奖励孕期和产后的健康行为
2023年12月29日 更新者：Transcendent International, LLC
用 Aqueduct 奖励孕期和产后的健康行为
这是一项单臂试验性临床试验，有两个主要研究目标：
- 测试软件对拒绝参与临床试验的合格个人（“非同意者”）进行分析的能力的有效性，以便研究人员可以改进后续波次潜在参与者的招募策略。
- 测试在妊娠晚期的孕妇人群中使用该软件的应急管理程序的可行性。
研究概览
详细说明
该研究的第一个目的是测试使用软件程序来激励孕妇遵守规定的产前预约、产后预约和健康行为的可行性。 参与者将每天收到鼓励参与健康行为的短信，然后参与者在参加预定的约会、携带规定的监测日志并按规定服用药物时可以获得积分。
该研究的一个相关目的是检查软件系统在以劳动效率和可持续的方式为研究人员实施有针对性的参与者招募方面提供支持的有效性。 该研究将确定该软件在以下方面的功效：(1) 使用心理人口统计数据实现针对目标人群的更具代表性的注册，以及 (2) 根据对参与者的可操作见解迭代地定制外展材料和通信技术，以及拒绝参加的人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 52年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕晚期怀孕
- 18 至 52 岁之间
- 能够阅读和说英语或西班牙语
- 西奈山医院 OB-Gyn Ambulatory E-Level 诊所的一名患者
排除标准：
- 未怀孕（或不再怀孕）
- 年龄范围外
- 不愿意或不能完成调查
- 不是感兴趣诊所的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：坚持激励计划
对参与者实施的干预是一项激励计划，旨在激励参与者通过 Aqueduct 平台参加/遵守规定的产前护理课程。
|
所有同意参与的个人都将参与 Aqueduct 应急管理系统。 一旦参与者被注册，他们就会在 Aqueduct 中为他们参加的每次产前/产后预约积累积分。 他们还可以通过参加与怀孕和分娩相关的课程、监测自己的健康状况（例如血糖、血压）和服用处方药来获得积分。 然后，参与者用 Visa 礼品卡兑换积分。 登记的参与者还会收到每日短信，其中包含来自美国妇产科医师学会、循证出生和产后支持国际等可信来源的关于怀孕的励志和小型教育内容。 这些文本提醒参与者继续参与他们的孕期护理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参加产前预约的百分比
大体时间：4个月
|
使用 Mt. Sinai 的电子病历预约跟踪系统的数据，研究人员将确定接受 Aqueduct 系统干预的参与者是否表现出与诊所中有关出勤率的基线数据相比，计划产前检查的出勤率有所增加。
|
4个月
|
|
参加产后预约的百分比
大体时间：4个月
|
使用 Mt. Sinai 的电子病历预约跟踪系统的数据，研究人员将确定接受 Aqueduct 系统干预的参与者是否表现出与诊所中有关出勤率的基线数据相比，在计划的产后访问中出勤率有所增加。
|
4个月
|
|
同意参与的合格目标人群的百分比
大体时间：4个月
|
使用来自招募的描述性统计数据，调查人员将确定在 Mt. 接受产前护理的妊娠晚期孕妇中合格个体的百分比 (%)。
根据招聘语言的变化，选择参与研究的西奈 E 级妇产科诊所在招聘的第 1 波和第 2 波之间有所增加。
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线和随访之间健康饮食的变化
大体时间：4个月
|
使用自我报告的吃水果、蔬菜和油炸食品的频率（以过去一个月每周平均天数衡量），调查人员将确定接受 Aqueduct 系统干预的参与者是否表现出增加的水果和蔬菜消费频率，以及从基线（妊娠晚期开始）到随访（分娩后约 6 周的产后预约）的油炸食品消费量减少。
|
4个月
|
|
基线和随访之间运动习惯的变化
大体时间：4个月
|
使用自我报告的中等强度体育活动的分钟数（以过去一个月每周的平均分钟数衡量），研究人员将确定接受 Aqueduct 系统干预的参与者是否表现出比基线（妊娠晚期开始）增加的体育活动分钟数) 跟进（产后预约 ~ 分娩后 6 周）。
|
4个月
|
|
基线和随访之间自我效能的变化
大体时间：4个月
|
使用一般自我效能调查问卷，调查人员将确定接受渡槽系统干预的参与者是否表现出从基线（妊娠晚期开始）到后续行动（产后预约约 6 周）的自我效能提高。
受访者使用 5 点评分量表（1 = 非常不同意；3 = 既不同意也不反对；5 = 非常同意）。
总分范围为 8 - 40，总分越高表明自我效能感越好/更强。
仪器引用：Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001)。
新的一般自我效能感量表的验证。
组织研究方法，4(1), 62-83。
通过 https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions 访问
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH、Transcendent Endeavors
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月8日
研究完成 (实际的)
2023年5月8日
研究注册日期
首次提交
2022年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.