妊娠中および産後の健康的な行動に報いる
Aqueduct で妊娠中および産後の健康的な行動に報いる
これは、次の 2 つの主な研究目標を持つ単群のパイロット臨床試験です。
- 臨床試験への参加を拒否する適格な個人 (「非同意者」) をプロファイリングするソフトウェアの機能の有効性をテストして、研究スタッフが潜在的な参加者のその後の波の募集戦略を改善できるようにする.
- 妊娠第 3 期の妊婦集団でソフトウェアの不測の事態管理プログラムを使用する可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この研究の最初の目的は、ソフトウェア プログラムを使用して、妊娠中の患者に処方された出生前の予定、出生後の予定、および健康的な行動を順守するよう奨励することの実現可能性をテストすることです。 参加者は、健康行動への関与を奨励するテキスト メッセージを毎日受け取ります。参加者は、スケジュールされた予定に出席し、処方されたモニタリング ログを持参し、処方された薬を服用するとポイントを獲得します。
この研究の関連する目的は、対象を絞った参加者の募集を労働効率的で持続可能な方法で実施する際に研究者にサポートを提供する際のソフトウェアシステムの有効性を調べることです。 この研究では、(1) 心理人口統計データを使用して、対象集団に対してより代表的な登録を達成し、(2) 参加者に関する実用的な洞察に基づいて、アウトリーチ資料とコミュニケーション手法を反復的に調整するためのソフトウェアの有効性を判断します。参加をお断りする方。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠後期の妊娠
- 18歳から52歳まで
- 英語またはスペイン語の読み書きができること
- マウント サイナイ病院の産婦人科外来 E レベル クリニックの患者
除外基準:
- 妊娠していない（または妊娠していない）
- 対象年齢外
- アンケートに回答したくない、または回答できない
- 関心のあるクリニックの患者ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アドヒアランス インセンティブ プログラム
参加者に実施される介入は、参加者が Aqueduct プラットフォームを介して所定の出生前ケアコースに参加する/遵守するように動機付けするように設計されたインセンティブプログラムです。
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参加に同意したすべての個人は、Aqueduct 緊急事態管理システムに関与します。 参加者が登録されると、参加する産前/産後の予定ごとに Aqueduct にポイントが蓄積されます。 また、妊娠や出産に関連するクラスに参加したり、健康状態 (血糖値、血圧など) を監視したり、処方された薬を服用したりすることでもポイントを獲得できます。 参加者は、Visa ギフト カードでポイントをお金に交換できます。 登録した参加者は、American College of Obstetricians and Gynecologists、Evidence Based Birth、Postpartum Support International などの信頼できる情報源から、妊娠に関する動機付けとミニ教育のコンテンツを含むテキスト メッセージを毎日受け取ります。 これらのテキストは、参加者が妊娠ケアに従事し続けることを思い出させるものです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席した出生前予約の割合
時間枠：4ヶ月
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Mt. Sinai の電子カルテ予約追跡システムからのデータを使用して、調査員は、Aqueduct システム介入を受けた参加者が、出生率に関する診療所のベースライン データと比較して、予定された出生前訪問への出席の増加を示すかどうかを判断します。
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4ヶ月
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産後の予定に出席した割合
時間枠：4ヶ月
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Mt. Sinai の電子医療記録予約追跡システムからのデータを使用して、研究者は、Aqueduct システムの介入を受けた参加者が、診療所の出席率に関するベースライン データと比較して、予定された産後の訪問で増加した出席を示すかどうかを判断します。
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4ヶ月
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参加に同意した適格な対象母集団の割合
時間枠：4ヶ月
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募集からの記述統計を使用して、研究者は、山で出生前ケアを受けている第三期の妊婦の集団からの適格な個人のパーセンテージ (%) を決定します。
研究への参加を選択した Sinai E-Level OB クリニックは、募集言語の変更に基づいて、募集の第 1 波と第 2 波の間に増加します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインとフォローアップの間の健康的な食事の変化
時間枠：4ヶ月
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果物、野菜、揚げ物を食べる頻度の自己報告 (過去 1 か月間の週あたりの平均日数として測定) を使用して、研究者は Aqueduct システムの介入を受けた参加者が果物や野菜の消費頻度の増加を示すかどうかを判断します。 、ベースライン（妊娠第三期の開始）からフォローアップ（出産後〜6週間の産後の予約）まで、揚げ物消費の減少と同様に。
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4ヶ月
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ベースラインとフォローアップの間の運動習慣の変化
時間枠：4ヶ月
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中程度の強度の身体活動の自己報告分数 (過去 1 か月間の 1 週間あたりの平均分数として測定) を使用して、研究者は、Aqueduct システムの介入を受けた参加者がベースライン (妊娠第 3 期の開始) から身体活動の時間が増加したことを示すかどうかを判断します。 ）フォローアップ（産後の予約〜出産後6週間）。
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4ヶ月
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ベースラインとフォローアップの間の自己効力感の変化
時間枠：4ヶ月
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一般的な自己効力感アンケートを使用して、研究者は、Aqueduct システムの介入を受けた参加者が、ベースライン (妊娠第 3 期の開始) からフォローアップ (産後の予約 ~ 出産後 6 週間) までの自己効力感の増加を示すかどうかを判断します。
回答者は 5 段階の評価尺度を使用します (1 = まったく同意しない、3 = 同意も同意もしない、5 = 強く同意する)。
合計スコアは 8 ～ 40 の範囲で、合計スコアが高いほど自己効力感が高い/強いことを示します。
装置の引用: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001).
新しい一般的自己効力感尺度の検証。
組織研究法、4(1)、62-83。
https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions からアクセス
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH、Transcendent Endeavors
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。