Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unaczynienie przytarczyc podczas całkowitej tyroidektomii przy użyciu angiografii indocyjaninowej (ANGIO_PARA)

3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riccardo Maggiore, IRCCS San Raffaele

Analiza unaczynienia przytarczyc podczas całkowitej tyroidektomii przy użyciu ilościowej angiografii indocyjaninowej w czasie rzeczywistym w czasie rzeczywistym

Prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie dotyczące stosowania zielonej angiografii indocyjaninowej podczas całkowitej tyroidektomii.

Głównym celem pracy jest określenie ilościowej oceny unaczynienia przytarczyc jako wyniku angiografii korelującej z brakiem pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc.

Planuje się przyjęcie 66 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna niedoczynność przytarczyc i następująca po niej hipokalcemia to najczęstsze powikłania po operacjach tarczycy. Częstość występowania waha się od 19 do 38%, w zależności od definicji niedoczynności przytarczyc i hipokalcemii.

Chociaż przyczyna pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc jest wieloczynnikowa, jednym z najważniejszych czynników jest pozostawione in situ unaczynienie przytarczyc, które jest niewystarczające lub upośledzone manipulacją chirurgiczną. Dlatego jednym z celów chirurgii tarczycy jest nie tylko rozpoznanie przytarczyc podczas preparowania, ale także zachowanie ich unaczynienia w celu zachowania dobrze ukrwionych i żywotnych gruczołów.

Ogólnym celem tego badania jest ilościowa ocena unaczynienia przytarczyc po całkowitym usunięciu tarczycy.

W szczególności badacze zamierzają uzyskać dane dotyczące unaczynienia przytarczyc podczas całkowitej tyroidektomii z angiografią zieleni indocyjaninowej. Podczas standardowego zabiegu angiografia będzie wykonywana specjalnym aparatem po dożylnym podaniu zieleni indocyjaninowej. Technika ta służy do obiektywnej oceny stopnia fluorescencji przytarczyc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • San Raffaele Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani, którzy wymagają chirurgicznego leczenia chorób tarczycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość podpisania świadomej zgody
  • Wskazania do całkowitej tyreoidektomii
  • Brak przeciwwskazań do podawania zieleni indocyjaninowej

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody choroby przytarczyc
  • Alergia na kontrast jodowany
  • Przewlekła niewydolność nerek
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa chirurgiczna
Pacjenci, którzy przechodzą operację tarczycy i otrzymują angiografię z użyciem zieleni indocyjaninowej
Lek: Zieleń indocyjaninowa
Zieleń indocyjaninowa służy do wykonywania angiografii śródoperacyjnej.
Urządzenie: Przenośne ręczne obrazowanie SPY (SPY-PHI)
Urządzenie służy do wykonywania angiografii śródoperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala unaczynienia
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie

Ilościowa ocena unaczynienia przytarczyc jako wynik zielonej angiografii indocyjaninowej podczas tyroidektomii, która koreluje z brakiem pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc.

Wynik zostanie podany w procentach (zakres 0% - 200%), gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Riccardo Rosati, Prof., San Raffaele Hospiral

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANGIO PARA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zieleń indocyjaninowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj