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

수사관

  • 연구 책임자: Riccardo Rosati, Prof., San Raffaele Hospiral

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANGIO PARA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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