Vascularisation parathyroïdienne au cours d'une thyroïdectomie totale à l'aide d'une angiographie au vert d'indocyanine (ANGIO_PARA)
Analyse de la vascularisation parathyroïdienne au cours d'une thyroïdectomie totale à l'aide d'une angiographie quantitative au vert d'indocyanine en temps réel
Etude prospective, observationnelle, monocentrique sur l'utilisation de l'angiographie au vert d'indocyanine lors d'une thyroïdectomie totale.
L'objectif principal de l'étude est d'identifier un score quantitatif de vascularisation parathyroïdienne comme résultat de l'angiographie corrélé à l'absence d'hypoparathyroïdie postopératoire.
Il est prévu d'inscrire 66 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypoparathyroïdie postopératoire et l'hypocalcémie subséquente sont les complications les plus fréquentes après une chirurgie thyroïdienne. L'incidence varie de 19 à 38 %, selon la définition de l'hypoparathyroïdie et de l'hypocalcémie.
Bien que la cause de l'hypoparathyroïdie postopératoire soit multifactorielle, l'un des facteurs les plus importants est la vascularisation des glandes parathyroïdes laissées en place insuffisante ou altérée par la manipulation chirurgicale. Ainsi, l'un des objectifs de la chirurgie thyroïdienne est non seulement de reconnaître les glandes parathyroïdes lors de la dissection mais aussi de respecter leur vascularisation afin de préserver des glandes bien perfusées et viables.
L'objectif général de cette étude est d'évaluer quantitativement la vascularisation des parathyroïdes après ablation totale de la thyroïde.
En particulier, les investigateurs ont l'intention d'obtenir des données sur la vascularisation parathyroïdienne lors d'une thyroïdectomie totale avec angiographie au vert d'indocyanine. Lors d'une intervention chirurgicale standard, l'angiographie sera réalisée à l'aide d'une caméra spéciale après avoir administré par voie intraveineuse du vert d'indocyanine. Cette technique permet d'évaluer objectivement le degré de fluorescence des glandes parathyroïdes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- San Raffaele Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de signer un consentement éclairé
- Indication de la thyroïdectomie totale
- Pas de contre-indication à l'administration de vert d'indocyanine
Critère d'exclusion:
- Preuve de maladie parathyroïdienne
- Allergie au contraste iodé
- Insuffisance rénale chronique
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe chirurgical
Patients qui subissent une chirurgie thyroïdienne et reçoivent une angiographie au vert d'indocyanine
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Le vert d'indocyanine est utilisé pour réaliser une angiographie peropératoire.
L'appareil est utilisé pour effectuer une angiographie peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de vascularisation
Délai: En peropératoire
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Un score quantitatif de vascularisation parathyroïdienne comme résultat de l'angiographie au vert d'indocyanine pendant la thyroïdectomie qui est en corrélation avec l'absence d'hypoparathyroïdie postopératoire. Le score sera rapporté sous forme de pourcentage (plage de 0 % à 200 %) où le score le plus élevé signifie le meilleur résultat. |
En peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Riccardo Rosati, Prof., San Raffaele Hospiral
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vidal Fortuny J, Sadowski SM, Belfontali V, Guigard S, Poncet A, Ris F, Karenovics W, Triponez F. Randomized clinical trial of intraoperative parathyroid gland angiography with indocyanine green fluorescence predicting parathyroid function after thyroid surgery. Br J Surg. 2018 Mar;105(4):350-357. doi: 10.1002/bjs.10783. Epub 2018 Feb 6.
- Lang BH, Wong CK, Hung HT, Wong KP, Mak KL, Au KB. Indocyanine green fluorescence angiography for quantitative evaluation of in situ parathyroid gland perfusion and function after total thyroidectomy. Surgery. 2017 Jan;161(1):87-95. doi: 10.1016/j.surg.2016.03.037. Epub 2016 Nov 10.
- Zaidi N, Bucak E, Yazici P, Soundararajan S, Okoh A, Yigitbas H, Dural C, Berber E. The feasibility of indocyanine green fluorescence imaging for identifying and assessing the perfusion of parathyroid glands during total thyroidectomy. J Surg Oncol. 2016 Jun;113(7):775-8. doi: 10.1002/jso.24237. Epub 2016 Apr 4.
- Ji YB, Song CM, Sung ES, Jeong JH, Lee CB, Tae K. Postoperative Hypoparathyroidism and the Viability of the Parathyroid Glands During Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2017 Sep;10(3):265-271. doi: 10.21053/ceo.2016.00724. Epub 2016 Aug 13.
- Spartalis E, Ntokos G, Georgiou K, Zografos G, Tsourouflis G, Dimitroulis D, Nikiteas NI. Intraoperative Indocyanine Green (ICG) Angiography for the Identification of the Parathyroid Glands: Current Evidence and Future Perspectives. In Vivo. 2020 Jan-Feb;34(1):23-32. doi: 10.21873/invivo.11741.
- Puzziello A, Rosato L, Innaro N, Orlando G, Avenia N, Perigli G, Calo PG, De Palma M. Hypocalcemia following thyroid surgery: incidence and risk factors. A longitudinal multicenter study comprising 2,631 patients. Endocrine. 2014 Nov;47(2):537-42. doi: 10.1007/s12020-014-0209-y. Epub 2014 Feb 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANGIO PARA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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