Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belønning af sund adfærd under graviditet og efter fødslen

29. december 2023 opdateret af: Transcendent International, LLC

Belønning af sund adfærd under graviditet og efter fødslen med akvædukt

Dette er et klinisk pilotforsøg med én arm med to primære forskningsmål:

  1. At teste effektiviteten af ​​en softwares evne til at profilere kvalificerede personer, der afslår deltagelse i et klinisk forsøg ("ikke-konsentere"), således at forskningspersonale kan forbedre rekrutteringsstrategier for efterfølgende bølger af potentielle deltagere.
  2. At teste gennemførligheden af ​​at bruge softwarens beredskabsstyringsprogram i en population af gravide personer i deres tredje trimester af graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det første formål med undersøgelsen er at teste muligheden for at bruge et softwareprogram til at tilskynde gravide patienter til at overholde deres ordinerede prænatale aftaler, postnatale aftaler og sunde adfærd. Deltagerne vil modtage daglige tekstbeskeder, der opmuntrer til engagement med sundhedsadfærd, og derefter optjener deltagerne point, når de deltager i deres planlagte aftaler, medbringer ordinerede overvågningslogfiler og tager deres medicin som foreskrevet.

Et relateret mål med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​softwaresystemet til at yde støtte til forskere i at implementere målrettet rekruttering af deltagere på en måde, der er arbejdseffektiv og bæredygtig. Undersøgelsen vil bestemme effektiviteten af ​​softwaren til (1) at bruge psykodemografiske data til at opnå mere repræsentativ tilmelding i forhold til målgrupper og (2) iterativt at skræddersy opsøgende materialer og kommunikationsteknikker baseret på praktisk indsigt om dem, der deltager og dem, der nægter at deltage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid i tredje trimester af graviditeten
  • Mellem 18 og 52 år
  • Kan læse og tale enten engelsk eller spansk
  • En patient på Mount Sinai Hospitals OB-Gyn Ambulatory E-Level Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid (eller ikke længere gravid)
  • Uden for aldersgruppen
  • Uvillig eller ude af stand til at gennemføre undersøgelser
  • Ikke en patient på klinikken af ​​interesse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program for overholdelse af incitamenter
Den intervention, der administreres til deltagerne, er et incitamentsprogram designet til at motivere deltagerne til at deltage i/overholde deres foreskrevne prænatale behandlingsforløb via Aqueduct-platformen.
Adfærdsmæssigt: Aqueduct Contingency Management Platform

Alle personer, der giver samtykke til at deltage, vil engagere sig i Aqueduct-beredskabsstyringssystemet. Når deltagerne er tilmeldt, samler de point i akvædukten for hver prænatal/postpartum aftale, de deltager i. De optjener også point for at deltage i graviditets- og fødselsrelaterede klasser, overvåge deres helbred (f.eks. blodsukker, blodtryk) og tage ordineret medicin. Deltagerne indløser derefter deres point til penge på et Visa-gavekort.

Tilmeldte deltagere modtager også daglige tekstbeskeder, der indeholder motiverende og mini-pædagogisk indhold vedrørende graviditet fra betroede kilder såsom American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth og Postpartum Support International. Disse tekster tjener som påmindelser til deltagerne om at forblive engageret i deres graviditetspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af besøgte prænatale aftaler
Tidsramme: 4 måneder
Ved hjælp af data fra Mt. Sinais elektroniske system til sporing af sygejournalaftaler vil efterforskerne afgøre, om deltagere, der modtog Aqueduct-systemets intervention, viser øget tilstedeværelse ved planlagte prænatale besøg sammenlignet med baseline-data i klinikken om tilstedeværelsesrater.
4 måneder
Procentdel af besøgte aftaler efter fødslen
Tidsramme: 4 måneder
Ved hjælp af data fra Mt. Sinais elektroniske system til sporing af sygejournalaftaler vil efterforskerne afgøre, om deltagere, der modtog Aqueduct-systemets intervention, viser øget tilstedeværelse ved planlagte postpartum-besøg sammenlignet med baseline-data i klinikken om tilstedeværelsesrater.
4 måneder
Procentdel af berettiget målgruppe, der giver samtykke til at deltage
Tidsramme: 4 måneder
Ved hjælp af beskrivende statistikker fra rekruttering vil efterforskerne bestemme, om procentdelen (%) af berettigede personer fra befolkningen af ​​gravide kvinder i deres tredje trimester, der modtager prænatal pleje på Mt. Sinai E-Level OB Clinic, der valgte at deltage i undersøgelsen, stiger mellem bølge 1 og bølge 2 af rekruttering baseret på ændringer i rekrutteringssprog.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sund kost mellem baseline og opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
Ved at bruge selvrapporteret hyppighed af indtagelse af frugt, grøntsager og stegte fødevarer (målt som gennemsnitligt antal dage om ugen i løbet af den seneste måned), vil efterforskerne afgøre, om deltagere, der modtog Akvædukt-systemets intervention, udviser øget frekvens i forbrug af frugt og grøntsager , samt nedsat forbrug af stegt mad, fra baseline (start af tredje trimester) til opfølgning (postpartum aftale ~6 uger efter fødslen).
4 måneder
Ændringer i træningsvaner mellem baseline og opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
Ved hjælp af selvrapporteret antal minutter af fysisk aktivitet med moderat intensitet (målt som gennemsnitlige minutter pr. uge i løbet af den seneste måned), vil efterforskerne afgøre, om deltagere, der modtog Aqueduct-systemets intervention, udviser øgede minutter med fysisk aktivitet fra baseline (start af tredje trimester ) til opfølgning (postpartum aftale ~6 uger efter fødslen).
4 måneder
Ændringer i self-efficacy mellem baseline og opfølgning
Tidsramme: 4 måneder
Ved at bruge det generelle Self-Efficacy-spørgeskema vil efterforskerne afgøre, om deltagere, der modtog Aqueduct-systeminterventionen, viser øget self-efficacy fra baseline (start af tredje trimester) til opfølgning (postpartum aftale ~6 uger efter fødslen). Respondenterne bruger en 5-trins skala (1= meget uenig; 3 = hverken enig eller uenig; 5 = meget enig). Samlede scorer spænder fra 8 - 40, hvor højere totalscore indikerer bedre/stærkere self-efficacy. Instrumentcitat: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validering af en ny generel self-efficacy-skala. Organisationsforskningsmetoder, 4(1), 62-83. Tilgås via https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transcendent International, LLC

Samarbejdspartnere

MOUNT SINAI HOSPITAL

Efterforskere

  • Studieleder: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHS-1R44NR020320-01A1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Aqueduct Contingency Management Platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner