Récompenser les comportements sains pendant la grossesse et le post-partum
Récompenser les comportements sains pendant la grossesse et le post-partum avec Aqueduct
Il s'agit d'un essai clinique pilote à un seul bras avec deux objectifs de recherche principaux :
- Tester l'efficacité de la capacité d'un logiciel à établir le profil des personnes éligibles qui refusent de participer à un essai clinique ("non consentants") afin que le personnel de recherche puisse améliorer les stratégies de recrutement pour les vagues ultérieures de participants potentiels.
- Tester la faisabilité de l'utilisation du programme de gestion des contingences du logiciel dans une population de femmes enceintes au troisième trimestre de leur grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier objectif de l'étude est de tester la faisabilité de l'utilisation d'un logiciel pour inciter les patientes enceintes à respecter leurs rendez-vous prénatals prescrits, rendez-vous postnatals et comportements sains. Les participants recevront des messages texte quotidiens qui encouragent l'engagement avec des comportements de santé, puis les participants gagnent des points lorsqu'ils assistent à leurs rendez-vous prévus, apportent les journaux de surveillance prescrits et prennent leurs médicaments comme prescrit.
Un objectif connexe de l'étude est d'examiner l'efficacité du système logiciel à fournir un soutien aux chercheurs dans la mise en œuvre d'un recrutement ciblé de participants d'une manière efficace et durable. L'étude déterminera l'efficacité du logiciel pour (1) utiliser des données psycho-démographiques pour obtenir une inscription plus représentative vis-à-vis des populations cibles et (2) adapter de manière itérative le matériel de sensibilisation et les techniques de communication en fonction d'informations exploitables sur ceux qui participent et ceux qui refusent de participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte au troisième trimestre de grossesse
- Entre 18 et 52 ans
- Capable de lire et de parler anglais ou espagnol
- Un patient à la clinique ambulatoire OB-Gyn E-Level de l'hôpital Mount Sinai
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte (ou plus enceinte)
- En dehors de la tranche d'âge
- Refus ou incapacité de répondre aux sondages
- Pas un patient à la clinique d'intérêt
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'incitations à l'adhésion
L'intervention administrée aux participants est un programme incitatif conçu pour motiver les participants à suivre/adhérer à leur cours de soins prénataux prescrit via la plateforme Aqueduct.
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Toutes les personnes qui consentent à participer s'engageront avec le système de gestion des imprévus d'Aqueduct. Une fois inscrites, les participantes accumulent des points dans Aqueduct pour chaque rendez-vous prénatal/post-partum auquel elles assistent. Ils gagnent également des points pour avoir suivi des cours liés à la grossesse et à l'accouchement, surveillé leur santé (par exemple, glycémie, tension artérielle) et pris des médicaments prescrits. Les participants échangent ensuite leurs points contre de l'argent sur une carte-cadeau Visa. Les participants inscrits reçoivent également des messages texte quotidiens contenant un contenu motivant et mini-éducatif concernant la grossesse provenant de sources fiables telles que l'American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth et Postpartum Support International. Ces textes rappellent aux participantes de rester engagées dans leurs soins de grossesse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de rendez-vous prénataux assistés
Délai: 4 mois
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À l'aide des données du système de suivi des rendez-vous du dossier médical électronique de Mt. Sinai, les enquêteurs détermineront si les participants qui ont reçu l'intervention du système Aqueduct démontrent une augmentation de la fréquentation aux visites prénatales programmées par rapport aux données de base de la clinique sur les taux de fréquentation.
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4 mois
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Pourcentage de rendez-vous post-partum assistés
Délai: 4 mois
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À l'aide des données du système de suivi des rendez-vous du dossier médical électronique de Mt. Sinai, les enquêteurs détermineront si les participants qui ont reçu l'intervention du système Aqueduct démontrent une augmentation de la fréquentation aux visites post-partum prévues par rapport aux données de base de la clinique sur les taux de fréquentation.
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4 mois
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Pourcentage de la population cible éligible qui consent à participer
Délai: 4 mois
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À l'aide de statistiques descriptives issues du recrutement, les enquêteurs détermineront si le pourcentage (%) de personnes éligibles parmi la population de femmes enceintes au troisième trimestre recevant des soins prénataux au Mt.
Sinai E-Level OB Clinic qui a choisi de participer à l'étude augmente entre la vague 1 et la vague 2 de recrutement en fonction des changements de langue de recrutement.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'alimentation saine entre le départ et le suivi
Délai: 4 mois
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En utilisant la fréquence autodéclarée de consommation de fruits, de légumes et d'aliments frits (mesurée en nombre moyen de jours par semaine au cours du mois précédent), les enquêteurs détermineront si les participants qui ont reçu l'intervention du système Aqueduct démontrent une fréquence accrue de consommation de fruits et légumes , ainsi qu'une diminution de la consommation d'aliments frits, de la ligne de base (début du troisième trimestre) au suivi (rendez-vous post-partum ~ 6 semaines après l'accouchement).
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4 mois
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Changements dans les habitudes d'exercice entre la ligne de base et le suivi
Délai: 4 mois
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En utilisant le nombre de minutes d'activité physique d'intensité modérée autodéclaré (mesuré en minutes moyennes par semaine au cours du mois précédent), les enquêteurs détermineront si les participants qui ont reçu l'intervention du système Aqueduct démontrent une augmentation des minutes d'activité physique par rapport au départ (début du troisième trimestre ) au suivi (rendez-vous post-partum ~6 semaines après l'accouchement).
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4 mois
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Changements dans l'auto-efficacité entre la ligne de base et le suivi
Délai: 4 mois
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À l'aide du questionnaire d'auto-efficacité générale, les enquêteurs détermineront si les participants qui ont reçu l'intervention du système Aqueduct démontrent une auto-efficacité accrue de la ligne de base (début du troisième trimestre) au suivi (rendez-vous post-partum ~ 6 semaines après l'accouchement).
Les répondants utilisent une échelle de notation en 5 points (1 = fortement en désaccord ; 3 = ni d'accord ni en désaccord ; 5 = fortement d'accord).
Les scores totaux vont de 8 à 40, les scores totaux les plus élevés indiquant une meilleure/plus forte auto-efficacité.
Citation de l'instrument : Chen, G., Gully, S. M. et Eden, D. (2001).
Validation d'une nouvelle échelle générale d'auto-efficacité.
Méthodes de recherche organisationnelle, 4(1), 62-83.
Accessible via https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HHS-1R44NR020320-01A1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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