Belöna hälsosamt beteende under graviditet och efter förlossningen
Belöna hälsosamt beteende under graviditet och efter förlossningen med akvedukten
Detta är en enarmad klinisk pilotprövning med två primära forskningsmål:
- Att testa effektiviteten av en mjukvarans förmåga att profilera kvalificerade individer som avböjer deltagande i en klinisk prövning ("icke-medgivande") så att forskarpersonal kan förbättra rekryteringsstrategier för efterföljande vågor av potentiella deltagare.
- För att testa genomförbarheten av att använda programvarans beredskapshanteringsprogram i en population av gravida personer under graviditetens tredje trimester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det första syftet med studien är att testa möjligheten att använda ett program för att uppmuntra gravida patienter att följa sina föreskrivna prenatala möten, postnatala möten och hälsosamma beteenden. Deltagarna kommer att få dagliga textmeddelanden som uppmuntrar engagemang med hälsobeteenden, och sedan tjänar deltagarna poäng när de deltar i sina schemalagda möten, tar in föreskrivna övervakningsloggar och tar sina mediciner som ordinerats.
Ett relaterat syfte med studien är att undersöka mjukvarusystemets effektivitet när det gäller att ge stöd till forskare att implementera riktad rekrytering av deltagare på ett sätt som är arbetseffektivt och hållbart. Studien kommer att fastställa effektiviteten av programvaran för att (1) använda psykodemografisk data för att uppnå en mer representativ registrering gentemot målpopulationer och (2) att iterativt skräddarsy uppsökande material och kommunikationstekniker baserat på handlingsbara insikter om de som deltar och de som tackar nej till att delta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid i tredje trimestern av graviditeten
- Mellan 18 och 52 år
- Kunna läsa och tala antingen engelska eller spanska
- En patient på Mount Sinai Hospitals OB-Gyn Ambulatory E-Level Clinic
Exklusions kriterier:
- Inte gravid (eller inte längre gravid)
- Utanför åldersintervallet
- Ovillig eller oförmögen att fylla i undersökningar
- Inte en patient på kliniken av intresse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Incitamentsprogram för efterlevnad
Interventionen som administreras till deltagarna är ett incitamentsprogram utformat för att motivera deltagarna att delta i/följa sin föreskrivna prenatala vård via Aqueduct-plattformen.
|
Alla individer som samtycker till att delta kommer att engagera sig i Aqueducts beredskapshanteringssystem. När deltagarna väl är inskrivna samlar de poäng i akvedukten för varje prenatal/postpartum möte de deltar i. De tjänar också poäng för att delta i graviditets- och födelserelaterade klasser, övervaka deras hälsa (t.ex. blodsocker, blodtryck) och ta receptbelagda mediciner. Deltagarna löser sedan in sina poäng mot pengar på ett Visa-presentkort. Inskrivna deltagare får också dagliga textmeddelanden som innehåller motiverande och mini-pedagogiskt innehåll om graviditet från pålitliga källor som American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth och Postpartum Support International. Dessa texter tjänar som påminnelser till deltagarna om att förbli engagerade i sin graviditetsvård. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av prenatal möten deltog
Tidsram: 4 månader
|
Med hjälp av data från Mount Sinais elektroniska system för tidsbeställning av medicinska journaler kommer utredarna att avgöra om deltagare som fått Aqueduct-systemets intervention visar ökad närvaro vid schemalagda prenatala besök jämfört med baslinjedata på kliniken om närvarofrekvens.
|
4 månader
|
|
Andel besökta möten efter förlossningen
Tidsram: 4 månader
|
Med hjälp av data från Mount Sinais elektroniska system för tidsbeställning av medicinska journaler kommer utredarna att avgöra om deltagare som fått Aqueduct-systemets intervention visar ökad närvaro vid schemalagda besök efter förlossningen jämfört med baslinjedata på kliniken om närvarofrekvens.
|
4 månader
|
|
Andel av den berättigade målgruppen som samtycker till att delta
Tidsram: 4 månader
|
Med hjälp av beskrivande statistik från rekrytering kommer utredarna att avgöra om andelen (%) av berättigade individer från befolkningen av gravida kvinnor i sin tredje trimester som får mödravård vid Mt.
Sinai E-Level OB Clinic som valde att delta i studien ökar mellan Wave 1 och Wave 2 av rekryteringen baserat på förändringar i rekryteringsspråket.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hälsosam kost mellan baslinje och uppföljning
Tidsram: 4 månader
|
Med hjälp av självrapporterad frekvens av att äta frukt, grönsaker och stekt mat (mätt som genomsnittligt antal dagar per vecka under den senaste månaden), kommer utredarna att avgöra om deltagare som fick akveduktsystemets intervention uppvisar ökad frekvens i konsumtion av frukt och grönsaker , såväl som minskad konsumtion av stekt mat, från baslinjen (start av tredje trimestern) till uppföljning (tid efter förlossningen ~6 veckor efter förlossningen).
|
4 månader
|
|
Förändringar i träningsvanor mellan baslinje och uppföljning
Tidsram: 4 månader
|
Med hjälp av självrapporterat antal minuter av fysisk aktivitet med måttlig intensitet (mätt som genomsnittliga minuter per vecka under den senaste månaden), kommer utredarna att avgöra om deltagare som fick Aqueduct-systemets intervention uppvisar ökade minuter av fysisk aktivitet från baslinjen (starten av tredje trimestern ) till uppföljning (tid efter förlossningen ~6 veckor efter förlossningen).
|
4 månader
|
|
Förändringar i self-efficacy mellan baslinje och uppföljning
Tidsram: 4 månader
|
Med hjälp av det allmänna själveffektivitetsformuläret kommer utredarna att avgöra om deltagare som fick Aqueduct-systeminterventionen visar ökad själveffektivitet från baslinjen (start av tredje trimestern) till uppföljning (tid efter förlossningen ~6 veckor efter förlossningen).
Respondenterna använder en 5-gradig betygsskala (1= håller helt med; 3 = håller varken med eller håller med; 5 = håller helt med).
Totalpoäng varierar från 8 till 40, med högre totalpoäng som indikerar bättre/starkare självförverkligande.
Instrumentcitat: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001).
Validering av en ny generell self-efficacy-skala.
Organizational Research Methods, 4(1), 62-83.
Nås via https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HHS-1R44NR020320-01A1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .