Recompensa de comportamientos saludables en el embarazo y posparto
Premiando las conductas saludables en el embarazo y posparto con Aqueduct
Este es un ensayo clínico piloto de un solo brazo con dos objetivos principales de investigación:
- Para probar la eficacia de la capacidad de un software para perfilar a las personas elegibles que rechazan participar en un ensayo clínico ("no dan su consentimiento") para que el personal de investigación pueda mejorar las estrategias de reclutamiento para las siguientes oleadas de posibles participantes.
- Probar la factibilidad de uso del programa de manejo de contingencias del software en una población de gestantes en el tercer trimestre de gestación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer objetivo del estudio es probar la viabilidad de usar un programa de software para incentivar a las pacientes embarazadas a cumplir con sus citas prenatales prescritas, citas posnatales y comportamientos saludables. Los participantes recibirán mensajes de texto diarios que fomentan el compromiso con los comportamientos de salud, y luego los participantes ganan puntos cuando asisten a sus citas programadas, traen registros de control prescritos y toman sus medicamentos según lo prescrito.
Un objetivo relacionado del estudio es examinar la efectividad del sistema de software para brindar apoyo a los investigadores en la implementación del reclutamiento de participantes específicos de una manera que sea eficiente y sostenible. El estudio determinará la eficacia del software para (1) usar datos psicodemográficos para lograr una inscripción más representativa en relación con las poblaciones objetivo y (2) adaptar iterativamente los materiales de divulgación y las técnicas de comunicación en función de los conocimientos prácticos sobre quienes participan y los que se niegan a participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada en tercer trimestre de embarazo
- Entre 18 y 52 años de edad
- Capaz de leer y hablar inglés o español.
- Un paciente en la Clínica E-Level Ambulatoria de Obstetricia y Ginecología del Hospital Mount Sinai
Criterio de exclusión:
- No embarazada (o ya no embarazada)
- Fuera del rango de edad
- No quiere o no puede completar encuestas
- No es un paciente en la clínica de interés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Incentivos a la Adherencia
La intervención administrada a las participantes es un programa de incentivos diseñado para motivar a las participantes a atender/adherirse a su curso de atención prenatal prescrito a través de la plataforma Aqueduct.
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Todas las personas que den su consentimiento para participar se comprometerán con el sistema de gestión de contingencias de Aqueduct. Una vez que las participantes se inscriben, acumulan puntos en Aqueduct por cada cita prenatal/posparto a la que asisten. También ganan puntos por asistir a clases relacionadas con el embarazo y el parto, controlar su salud (por ejemplo, azúcar en la sangre, presión arterial) y tomar los medicamentos recetados. Luego, los participantes canjean sus puntos por dinero en una tarjeta de regalo Visa. Los participantes inscritos también reciben mensajes de texto diarios que contienen contenido motivacional y minieducativo sobre el embarazo de fuentes confiables como el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, Parto Basado en la Evidencia y Apoyo Internacional al Posparto. Estos textos sirven como recordatorios para que las participantes sigan comprometidas con la atención de su embarazo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de citas prenatales atendidas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Usando datos del sistema de seguimiento de citas de registros médicos electrónicos de Mt. Sinai, los investigadores determinarán si los participantes que recibieron la intervención del sistema Aqueduct demuestran una mayor asistencia a las visitas prenatales programadas en comparación con los datos de referencia en la clínica sobre las tasas de asistencia.
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4 meses
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Porcentaje de citas posparto atendidas
Periodo de tiempo: 4 meses
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Utilizando datos del sistema de seguimiento de citas de registros médicos electrónicos de Mt. Sinai, los investigadores determinarán si las participantes que recibieron la intervención del sistema Aqueduct demuestran una mayor asistencia a las visitas posparto programadas en comparación con los datos de referencia en la clínica sobre las tasas de asistencia.
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4 meses
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Porcentaje de la población objetivo elegible que acepta participar
Periodo de tiempo: 4 meses
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Usando estadísticas descriptivas del reclutamiento, los investigadores determinarán si el porcentaje (%) de individuos elegibles de la población de mujeres embarazadas en su tercer trimestre que reciben atención prenatal en el Mt.
Sinai E-Level OB Clinic que eligió participar en el estudio aumenta entre los ciclos 1 y 2 de reclutamiento en función de los cambios en el lenguaje de reclutamiento.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la alimentación saludable entre el inicio y el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Usando la frecuencia autoinformada de comer frutas, verduras y alimentos fritos (medida como el número promedio de días por semana durante el último mes), los investigadores determinarán si los participantes que recibieron la intervención del sistema Acueduct demuestran una mayor frecuencia en el consumo de frutas y verduras. , así como la disminución del consumo de alimentos fritos, desde el inicio (comienzo del tercer trimestre) hasta el seguimiento (cita posparto ~ 6 semanas después del parto).
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4 meses
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Cambios en los hábitos de ejercicio entre el inicio y el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Mediante el uso de la cantidad de minutos de actividad física de intensidad moderada autoinformada (medida como promedio de minutos por semana durante el último mes), los investigadores determinarán si los participantes que recibieron la intervención del sistema Aqueduct demuestran un aumento de los minutos de actividad física desde el inicio (comienzo del tercer trimestre). ) al seguimiento (cita posparto ~6 semanas después del parto).
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4 meses
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Cambios en la autoeficacia entre el inicio y el seguimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Con el cuestionario de autoeficacia general, los investigadores determinarán si las participantes que recibieron la intervención del sistema Aqueduct demuestran una mayor autoeficacia desde el inicio (comienzo del tercer trimestre) hasta el seguimiento (cita posparto ~ 6 semanas después del parto).
Los encuestados utilizan una escala de calificación de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo; 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones totales más altas indican una autoeficacia mejor/más fuerte.
Cita del instrumento: Chen, G., Gully, S. M. y Eden, D. (2001).
Validación de una nueva escala general de autoeficacia.
Métodos de Investigación Organizacional, 4(1), 62-83.
Accedido a través de https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HHS-1R44NR020320-01A1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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