Vascularización de paratiroides durante la tiroidectomía total mediante angiografía con verde de indocianina (ANGIO_PARA)
Análisis de la vascularización paratiroidea durante la tiroidectomía total mediante angiografía cuantitativa con verde de indocianina en tiempo real
Estudio prospectivo, observacional, unicéntrico sobre el uso de la angiografía con verde de indocianina durante la tiroidectomía total.
El principal objetivo del estudio es identificar una puntuación cuantitativa de vascularización paratiroidea como resultado de la angiografía que se correlacione con la ausencia de hipoparatiroidismo posoperatorio.
Está previsto inscribir a 66 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipoparatiroidismo postoperatorio y la hipocalcemia posterior son las complicaciones más frecuentes tras la cirugía de tiroides. La incidencia oscila entre el 19 y el 38%, según la definición de hipoparatiroidismo e hipocalcemia.
Aunque la causa del hipoparatiroidismo posoperatorio es multifactorial, uno de los factores más importantes es la vascularización de las glándulas paratiroides in situ que es insuficiente o está alterada por la manipulación quirúrgica. Por lo tanto, uno de los objetivos de la cirugía tiroidea no es solo reconocer las glándulas paratiroides durante la disección, sino también respetar su vascularización para preservar glándulas bien perfundidas y viables.
El objetivo general de este estudio es evaluar cuantitativamente la vascularización de las paratiroides tras la extirpación total del tiroides.
En particular, los investigadores pretenden obtener datos sobre la vascularización paratiroidea durante la tiroidectomía total con angiografía con verde de indocianina. Durante la cirugía estándar, la angiografía se realizará con una cámara especial después de haber administrado verde de indocianina por vía intravenosa. Esta técnica se utiliza para evaluar objetivamente el grado de fluorescencia de las glándulas paratiroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de firmar el consentimiento informado
- Indicación de tiroidectomía total
- Sin contraindicaciones para la administración de verde de indocianina
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad paratiroidea
- Alergia al contraste yodado
- Insuficiencia renal crónica
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo quirúrgico
Pacientes que se someten a cirugía de tiroides y reciben angiografía con verde de indocianina
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El verde de indocianina se utiliza para realizar angiografías intraoperatorias.
El dispositivo se utiliza para realizar angiografías intraoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de vascularización
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Una puntuación cuantitativa de la vascularización paratiroidea como resultado de la angiografía con verde de indocianina durante la tiroidectomía que se correlaciona con la ausencia de hipoparatiroidismo posoperatorio. El puntaje se informará como un porcentaje (rango 0% - 200%) donde el puntaje más alto significa el mejor resultado. |
Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Riccardo Rosati, Prof., San Raffaele Hospiral
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vidal Fortuny J, Sadowski SM, Belfontali V, Guigard S, Poncet A, Ris F, Karenovics W, Triponez F. Randomized clinical trial of intraoperative parathyroid gland angiography with indocyanine green fluorescence predicting parathyroid function after thyroid surgery. Br J Surg. 2018 Mar;105(4):350-357. doi: 10.1002/bjs.10783. Epub 2018 Feb 6.
- Lang BH, Wong CK, Hung HT, Wong KP, Mak KL, Au KB. Indocyanine green fluorescence angiography for quantitative evaluation of in situ parathyroid gland perfusion and function after total thyroidectomy. Surgery. 2017 Jan;161(1):87-95. doi: 10.1016/j.surg.2016.03.037. Epub 2016 Nov 10.
- Zaidi N, Bucak E, Yazici P, Soundararajan S, Okoh A, Yigitbas H, Dural C, Berber E. The feasibility of indocyanine green fluorescence imaging for identifying and assessing the perfusion of parathyroid glands during total thyroidectomy. J Surg Oncol. 2016 Jun;113(7):775-8. doi: 10.1002/jso.24237. Epub 2016 Apr 4.
- Ji YB, Song CM, Sung ES, Jeong JH, Lee CB, Tae K. Postoperative Hypoparathyroidism and the Viability of the Parathyroid Glands During Thyroidectomy. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2017 Sep;10(3):265-271. doi: 10.21053/ceo.2016.00724. Epub 2016 Aug 13.
- Spartalis E, Ntokos G, Georgiou K, Zografos G, Tsourouflis G, Dimitroulis D, Nikiteas NI. Intraoperative Indocyanine Green (ICG) Angiography for the Identification of the Parathyroid Glands: Current Evidence and Future Perspectives. In Vivo. 2020 Jan-Feb;34(1):23-32. doi: 10.21873/invivo.11741.
- Puzziello A, Rosato L, Innaro N, Orlando G, Avenia N, Perigli G, Calo PG, De Palma M. Hypocalcemia following thyroid surgery: incidence and risk factors. A longitudinal multicenter study comprising 2,631 patients. Endocrine. 2014 Nov;47(2):537-42. doi: 10.1007/s12020-014-0209-y. Epub 2014 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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