Gezond gedrag belonen tijdens de zwangerschap en postpartum
Gezond gedrag belonen tijdens zwangerschap en postpartum met aquaduct
Dit is een eenarmige klinische pilotstudie met twee primaire onderzoeksdoelen:
- Om de doeltreffendheid te testen van het vermogen van software om in aanmerking komende personen te profileren die deelname aan een klinische proef weigeren ("non-consenters"), zodat onderzoekspersoneel wervingsstrategieën voor volgende golven van potentiële deelnemers kan verbeteren.
- Om de haalbaarheid te testen van het gebruik van het noodbeheerprogramma van de software bij een populatie van zwangere personen in het derde trimester van de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel van de studie is om de haalbaarheid te testen van het gebruik van een softwareprogramma om zwangere patiënten te stimuleren zich te houden aan hun voorgeschreven prenatale afspraken, postnatale afspraken en gezond gedrag. Deelnemers ontvangen dagelijkse sms-berichten die betrokkenheid bij gezondheidsgedrag aanmoedigen, en vervolgens verdienen deelnemers punten wanneer ze hun geplande afspraken bijwonen, voorgeschreven controlelogboeken inbrengen en hun medicijnen innemen zoals voorgeschreven.
Een verwant doel van de studie is om de effectiviteit van het softwaresysteem te onderzoeken bij het ondersteunen van onderzoekers bij het implementeren van gerichte werving van deelnemers op een manier die arbeidsefficiënt en duurzaam is. De studie zal de doeltreffendheid van de software bepalen voor (1) het gebruik van psychodemografische gegevens om meer representatieve inschrijvingen te bereiken ten opzichte van de doelgroepen en (2) het iteratief afstemmen van outreach-materiaal en communicatietechnieken op basis van bruikbare inzichten over degenen die deelnemen en die weigeren mee te doen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger in het derde trimester van de zwangerschap
- Tussen 18 en 52 jaar
- Engels of Spaans kunnen lezen en spreken
- Een patiënt in de OB-Gyn Ambulante E-Level Clinic van het Mount Sinai Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Niet zwanger (of niet meer zwanger)
- Buiten de leeftijdscategorie
- Enquêtes niet willen of kunnen invullen
- Geen patiënt in de betreffende kliniek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimuleringsprogramma voor naleving
De interventie die aan de deelnemers wordt toegediend, is een stimuleringsprogramma dat is ontworpen om deelnemers te motiveren om hun voorgeschreven prenatale zorg via het Aquaduct-platform bij te wonen/na te leven.
|
Alle personen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen zich bezighouden met het Aquaduct-beheersysteem voor onvoorziene gebeurtenissen. Zodra deelnemers zijn ingeschreven, verzamelen ze punten in Aquaduct voor elke prenatale/postpartum afspraak die ze bijwonen. Ze verdienen ook punten voor het bijwonen van zwangerschaps- en geboortegerelateerde lessen, het bewaken van hun gezondheid (bijvoorbeeld bloedsuikerspiegel, bloeddruk) en het nemen van voorgeschreven medicijnen. Deelnemers wisselen hun punten vervolgens in voor geld op een Visa-cadeaubon. Ingeschreven deelnemers ontvangen ook dagelijkse sms-berichten met motiverende en mini-educatieve inhoud over zwangerschap van vertrouwde bronnen zoals het American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth en Postpartum Support International. Deze teksten dienen als herinnering aan deelnemers om betrokken te blijven bij hun zwangerschapszorg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage prenatale afspraken bijgewoond
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Met behulp van gegevens van het elektronische afsprakenvolgsysteem voor medische dossiers van de berg Sinaï, zullen de onderzoekers bepalen of deelnemers die de interventie van het Aquaduct-systeem hebben ondergaan, meer aanwezig zijn bij geplande prenatale bezoeken in vergelijking met basisgegevens in de kliniek over opkomstpercentages.
|
4 maanden
|
|
Percentage postpartumafspraken bijgewoond
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Met behulp van gegevens van het elektronische afsprakenvolgsysteem voor medische dossiers van de berg Sinaï, zullen de onderzoekers bepalen of deelnemers die de interventie van het Aquaduct-systeem hebben ondergaan, meer aanwezig zijn bij geplande postpartumbezoeken in vergelijking met basisgegevens in de kliniek over opkomstpercentages.
|
4 maanden
|
|
Percentage van de in aanmerking komende doelgroep dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Met behulp van beschrijvende statistieken van rekrutering, zullen de onderzoekers bepalen of het percentage (%) in aanmerking komende personen uit de populatie zwangere vrouwen in hun derde trimester prenatale zorg ontvangen op de Mt.
Sinai E-Level OB Clinic die ervoor koos om deel te nemen aan het onderzoek neemt toe tussen golf 1 en golf 2 van werving op basis van veranderingen in de wervingstaal.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezond eten tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Met behulp van zelfgerapporteerde frequentie van het eten van fruit, groenten en gefrituurd voedsel (gemeten als gemiddeld aantal dagen per week in de afgelopen maand), zullen de onderzoekers bepalen of deelnemers die de Aquaduct-systeeminterventie hebben ontvangen, een verhoogde frequentie vertonen in de consumptie van fruit en groenten , evenals verminderde consumptie van gefrituurd voedsel, vanaf baseline (begin van derde trimester) tot follow-up (afspraak na de bevalling ~ 6 weken na de bevalling).
|
4 maanden
|
|
Veranderingen in trainingsgewoonten tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Met behulp van het zelfgerapporteerde aantal minuten fysieke activiteit met matige intensiteit (gemeten als gemiddelde minuten per week gedurende de afgelopen maand), zullen de onderzoekers bepalen of deelnemers die de interventie van het Aquaduct-systeem hebben ondergaan, meer minuten fysieke activiteit vertonen vanaf de basislijn (begin derde trimester ) naar follow-up (postpartumafspraak ~6 weken na de bevalling).
|
4 maanden
|
|
Veranderingen in self-efficacy tussen baseline en follow-up
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Met behulp van de General Self-Efficacy-vragenlijst zullen de onderzoekers bepalen of deelnemers die de Aquaduct-systeeminterventie hebben ontvangen, een verhoogde self-efficacy vertonen vanaf de basislijn (begin van het derde trimester) tot de follow-up (afspraak na de bevalling ~ 6 weken na de bevalling).
Respondenten gebruiken een 5-punts beoordelingsschaal (1= helemaal mee oneens; 3 = niet mee eens, niet mee oneens; 5 = helemaal mee eens).
Totaalscores variëren van 8 - 40, waarbij hogere totaalscores wijzen op een betere/sterkere zelfredzaamheid.
Citaat instrument: Chen, G., Gully, SM, & Eden, D. (2001).
Validatie van een nieuwe algemene zelfeffectiviteitsschaal.
Organisatorische onderzoeksmethoden, 4(1), 62-83.
Toegankelijk via https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HHS-1R44NR020320-01A1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .