Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parathyreoideavaskularisering under total thyreoidektomi ved hjælp af indocyaningrøn angiografi (ANGIO_PARA)

3. juli 2024 opdateret af: Riccardo Maggiore, IRCCS San Raffaele

Analyse af parathyreoideavaskularisering under total thyreoidektomi ved hjælp af kvantitativ realtidsindocyaningrøn angiografi

Prospektiv, observationel, enkelt-center undersøgelse om brugen af ​​indocyanin grøn angiografi under total thyreoidektomi.

Hovedformålet med undersøgelsen er at identificere en kvantitativ score for parathyreoideavaskularisering som et resultat af angiografi, der korrelerer med fraværet af postoperativ hypoparathyroidisme.

Det er planen at indskrive 66 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ hypoparathyroidisme og efterfølgende hypocalcæmi er de hyppigste komplikationer efter skjoldbruskkirteloperation. Hyppigheden varierer fra 19-38%, afhængigt af definitionen af ​​hypoparathyroidisme og hypocalcæmi.

Selvom årsagen til postoperativ hypoparathyroidisme er multifaktoriel, er en af ​​de vigtigste faktorer vaskularisering af biskjoldbruskkirtler efterladt in situ, som er utilstrækkelig eller svækket af kirurgisk manipulation. Derfor er et af målene med skjoldbruskkirtelkirurgi ikke kun at genkende biskjoldbruskkirtlerne under dissektion, men også at respektere deres vaskularisering for at bevare godt perfunderede og levedygtige kirtler.

Det generelle formål med denne undersøgelse er at kvantitativt vurdere vaskulariseringen af ​​biskjoldbruskkirtlen efter total fjernelse af skjoldbruskkirtlen.

Især har efterforskerne til hensigt at indhente data vedrørende parathyreoideavaskularisering under total thyreoidektomi med indocyaningrøn angiografi. Under standardkirurgi vil angiografi blive udført med et specielt kamera efter indgift af intravenøst ​​indocyaningrøn. Denne teknik bruges til objektivt at vurdere graden af ​​fluorescens af biskjoldbruskkirtlerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • San Raffaele Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter, der har behov for kirurgisk behandling for skjoldbruskkirtelsygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan underskrive informeret samtykke
  • Indikation for total thyreoidektomi
  • Ingen kontraindikation til indocyanin grøn administration

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på parathyroid sygdom
  • Allergi over for jodholdige kontraster
  • Kronisk nyresvigt
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk gruppe
Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation og modtager indocyaningrøn angiografi
Medicin: Indocyanin grøn
Indocyaningrøn bruges til at udføre intraoperativ angiografi.
Enhed: SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI)
Enheden bruges til at udføre intraoperativ angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulariseringsscore
Tidsramme: Intraoperativt

En kvantitativ score for parathyreoideavaskularisering som et resultat af indocyaningrøn angiografi under thyreoidektomi, der korrelerer med fraværet af postoperativ hypoparathyroidisme.

Scoren vil blive rapporteret som en procentdel (interval 0% - 200%), hvor den højere score betyder det bedre resultat.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Studieleder: Riccardo Rosati, Prof., San Raffaele Hospiral

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANGIO PARA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Kliniske forsøg med Indocyanin grøn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner