Vascularização da paratireoide durante tireoidectomia total usando angiografia verde com indocianina (ANGIO_PARA)
Análise da vascularização da paratireoide durante a tireoidectomia total usando angiografia quantitativa com indocianina verde em tempo real
Estudo prospectivo, observacional e unicêntrico sobre o uso da angiografia com indocianina verde durante a tireoidectomia total.
O principal objetivo do estudo é identificar um escore quantitativo da vascularização da paratireoide como resultado da angiografia que se correlacione com a ausência de hipoparatireoidismo pós-operatório.
Prevê-se a inscrição de 66 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hipoparatireoidismo pós-operatório e a subsequente hipocalcemia são as complicações mais frequentes após a cirurgia da tireoide. A incidência varia de 19-38%, dependendo da definição de hipoparatireoidismo e hipocalcemia.
Embora a causa do hipoparatireoidismo pós-operatório seja multifatorial, um dos fatores mais importantes é a vascularização das glândulas paratireoides deixadas in situ que é insuficiente ou prejudicada pela manipulação cirúrgica. Portanto, um dos objetivos da cirurgia da tireoide não é apenas reconhecer as glândulas paratireoides durante a dissecção, mas também respeitar sua vascularização, a fim de preservar glândulas bem perfundidas e viáveis.
O objetivo geral deste estudo é avaliar quantitativamente a vascularização das paratireoides após a remoção total da tireoide.
Em particular, os investigadores pretendem obter dados sobre a vascularização da paratireoide durante a tireoidectomia total com angiografia com indocianina verde. Durante a cirurgia padrão, a angiografia será realizada usando uma câmera especial após a administração intravenosa de verde de indocianina. Esta técnica é usada para avaliar objetivamente o grau de fluorescência das glândulas paratireoides.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- San Raffaele Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de assinar o consentimento informado
- Indicação para tireoidectomia total
- Não há contra-indicação para administração de indocianina verde
Critério de exclusão:
- Evidência de doença da paratireoide
- Alergia ao contraste iodado
- insuficiência renal crônica
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo cirúrgico
Pacientes submetidos à cirurgia da tireoide e submetidos à angiografia com indocianina verde
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Verde de indocianina é usado para realizar angiografia intraoperatória.
O dispositivo é usado para realizar angiografia intraoperatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de vascularização
Prazo: No intraoperatório
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Uma pontuação quantitativa da vascularização da paratireoide como resultado da angiografia com indocianina verde durante a tireoidectomia que se correlaciona com a ausência de hipoparatireoidismo pós-operatório. A pontuação será relatada como uma porcentagem (intervalo de 0% a 200%), onde a pontuação mais alta significa o melhor resultado. |
No intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Riccardo Rosati, Prof., San Raffaele Hospiral
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vidal Fortuny J, Sadowski SM, Belfontali V, Guigard S, Poncet A, Ris F, Karenovics W, Triponez F. Randomized clinical trial of intraoperative parathyroid gland angiography with indocyanine green fluorescence predicting parathyroid function after thyroid surgery. Br J Surg. 2018 Mar;105(4):350-357. doi: 10.1002/bjs.10783. Epub 2018 Feb 6.
- Lang BH, Wong CK, Hung HT, Wong KP, Mak KL, Au KB. Indocyanine green fluorescence angiography for quantitative evaluation of in situ parathyroid gland perfusion and function after total thyroidectomy. Surgery. 2017 Jan;161(1):87-95. doi: 10.1016/j.surg.2016.03.037. Epub 2016 Nov 10.
- Zaidi N, Bucak E, Yazici P, Soundararajan S, Okoh A, Yigitbas H, Dural C, Berber E. The feasibility of indocyanine green fluorescence imaging for identifying and assessing the perfusion of parathyroid glands during total thyroidectomy. J Surg Oncol. 2016 Jun;113(7):775-8. doi: 10.1002/jso.24237. Epub 2016 Apr 4.
- Ji YB, Song CM, Sung ES, Jeong JH, Lee CB, Tae K. Postoperative Hypoparathyroidism and the Viability of the Parathyroid Glands During Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2017 Sep;10(3):265-271. doi: 10.21053/ceo.2016.00724. Epub 2016 Aug 13.
- Spartalis E, Ntokos G, Georgiou K, Zografos G, Tsourouflis G, Dimitroulis D, Nikiteas NI. Intraoperative Indocyanine Green (ICG) Angiography for the Identification of the Parathyroid Glands: Current Evidence and Future Perspectives. In Vivo. 2020 Jan-Feb;34(1):23-32. doi: 10.21873/invivo.11741.
- Puzziello A, Rosato L, Innaro N, Orlando G, Avenia N, Perigli G, Calo PG, De Palma M. Hypocalcemia following thyroid surgery: incidence and risk factors. A longitudinal multicenter study comprising 2,631 patients. Endocrine. 2014 Nov;47(2):537-42. doi: 10.1007/s12020-014-0209-y. Epub 2014 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANGIO PARA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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