Recompensar comportamentos saudáveis na gravidez e no pós-parto
Recompensando comportamentos saudáveis na gravidez e no pós-parto com o Aqueduct
Este é um ensaio clínico piloto de braço único com dois objetivos principais de pesquisa:
- Testar a eficácia da capacidade de um software de traçar o perfil de indivíduos elegíveis que recusam a participação em um ensaio clínico ("não consentidos") para que a equipe de pesquisa possa melhorar as estratégias de recrutamento para ondas subsequentes de participantes em potencial.
- Testar a viabilidade do uso do programa de gerenciamento de contingência do software em uma população de gestantes no terceiro trimestre de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O primeiro objetivo do estudo é testar a viabilidade do uso de um programa de software para incentivar pacientes grávidas a aderirem às consultas pré-natais, consultas pós-natais e comportamentos saudáveis prescritos. Os participantes receberão mensagens de texto diárias que incentivam o envolvimento com comportamentos de saúde e, em seguida, os participantes ganham pontos quando comparecem às consultas agendadas, trazem registros de monitoramento prescritos e tomam os medicamentos prescritos.
Um objetivo relacionado do estudo é examinar a eficácia do sistema de software em fornecer suporte aos pesquisadores na implementação do recrutamento de participantes direcionados de maneira eficiente e sustentável. O estudo determinará a eficácia do software para (1) usar dados psicodemográficos para obter inscrições mais representativas em relação às populações-alvo e (2) adaptar de forma iterativa materiais de divulgação e técnicas de comunicação com base em percepções acionáveis sobre aqueles que participam e aqueles que se recusam a participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida no terceiro trimestre da gravidez
- Entre 18 e 52 anos
- Capaz de ler e falar inglês ou espanhol
- Um paciente na Clínica OB-Gyn Ambulatory E-Level do Mount Sinai Hospital
Critério de exclusão:
- Não está grávida (ou não está mais grávida)
- Fora da faixa etária
- Não quer ou não consegue concluir pesquisas
- Não é um paciente na clínica de interesse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de incentivos à adesão
A intervenção administrada aos participantes é um programa de incentivo projetado para motivar os participantes a atender/aderir ao curso pré-natal prescrito por meio da plataforma Aqueduct.
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Todos os indivíduos que consentirem em participar se envolverão com o sistema de gerenciamento de contingência Aqueduct. Uma vez inscritas, as participantes acumulam pontos no Aqueduct por cada consulta de pré-natal/pós-parto que frequentam. Eles também ganham pontos por frequentar aulas relacionadas à gravidez e parto, monitorar sua saúde (por exemplo, açúcar no sangue, pressão arterial) e tomar medicamentos prescritos. Os participantes então trocam seus pontos por dinheiro em um cartão-presente Visa. Os participantes inscritos também recebem mensagens de texto diárias com conteúdo motivacional e mini-educacional sobre gravidez de fontes confiáveis, como o American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth e Postpartum Support International. Esses textos servem como lembretes para os participantes permanecerem engajados nos cuidados com a gravidez. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de consultas de pré-natal atendidas
Prazo: 4 meses
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Usando dados do sistema de acompanhamento de registros médicos eletrônicos do Monte Sinai, os investigadores determinarão se os participantes que receberam a intervenção do sistema Aqueduct demonstram maior comparecimento às consultas pré-natais agendadas em comparação com os dados iniciais da clínica sobre as taxas de comparecimento.
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4 meses
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Porcentagem de consultas pós-parto atendidas
Prazo: 4 meses
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Usando dados do sistema de registro médico eletrônico do Mt. Sinai, os investigadores determinarão se as participantes que receberam a intervenção do sistema Aqueduct demonstram maior comparecimento às consultas pós-parto agendadas em comparação com os dados iniciais da clínica sobre as taxas de comparecimento.
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4 meses
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Porcentagem da população-alvo elegível que consente em participar
Prazo: 4 meses
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Usando estatísticas descritivas do recrutamento, os investigadores determinarão se a porcentagem (%) de indivíduos elegíveis da população de mulheres grávidas no terceiro trimestre recebendo atendimento pré-natal no Mt.
Sinai E-Level OB Clinic que optou por participar do estudo aumenta entre a Onda 1 e a Onda 2 do recrutamento com base nas mudanças no idioma do recrutamento.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na alimentação saudável entre a linha de base e o acompanhamento
Prazo: 4 meses
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Usando a frequência auto-relatada de comer frutas, vegetais e frituras (medida como número médio de dias por semana no mês anterior), os investigadores determinarão se os participantes que receberam a intervenção do sistema Aqueduct demonstram maior frequência no consumo de frutas e vegetais , bem como diminuição do consumo de frituras, desde o início (início do terceiro trimestre) até o acompanhamento (consulta pós-parto ~ 6 semanas após o parto).
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4 meses
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Mudanças nos hábitos de exercício entre a linha de base e o acompanhamento
Prazo: 4 meses
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Usando o número auto-relatado de minutos de atividade física de intensidade moderada (medido como média de minutos por semana no último mês), os investigadores determinarão se os participantes que receberam a intervenção do sistema Aqueduct demonstram aumento de minutos de atividade física desde a linha de base (início do terceiro trimestre ) para acompanhamento (consulta pós-parto ~ 6 semanas após o parto).
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4 meses
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Mudanças na autoeficácia entre o início e o acompanhamento
Prazo: 4 meses
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Usando o questionário geral de autoeficácia, os investigadores determinarão se os participantes que receberam a intervenção do sistema Aqueduct demonstram aumento da autoeficácia desde o início (início do terceiro trimestre) até o acompanhamento (consulta pós-parto ~ 6 semanas após o parto).
Os entrevistados usam uma escala de classificação de 5 pontos (1 = discordo totalmente; 3 = nem concordo nem discordo; 5 = concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações totais mais altas indicando autoeficácia melhor/mais forte.
Citação de instrumentos: Chen, G., Gully, S.M., & Eden, D. (2001).
Validação de uma nova escala geral de autoeficácia.
Métodos de pesquisa organizacional, 4(1), 62-83.
Acessado em https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HHS-1R44NR020320-01A1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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