Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskularizace příštítných tělísek během totální tyreoidektomie za použití indocyaninové zelené angiografie (ANGIO_PARA)

3. července 2024 aktualizováno: Riccardo Maggiore, IRCCS San Raffaele

Analýza vaskularizace příštítných tělísek během totální tyreoidektomie pomocí kvantitativní angiografie indocyaninové zelené v reálném čase

Prospektivní, observační, jednocentrická studie o použití indocyaninové zelené angiografie během totální tyreoidektomie.

Hlavním cílem studie je identifikovat kvantitativní skóre vaskularizace příštítných tělísek jako výsledek angiografie, které koreluje s absencí pooperační hypoparatyreózy.

Plánován je zápis 66 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační hypoparatyreóza a následná hypokalcémie jsou nejčastější komplikace po operaci štítné žlázy. Incidence se pohybuje v rozmezí 19–38 % v závislosti na definici hypoparatyreózy a hypokalcémie.

Přestože je příčina pooperační hypoparatyreózy multifaktoriální, jedním z nejdůležitějších faktorů je vaskularizace příštítných tělísek ponechaných in situ, která je nedostatečná nebo narušená chirurgickou manipulací. Jedním z cílů chirurgie štítné žlázy je tedy nejen rozpoznat příštítná tělíska při disekci, ale také respektovat jejich vaskularizaci, aby se zachovaly dobře prokrvené a životaschopné žlázy.

Obecným cílem této studie je kvantitativně zhodnotit vaskularizaci příštítných tělísek po úplném odstranění štítné žlázy.

Výzkumníci mají zejména v úmyslu získat data týkající se vaskularizace příštítných tělísek během totální tyreoidektomie pomocí indocyaninové zelené angiografie. Při standardní operaci bude angiografie provedena speciální kamerou po nitrožilní aplikaci indocyaninové zeleně. Tato technika se používá k objektivnímu posouzení stupně fluorescence příštítných tělísek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • San Raffaele Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti, kteří potřebují chirurgickou léčbu onemocnění štítné žlázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Indikace k totální tyreoidektomii
  • Podání indocyaninové zeleně není kontraindikováno

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz onemocnění příštítných tělísek
  • Alergie na jodovaný kontrast
  • Chronické selhání ledvin
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická skupina
Pacienti, kteří podstoupí operaci štítné žlázy a podstoupí angiografii indocyaninovou zelenou
Lék: Indocyaninová zeleň
Indocyaninová zeleň se používá k provádění intraoperační angiografie.
Přístroj: SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI)
Přístroj se používá k provádění intraoperační angiografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vaskularizace
Časové okno: Intraoperačně

Kvantitativní skóre vaskularizace příštítných tělísek jako výsledek indocyaninové zelené angiografie během tyreoidektomie, které koreluje s absencí pooperační hypoparatyreózy.

Skóre bude uvedeno v procentech (rozsah 0 % - 200 %), kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Riccardo Rosati, Prof., San Raffaele Hospiral

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANGIO PARA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit