Az egészséges viselkedés jutalmazása a terhesség és a szülés után
A terhesség és a szülés utáni egészséges viselkedés jutalmazása vízvezetékkel
Ez egy egykarú kísérleti klinikai vizsgálat, két elsődleges kutatási céllal:
- Annak tesztelése, hogy egy szoftver képes-e profilozni azokat a jogosult személyeket, akik elutasítják a klinikai vizsgálatban való részvételt ("be nem járultak"), hogy a kutatószemélyzet javíthassa a toborzási stratégiákat a potenciális résztvevők következő hullámai számára.
- A szoftver készenléti kezelési programjának megvalósíthatóságának tesztelése a terhesség harmadik trimeszterében lévő terhes személyek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány első célja annak tesztelése, hogy egy szoftverprogram használható-e arra, hogy a terhes betegeket arra ösztönözze, hogy tartsák be az előírt szülés előtti időpontokat, postnatális időpontokat és egészséges magatartást. A résztvevők napi szöveges üzeneteket kapnak, amelyek ösztönzik az egészségmagatartás iránti elkötelezettséget, majd a résztvevők pontokat szereznek, ha részt vesznek a megbeszélt találkozókon, behozzák az előírt megfigyelési naplókat, és az előírt módon szedik gyógyszereiket.
A tanulmány ehhez kapcsolódó célja annak vizsgálata, hogy a szoftverrendszer mennyire hatékonyan támogatja a kutatókat a célzott résztvevői toborzás munkaerő-hatékony és fenntartható megvalósításában. A tanulmány meghatározza a szoftver hatékonyságát (1) a pszicho-demográfiai adatok felhasználásában a célpopulációkkal szembeni reprezentatívabb beiratkozás elérése érdekében, és (2) a tájékoztató anyagok és kommunikációs technikák iteratív személyre szabására a résztvevőkről szerzett gyakorlati betekintések alapján és akik megtagadják a részvételt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Nowlin, PhD, MSN, RN
- Telefonszám: 347-931-4625
- E-mail: sarah.nowlin@mountsinai.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes a terhesség harmadik trimeszterében
- 18 és 52 év között
- Tud olvasni és beszél angolul vagy spanyolul
- Egy beteg a Mount Sinai Kórház OB-Gyn Ambulatory E-Level klinikáján
Kizárási kritériumok:
- Nem terhes (vagy már nem terhes)
- Korhatáron kívül
- Nem hajlandó vagy nem tudja kitölteni a felméréseket
- Nem beteg az érdeklődő klinikán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adherence Incentive Program
A résztvevőknek nyújtott beavatkozás egy olyan ösztönző program, amelynek célja, hogy motiválja a résztvevőket arra, hogy az Aqueduct platformon keresztül részt vegyenek/betartsák az előírt prenatális gondozást.
|
Minden olyan személy, aki hozzájárul a részvételhez, részt vesz az Aqueduct vészhelyzet-kezelési rendszerében. Miután a résztvevők beiratkoztak, pontokat gyűjtenek az Aqueduct-ban minden egyes prenatális/szülés utáni találkozóért, amelyen részt vesznek. Szintén pontokat kapnak a várandóssággal és szüléssel kapcsolatos órákon való részvételért, egészségi állapotuk (pl. vércukorszint, vérnyomás) figyeléséért és a felírt gyógyszerek szedéséért. A résztvevők ezt követően pénzre váltják be pontjaikat Visa ajándékkártyán. A beiratkozott résztvevők naponta kapnak motivációs és mini-oktató tartalmakat tartalmazó szöveges üzeneteket a terhességgel kapcsolatban olyan megbízható forrásokból, mint az American College of Obstetricians and Gynecologists, az Evidence Based Birth és a Postpartum Support International. Ezek a szövegek emlékeztetőül szolgálnak a résztvevőknek, hogy továbbra is foglalkozzanak terhességükkel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A születés előtti találkozók százalékos aránya
Időkeret: 4 hónap
|
A Sinai-hegy elektronikus kórlap-előjegyzés-követő rendszeréből származó adatok felhasználásával a nyomozók megállapítják, hogy az Aqueduct rendszer beavatkozásán átesett résztvevők nagyobb arányban vettek-e részt a tervezett prenatális viziteken, mint a klinikán a részvételi arányokkal kapcsolatos alapadatok.
|
4 hónap
|
|
A szülés utáni találkozók százalékos aránya
Időkeret: 4 hónap
|
A Sinai-hegy elektronikus orvosi nyilvántartásának időpontkövető rendszeréből származó adatok felhasználásával a nyomozók meg fogják állapítani, hogy az Aqueduct rendszer beavatkozásán átesett résztvevők nagyobb arányban vettek-e részt a tervezett szülés utáni vizitek során, összehasonlítva a klinikán a részvételi arányokkal kapcsolatos alapadatokkal.
|
4 hónap
|
|
A részvételhez hozzájáruló jogosult célcsoport százalékos aránya
Időkeret: 4 hónap
|
A toborzás leíró statisztikái alapján a nyomozók megállapítják, hogy a harmadik trimeszterben terhes nők populációjából a Mt.-en terhesgondozásban részesülők aránya (%).
A Sinai E-Level OB Clinic, aki úgy döntött, hogy részt vesz a vizsgálatban, az 1. és 2. hullám között nő a toborzás a toborzás nyelvének változásai alapján.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges táplálkozás változásai a kiindulási állapot és a követés között
Időkeret: 4 hónap
|
A nyomozók a gyümölcsök, zöldségek és sült ételek fogyasztásának saját bevallású gyakoriságát használva (amelyet a hét átlagos napszámaként mérnek az elmúlt hónapban), a nyomozók meg fogják határozni, hogy az Aqueduct rendszer beavatkozásában részesült résztvevők gyakrabban fogyasztanak-e gyümölcsöt és zöldséget. , valamint csökkent sült étel fogyasztás, a kiindulási állapottól (harmadik trimeszter kezdete) a követésig (szülés utáni időpont ~6 héttel a szülés után).
|
4 hónap
|
|
Változások az edzési szokásokban az alapvonal és a követés között
Időkeret: 4 hónap
|
A mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás saját bevallása alapján (az elmúlt hónap átlagos heti perceiben mérve) a vizsgálók megállapítják, hogy az Aqueduct rendszer beavatkozását kapott résztvevők több percnyi fizikai aktivitást mutatnak-e az alapvonalhoz képest (a harmadik trimeszter kezdete). ) utánkövetésre (szülés utáni időpont ~6 héttel a szülés után).
|
4 hónap
|
|
Változások az önhatékonyságban az alapvonal és a követés között
Időkeret: 4 hónap
|
A General Self-Efficacy kérdőív segítségével a vizsgálók megállapítják, hogy az Aqueduct rendszeres beavatkozásban részesült résztvevők fokozott önhatékonyságot mutatnak-e a kiindulási állapottól (a harmadik trimeszter kezdetétől) a követésig (szülés utáni találkozó ~6 héttel a szülés után).
A válaszadók 5 fokozatú értékelési skálát használnak (1 = egyáltalán nem értek egyet; 3 = sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám 8 és 40 között mozog, a magasabb összpontszám jobb/erősebb önhatékonyságot jelez.
Hangszer idézet: Chen, G., Gully, S. M. és Eden, D. (2001).
Egy új általános önhatékonysági skála érvényesítése.
Szervezetkutatási módszerek, 4(1), 62-83.
Elérhető: https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHS-1R44NR020320-01A1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .