Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paratyreoideavaskularisering under total tyreoidektomi med indocyaningrön angiografi (ANGIO_PARA)

3 juli 2024 uppdaterad av: Riccardo Maggiore, IRCCS San Raffaele

Analys av paratyreoideavaskularisering under total tyreoidektomi med kvantitativ indocyaningrön angiografi i realtid

Prospektiv, observationell, singelcenterstudie om användningen av indocyaningrön angiografi under total tyreoidektomi.

Huvudsyftet med studien är att identifiera en kvantitativ poäng av paratyreoideavaskularisering som ett resultat av angiografi som korrelerar med frånvaron av postoperativ hypoparatyreoidism.

Det är planerat att rekrytera 66 patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ hypoparatyreos och efterföljande hypokalcemi är de vanligaste komplikationerna efter sköldkörteloperation. Incidensen varierar från 19-38%, beroende på definitionen av hypoparatyreos och hypokalcemi.

Även om orsaken till postoperativ hypoparatyreos är multifaktoriell, är en av de viktigaste faktorerna vaskularisering av bisköldkörtlar kvar in situ som är otillräcklig eller försämrad av kirurgisk manipulation. Därför är ett av målen med sköldkörtelkirurgi inte bara att känna igen bisköldkörtlarna under dissektion utan också att respektera deras vaskularisering för att bevara välperfunderade och livskraftiga körtlar.

Det allmänna syftet med denna studie är att kvantitativt bedöma vaskulariseringen av bisköldkörteln efter totalt avlägsnande av sköldkörteln.

I synnerhet avser utredarna att erhålla data om paratyreoideavaskularisering under total tyreoidektomi med indocyaningrön angiografi. Under standardkirurgi kommer angiografi att utföras med en speciell kamera efter att ha administrerats intravenöst indocyaningrönt. Denna teknik används för att objektivt bedöma graden av fluorescens i bisköldkörtlarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20132
        • San Raffaele Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inneliggande patienter som behöver kirurgisk behandling för sköldkörtelsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan underteckna informerat samtycke
  • Indikation på total tyreoidektomi
  • Ingen kontraindikation mot indocyaningrön administrering

Exklusions kriterier:

  • Bevis på bisköldkörtelsjukdom
  • Allergi mot jodhaltiga kontraster
  • Kronisk njursvikt
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgisk grupp
Patienter som genomgår sköldkörteloperation och får indocyaningrön angiografi
Indocyaningrönt används för att utföra intraoperativ angiografi.
Enheten används för att utföra intraoperativ angiografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulariseringspoäng
Tidsram: Intraoperativt

En kvantitativ poäng av paratyreoideavaskularisering som ett resultat av indocyaningrön angiografi under tyreoidektomi som korrelerar med frånvaron av postoperativ hypoparatyreoidism.

Poängen kommer att rapporteras som en procentandel (intervall 0% - 200%) där högre poäng betyder bättre resultat.

Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Riccardo Rosati, Prof., San Raffaele Hospiral

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera