Nagradzanie zdrowych zachowań w ciąży i po porodzie
Nagradzanie zdrowych zachowań w ciąży i po porodzie za pomocą akweduktu
Jest to jednoramienne pilotażowe badanie kliniczne z dwoma głównymi celami badawczymi:
- Aby przetestować skuteczność zdolności oprogramowania do profilowania kwalifikujących się osób, które odmawiają udziału w badaniu klinicznym („nie wyrażających zgody”), aby personel badawczy mógł ulepszyć strategie rekrutacji dla kolejnych fal potencjalnych uczestników.
- Zbadanie wykonalności zastosowania oprogramowania do zarządzania sytuacjami awaryjnymi w populacji ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszym celem badania jest przetestowanie wykonalności wykorzystania programu komputerowego w celu zachęcenia ciężarnych pacjentek do przestrzegania wyznaczonych wizyt prenatalnych i poporodowych oraz zdrowych zachowań. Uczestnicy będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które zachęcają do zaangażowania w zachowania zdrowotne, a następnie uczestnicy zdobywają punkty, gdy uczęszczają na zaplanowane spotkania, przynoszą przepisane dzienniki monitorowania i przyjmują leki zgodnie z zaleceniami.
Powiązanym celem badania jest zbadanie skuteczności systemu oprogramowania w zapewnianiu wsparcia naukowcom we wdrażaniu ukierunkowanej rekrutacji uczestników w sposób efektywny pod względem siły roboczej i trwały. Badanie określi skuteczność oprogramowania w zakresie (1) wykorzystywania danych psychodemograficznych w celu uzyskania bardziej reprezentatywnej rejestracji w porównaniu z populacjami docelowymi oraz (2) iteracyjnego dostosowywania materiałów informacyjnych i technik komunikacyjnych w oparciu o praktyczne spostrzeżenia dotyczące osób uczestniczących i tych, którzy odmawiają udziału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża w trzecim trymestrze ciąży
- Między 18 a 52 rokiem życia
- Potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Pacjent w ambulatoryjnej klinice E-Level w szpitalu Mount Sinai
Kryteria wyłączenia:
- Nie jestem w ciąży (lub już nie jestem w ciąży)
- Poza przedziałem wiekowym
- Nie chcą lub nie mogą wypełnić ankiet
- Nie pacjent w klinice będącej przedmiotem zainteresowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program motywacyjny za przestrzeganie zasad
Interwencja podawana uczestnikom to program motywacyjny mający na celu zmotywowanie uczestników do uczęszczania / przestrzegania zalecanego kursu opieki prenatalnej za pośrednictwem platformy Aqueduct.
|
Wszystkie osoby, które wyrażą zgodę na udział, zaangażują się w system zarządzania sytuacjami awaryjnymi Aqueduct. Po zarejestrowaniu uczestniczki gromadzą punkty w Aqueduct za każdą wizytę prenatalną/poporodową, w której uczestniczą. Zdobywają również punkty za uczęszczanie na zajęcia związane z ciążą i porodem, monitorowanie swojego stanu zdrowia (np. poziomu cukru we krwi, ciśnienia krwi) oraz przyjmowanie przepisanych leków. Następnie uczestnicy wymieniają swoje punkty na pieniądze na karcie podarunkowej Visa. Zarejestrowane uczestniczki otrzymują również codziennie wiadomości tekstowe zawierające treści motywacyjne i miniedukacyjne dotyczące ciąży z zaufanych źródeł, takich jak American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth i Postpartum Support International. Teksty te służą jako przypomnienie dla uczestniczek, aby nadal angażowały się w opiekę nad ciążą. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek wizyt prenatalnych, na które uczęszczano
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Korzystając z danych z systemu śledzenia wizyt w dokumentacji medycznej firmy Mt. Sinai, badacze ustalą, czy uczestniczki, które otrzymały interwencję systemu Aqueduct, wykazują zwiększoną frekwencję na zaplanowanych wizytach prenatalnych w porównaniu z podstawowymi danymi w klinice dotyczącymi wskaźników frekwencji.
|
4 miesiące
|
|
Odsetek wizyt poporodowych, na które uczęszczano
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Korzystając z danych z systemu śledzenia wizyt w dokumentacji medycznej firmy Mt. Sinai, badacze ustalą, czy uczestniczki, które otrzymały interwencję systemu Aqueduct, wykazują zwiększoną frekwencję na zaplanowanych wizytach poporodowych w porównaniu z podstawowymi danymi w klinice dotyczącymi wskaźników frekwencji.
|
4 miesiące
|
|
Odsetek kwalifikującej się populacji docelowej, która wyraża zgodę na udział
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Korzystając ze statystyk opisowych z rekrutacji, badacze ustalą, czy odsetek (%) kwalifikujących się osób z populacji kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży otrzymujących opiekę prenatalną w Mt.
Sinai E-Level OB Clinic, która zdecydowała się wziąć udział w badaniu, zwiększa rekrutację między falą 1 a falą 2 w oparciu o zmiany w języku rekrutacji.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zdrowym odżywianiu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Korzystając z zgłaszanej przez siebie częstotliwości jedzenia owoców, warzyw i smażonych potraw (mierzonej jako średnia liczba dni w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca), badacze określą, czy uczestnicy, którzy otrzymali interwencję systemu Aqueduct, wykazują zwiększoną częstotliwość spożywania owoców i warzyw , a także zmniejszone spożycie smażonych potraw, od wartości początkowej (początek trzeciego trymestru) do okresu kontrolnego (wizyta poporodowa ~ 6 tygodni po porodzie).
|
4 miesiące
|
|
Zmiany w nawykach ćwiczeń między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Korzystając z zgłaszanej przez samych siebie liczby minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (mierzonej jako średnia minut tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca), badacze określą, czy uczestniczki, które otrzymały interwencję systemu Aqueduct, wykazują zwiększoną liczbę minut aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową (początek trzeciego trymestru ) do wizyty kontrolnej (wizyta poporodowa ~6 tygodni po porodzie).
|
4 miesiące
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności między punktem wyjściowym a okresem obserwacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Korzystając z kwestionariusza ogólnego poczucia własnej skuteczności, badacze określą, czy uczestniczki, które otrzymały interwencję systemu Aqueduct, wykazują zwiększone poczucie własnej skuteczności od punktu początkowego (początek trzeciego trymestru) do okresu kontrolnego (wizyta poporodowa ~ 6 tygodni po porodzie).
Respondenci stosują 5-stopniową skalę ocen (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam; 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki całkowite wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki całkowite wskazują na lepsze/silniejsze poczucie własnej skuteczności.
Cytowanie instrumentu: Chen, G., Gully, SM i Eden, D. (2001).
Walidacja nowej ogólnej skali poczucia własnej skuteczności.
Organizacyjne metody badawcze, 4(1), 62-83.
Dostęp przez https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHS-1R44NR020320-01A1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Platforma zarządzania akweduktem w sytuacjach awaryjnych
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone