Belønning av sunn atferd under graviditet og etter fødsel
Belønning av sunn atferd under graviditet og etter fødsel med akvedukt
Dette er en enarms pilotstudie med to primære forskningsmål:
- For å teste effektiviteten av en programvares evne til å profilere kvalifiserte individer som avslår deltakelse i en klinisk studie ("ikke-konsenter"), slik at forskningspersonell kan forbedre rekrutteringsstrategier for påfølgende bølger av potensielle deltakere.
- For å teste muligheten for å bruke programvarens beredskapsstyringsprogram i en populasjon av gravide personer i tredje trimester av svangerskapet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det første målet med studien er å teste muligheten for å bruke et programvareprogram for å oppmuntre gravide pasienter til å følge sine foreskrevne prenatale avtaler, postnatale avtaler og sunn atferd. Deltakerne vil motta daglige tekstmeldinger som oppmuntrer til engasjement med helseatferd, og deretter tjener deltakerne poeng når de deltar på sine planlagte avtaler, tar med foreskrevne overvåkingslogger og tar medisinene sine som foreskrevet.
Et relatert mål med studien er å undersøke effektiviteten til programvaresystemet i å gi støtte til forskere i å implementere målrettet rekruttering av deltakere på en måte som er arbeidseffektiv og bærekraftig. Studien vil bestemme effektiviteten til programvaren for (1) å bruke psykodemografiske data for å oppnå mer representativ påmelding i forhold til målpopulasjoner og (2) iterativt skreddersy oppsøkende materiale og kommunikasjonsteknikker basert på praktisk innsikt om de som deltar og de som takker nei til å delta.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid i tredje trimester av svangerskapet
- Mellom 18 og 52 år
- Kunne lese og snakke enten engelsk eller spansk
- En pasient ved Mount Sinai Hospitals OB-Gyn Ambulatory E-Level Clinic
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid (eller ikke lenger gravid)
- Utenfor aldersgruppen
- Uvillig eller i stand til å fullføre undersøkelser
- Ikke en pasient ved klinikken av interesse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for overholdelse av insentiver
Intervensjonen som gis til deltakerne er et insentivprogram designet for å motivere deltakerne til å følge/følge sitt foreskrevne prenatale behandlingsforløp via Aqueduct-plattformen.
|
Alle individer som samtykker til å delta vil engasjere seg i Aqueduct-beredskapsstyringssystemet. Når deltakerne er påmeldt, samler de poeng i Aqueduct for hver prenatal/postpartum avtale de deltar på. De tjener også poeng for å delta på svangerskaps- og fødselsrelaterte klasser, overvåke helsen deres (f.eks. blodsukker, blodtrykk) og ta foreskrevne medisiner. Deltakerne løser deretter inn poengene sine for penger på et Visa-gavekort. Påmeldte deltakere mottar også daglige tekstmeldinger som inneholder motiverende og mini-pedagogisk innhold angående graviditet fra pålitelige kilder som American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth og Postpartum Support International. Disse tekstene tjener som påminnelser til deltakerne om å forbli engasjert i svangerskapsomsorgen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltatte prenatale avtaler
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved å bruke data fra Mt. Sinais elektroniske journalavtalesporingssystem, vil etterforskerne finne ut om deltakere som mottok Aqueduct-systemets intervensjon viser økt oppmøte ved planlagte prenatale besøk sammenlignet med baselinedata i klinikken om oppmøterater.
|
4 måneder
|
|
Andel deltatte avtaler etter fødsel
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved å bruke data fra Mt. Sinais elektroniske journalavtalesporingssystem, vil etterforskerne finne ut om deltakere som mottok Aqueduct-systemets intervensjon demonstrerer økt oppmøte ved planlagte besøk etter fødsel sammenlignet med baselinedata i klinikken om oppmøterater.
|
4 måneder
|
|
Prosentandel av kvalifisert målgruppe som samtykker til å delta
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved å bruke beskrivende statistikk fra rekruttering, vil etterforskerne bestemme om prosentandelen (%) av kvalifiserte individer fra populasjonen av gravide kvinner i tredje trimester som mottar svangerskapsomsorg ved Mt.
Sinai E-Level OB Clinic som valgte å delta i studien øker mellom bølge 1 og bølge 2 av rekruttering basert på endringer i rekrutteringsspråk.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sunt kosthold mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved å bruke selvrapportert frekvens av å spise frukt, grønnsaker og stekt mat (målt som gjennomsnittlig antall dager per uke den siste måneden), vil etterforskerne finne ut om deltakere som mottok Aqueduct-systemets intervensjon viser økt frekvens i forbruk av frukt og grønnsaker , samt redusert forbruk av stekt mat, fra baseline (start av tredje trimester) til oppfølging (postpartum avtale ~6 uker etter fødsel).
|
4 måneder
|
|
Endringer i treningsvaner mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved å bruke selvrapportert antall minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet (målt som gjennomsnittlig minutter per uke den siste måneden), vil etterforskerne avgjøre om deltakere som mottok Aqueduct-systemintervensjonen viser økte minutter med fysisk aktivitet fra baseline (start av tredje trimester ) til oppfølging (postpartum time ~6 uker etter fødsel).
|
4 måneder
|
|
Endringer i self-efficacy mellom baseline og oppfølging
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved å bruke spørreskjemaet General Self-Efficacy vil etterforskerne finne ut om deltakere som mottok Aqueduct-systemintervensjonen viser økt egeneffektivitet fra baseline (start av tredje trimester) til oppfølging (postpartum avtale ~6 uker etter fødsel).
Respondentene bruker en 5-punkts karakterskala (1= helt uenig; 3 = verken enig eller uenig; 5 = helt enig).
Totalskåre varierer fra 8 - 40, med høyere totalskåre som indikerer bedre/sterkere selveffektivitet.
Instrumentsitering: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001).
Validering av en ny generell self-efficacy-skala.
Organizational Research Methods, 4(1), 62-83.
Fås via https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HHS-1R44NR020320-01A1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .