- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05328622
임신과 산후의 건강한 행동에 대한 보상
수로를 통해 임신과 산후의 건강한 행동에 대한 보상
이것은 두 가지 주요 연구 목표를 가진 단일 암 파일럿 임상 시험입니다.
- 임상 시험 참여를 거부하는 적격 개인("비동의자")을 프로파일링하는 소프트웨어 기능의 효능을 테스트하여 연구원이 후속 잠재적 참가자를 위한 모집 전략을 개선할 수 있도록 합니다.
- 임신 3분기에 임신한 사람 집단에서 소프트웨어의 긴급 상황 관리 프로그램 사용 가능성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 첫 번째 목표는 임신한 환자가 처방된 산전 약속, 산후 약속 및 건강한 행동을 준수하도록 장려하는 소프트웨어 프로그램 사용의 타당성을 테스트하는 것입니다. 참가자는 건강 행동 참여를 장려하는 매일 문자 메시지를 받게 되며, 참가자는 예정된 약속에 참석하고 처방된 모니터링 로그를 가져오고 처방된 대로 약을 복용할 때 포인트를 얻습니다.
이 연구의 관련 목표는 노동 효율적이고 지속 가능한 방식으로 대상 참가자 모집을 구현하는 데 있어 연구자에게 지원을 제공하는 소프트웨어 시스템의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 (1) 대상 인구에 비해 보다 대표적인 등록을 달성하기 위해 심리 인구 통계학적 데이터를 사용하고 (2) 참여하는 사람들에 대한 실행 가능한 통찰력을 기반으로 아웃리치 자료 및 커뮤니케이션 기술을 반복적으로 맞춤화하기 위한 소프트웨어의 효능을 결정할 것입니다. 참여를 거부하는 자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 후기 임신
- 18세에서 52세 사이
- 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있습니다.
- Mount Sinai 병원 산부인과 외래 E-레벨 클리닉의 환자
제외 기준:
- 임신하지 않음(또는 더 이상 임신하지 않음)
- 연령대 외
- 설문조사를 완료할 의사가 없거나 할 수 없음
- 관심 진료소의 환자가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 준수 인센티브 프로그램
참가자에게 시행되는 개입은 참가자가 Aqueduct 플랫폼을 통해 처방된 산전 관리 과정에 참석/지키도록 동기를 부여하기 위해 고안된 인센티브 프로그램입니다.
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참여에 동의하는 모든 개인은 Aqueduct 비상 관리 시스템에 참여하게 됩니다. 참가자가 등록되면 참여하는 각 산전/산후 약속에 대해 Aqueduct에 포인트가 적립됩니다. 그들은 또한 임신 및 출산 관련 수업 참석, 건강 모니터링(예: 혈당, 혈압), 처방약 복용에 대해 포인트를 얻습니다. 그런 다음 참가자는 포인트를 Visa 기프트 카드로 교환합니다. 등록된 참가자는 American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth 및 Postpartum Support International과 같은 신뢰할 수 있는 출처로부터 임신에 관한 동기 부여 및 미니 교육 콘텐츠가 포함된 매일 문자 메시지를 받습니다. 이 텍스트는 참가자가 임신 관리에 계속 참여하도록 상기시키는 역할을 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 산전 약속의 비율
기간: 4개월
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Sinai의 전자 의료 기록 약속 추적 시스템의 데이터를 사용하여 조사관은 Aqueduct 시스템 개입을 받은 참가자가 출석률에 대한 클리닉의 기준 데이터와 비교하여 예정된 산전 방문에서 증가된 출석을 나타내는지 여부를 결정할 것입니다.
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4개월
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참석한 산후 약속의 비율
기간: 4개월
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Sinai의 전자 의료 기록 약속 추적 시스템의 데이터를 사용하여 조사관은 Aqueduct 시스템 개입을 받은 참가자가 출석률에 대한 클리닉의 기준 데이터와 비교하여 예정된 산후 방문에서 증가된 출석을 나타내는지 여부를 결정할 것입니다.
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4개월
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참여에 동의한 적격 대상 인구의 비율
기간: 4개월
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모집에서 얻은 기술 통계를 사용하여 조사관은 Mt.
연구에 참여하기로 선택한 Sinai E-Level 산부인과 클리닉은 모집 언어의 변경에 따라 모집의 1차와 2차 사이에 증가합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 후속 조치 사이의 건강한 식습관의 변화
기간: 4개월
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조사관은 과일, 채소 및 튀긴 음식을 먹는 자기 보고 빈도(지난 한 달 동안 주당 평균 일수로 측정)를 사용하여 Aqueduct 시스템 개입을 받은 참가자가 과일 및 채소 소비 빈도가 증가했는지 여부를 판단합니다. , 기준선(3분기 시작)부터 후속 조치(산후 약속 ~출산 후 6주)까지 튀긴 음식 소비 감소.
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4개월
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베이스라인과 후속 조치 사이의 운동 습관의 변화
기간: 4개월
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자가 보고한 중등도 신체 활동 시간(지난 한 달 동안 주당 평균 시간으로 측정)을 사용하여 조사관은 Aqueduct 시스템 개입을 받은 참가자가 기준선(3분기 시작)보다 증가한 신체 활동 시간을 나타내는지 여부를 결정합니다. ) 후속 조치(산후 약속 ~출산 후 6주).
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4개월
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기준선과 후속 조치 사이의 자기 효능감의 변화
기간: 4개월
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조사관은 일반 자기효능감 설문지를 사용하여 Aqueduct 시스템 개입을 받은 참가자가 기준선(3분기 시작)부터 후속 조치(산후 약속 ~출산 후 ~6주)까지 자기효능감이 증가했는지 여부를 결정할 것입니다.
응답자는 5점 등급 척도를 사용합니다(1=매우 반대함, 3=동의하지도 반대하지도 않음, 5=매우 동의함).
총점의 범위는 8~40점이며 총점이 높을수록 자기효능감이 더 높거나 더 강함을 나타냅니다.
도구 인용: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001).
새로운 일반 자기효능감 척도의 검증.
조직 연구 방법, 4(1), 62-83.
https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions를 통해 액세스
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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