Odměňování za zdravé chování v těhotenství a po porodu
Odměna za zdravé chování v těhotenství a po porodu pomocí akvaduktu
Toto je jednoramenná pilotní klinická studie se dvěma primárními výzkumnými cíli:
- Testovat účinnost schopnosti softwaru profilovat způsobilé jedince, kteří odmítnou účast v klinickém hodnocení („nesouhlasící“), aby výzkumní pracovníci mohli zlepšit náborové strategie pro následné vlny potenciálních účastníků.
- Testovat proveditelnost použití programu pro nepředvídané události v populaci těhotných osob ve třetím trimestru těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prvním cílem studie je otestovat proveditelnost použití softwarového programu k motivaci těhotných pacientek k dodržování předepsaných prenatálních schůzek, poporodních schůzek a zdravého chování. Účastníci budou denně dostávat textové zprávy, které podporují zapojení do zdravotního chování, a poté účastníci získávají body, když se zúčastní naplánovaných schůzek, přinesou předepsané protokoly monitorování a budou užívat léky podle předpisu.
Souvisejícím cílem studie je prozkoumat efektivitu softwarového systému při poskytování podpory výzkumníkům při zavádění cíleného náboru účastníků způsobem, který je z hlediska práce efektivní a udržitelný. Studie určí účinnost softwaru pro (1) použití psychodemografických dat k dosažení reprezentativnějšího počtu zapsaných ve vztahu k cílové populaci a (2) opakované přizpůsobení materiálů a komunikačních technik na míru na základě praktických poznatků o účastnících a kteří se odmítnou zúčastnit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná ve třetím trimestru těhotenství
- Mezi 18 a 52 lety
- Umět číst a mluvit anglicky nebo španělsky
- Pacient na OB-Gyn Ambulatory E-Level Clinic nemocnice Mount Sinai
Kritéria vyloučení:
- Netěhotná (nebo už netěhotná)
- Mimo věkové rozmezí
- Neochota nebo neschopnost dokončit průzkumy
- Není pacientem na klinice zájmu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program pobídek k dodržování
Intervence poskytovaná účastníkům je motivační program, jehož cílem je motivovat účastníky, aby navštěvovali/dodržovali předepsaný kurz prenatální péče prostřednictvím platformy Aqueduct.
|
Všichni jednotlivci, kteří souhlasí s účastí, se zapojí do systému řízení nepředvídaných událostí Aqueduct. Jakmile jsou účastníci zapsáni, shromažďují body v akvaduktu za každou prenatální/poporodní schůzku, které se zúčastní. Body také získávají za účast na kurzech souvisejících s těhotenstvím a porodem, sledováním svého zdraví (např. hladina cukru v krvi, krevní tlak) a užíváním předepsaných léků. Účastníci poté vymění své body za peníze na dárkové kartě Visa. Zapsaní účastníci také denně dostávají textové zprávy, které obsahují motivační a minivzdělávací obsah týkající se těhotenství z důvěryhodných zdrojů, jako je American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth a Postpartum Support International. Tyto texty slouží účastníkům jako připomínka, aby se nadále věnovaly své těhotenské péči. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento navštívených prenatálních schůzek
Časové okno: 4 měsíce
|
Pomocí dat ze systému sledování schůzek v elektronickém lékařském záznamu Mt. Sinai vyšetřovatelé určí, zda účastníci, kteří podstoupili intervenci systému akvaduktu, vykazují zvýšenou účast na plánovaných prenatálních návštěvách ve srovnání se základními údaji na klinice o míře návštěvnosti.
|
4 měsíce
|
|
Procento navštívených poporodních schůzek
Časové okno: 4 měsíce
|
S využitím dat ze systému sledování schůzek s elektronickými zdravotními záznamy na Mt. Sinai vyšetřovatelé určí, zda účastníci, kteří podstoupili intervenci systému akvaduktu, vykazují zvýšenou účast na plánovaných poporodních návštěvách ve srovnání se základními údaji na klinice o míře návštěvnosti.
|
4 měsíce
|
|
Procento způsobilé cílové populace, která souhlasí s účastí
Časové okno: 4 měsíce
|
Pomocí deskriptivních statistik z náboru vyšetřovatelé určí, zda procento (%) způsobilých jedinců z populace těhotných žen ve třetím trimestru, které dostávají prenatální péči na Mt.
Sinai E-Level OB Clinic, kteří se rozhodli zúčastnit se studie, se mezi 1. a 2. vlnou zvyšuje nábor na základě změn v náborovém jazyce.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve zdravém stravování mezi výchozím stavem a následným sledováním
Časové okno: 4 měsíce
|
Pomocí sami hlášené frekvence konzumace ovoce, zeleniny a smažených jídel (měřeno jako průměrný počet dní v týdnu za poslední měsíc) vyšetřovatelé určí, zda účastníci, kteří podstoupili intervenci systému akvaduktu, vykazují zvýšenou frekvenci konzumace ovoce a zeleniny. stejně jako snížená spotřeba smaženého jídla, od výchozího stavu (začátek třetího trimestru) po sledování (poporodní termín ~6 týdnů po porodu).
|
4 měsíce
|
|
Změny ve cvičebních návycích mezi výchozím stavem a následným sledováním
Časové okno: 4 měsíce
|
Pomocí vlastního počtu minut středně intenzivní fyzické aktivity (měřeno jako průměr minut za týden za poslední měsíc) vyšetřovatelé určí, zda účastníci, kteří podstoupili intervenci systému akvaduktu, vykazují zvýšenou minutovou fyzickou aktivitu oproti výchozí hodnotě (začátek třetího trimestru). ) na sledování (poporodní termín ~6 týdnů po porodu).
|
4 měsíce
|
|
Změny v sebeúčinnosti mezi výchozím stavem a následným sledováním
Časové okno: 4 měsíce
|
Pomocí dotazníku General Self-Efficacy vyšetřovatelé určí, zda účastníci, kteří podstoupili intervenci systému akvaduktu, vykazují zvýšenou vlastní účinnost od výchozího stavu (začátek třetího trimestru) po sledování (poporodní termín ~6 týdnů po porodu).
Respondenti používají 5bodovou hodnotící stupnici (1= zcela nesouhlasím; 3 = ani souhlasím, ani nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na lepší/silnější vlastní účinnost.
Citace nástroje: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001).
Validace nové obecné stupnice vlastní účinnosti.
Metody organizačního výzkumu, 4(1), 62-83.
Přístup přes https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HHS-1R44NR020320-01A1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Platforma pro řízení nepředvídaných událostí akvaduktu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Medical University General Hospital; Tianjin Third Central Hospital; Tianjin... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina prsu | Depresivní úzkostná porucha | Inhibitory CDK4/6Čína