Terveellisen käytöksen palkitseminen raskauden ja synnytyksen aikana
Terveellisen käytöksen palkitseminen raskauden ja synnytyksen aikana akveduktilla
Tämä on yksihaarainen kliininen pilottitutkimus, jolla on kaksi pääasiallista tutkimustavoitetta:
- Testaa ohjelmiston tehokkuuden kyky profiloida kelvollisia henkilöitä, jotka kieltäytyvät osallistumasta kliiniseen tutkimukseen ("ei-suostumukset"), jotta tutkimushenkilöstö voi parantaa rekrytointistrategioita tuleville mahdollisille osallistujille.
- Testaa ohjelmiston varautumishallintaohjelman käyttökelpoisuutta raskaana olevien henkilöiden väestössä kolmannella raskauskolmanneksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on testata mahdollisuutta käyttää ohjelmistoa, joka kannustaa raskaana olevia potilaita noudattamaan heille määrättyjä synnytystä edeltäviä tapaamisia, postnataalisia tapaamisia ja terveellistä käyttäytymistä. Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, jotka kannustavat sitoutumaan terveyskäyttäytymiseen, ja sitten osallistujat ansaitsevat pisteitä, kun he osallistuvat sovittuihin tapaamisiin, tuovat määrätyt seurantalokit ja ottavat lääkkeensä ohjeiden mukaan.
Tähän liittyen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella ohjelmistojärjestelmän tehokkuutta tukea tutkijoita kohdennetun osallistujarekrytoinnin toteuttamisessa työvoimatehokkaasti ja kestävästi. Tutkimuksessa selvitetään ohjelmiston tehokkuus (1) psyko-demografisten tietojen käyttämisessä edustavamman ilmoittautumisen saavuttamiseksi kohderyhmiin nähden ja (2) toistuvasti räätälöimään tiedotusmateriaaleja ja viestintätekniikoita, jotka perustuvat toimiviin näkemyksiin osallistujista ja jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital OB-Gyn Clinic E-Level
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana kolmannella raskauskolmanneksella
- Ikä 18-52 vuotta
- Pystyy lukemaan ja puhumaan joko englantia tai espanjaa
- Potilas Mount Sinai Hospitalin OB-Gyn Ambulatory E-Level -klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana (tai ei enää raskaana)
- Ikärajan ulkopuolella
- Ei halua tai pysty suorittamaan kyselyitä
- Ei potilas kiinnostavalla klinikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitoutumisen kannustinohjelma
Osallistujille annettava interventio on kannustinohjelma, joka on suunniteltu motivoimaan osallistujia osallistumaan määrättyyn synnytystä edeltävään hoitoon tai noudattamaan sitä Aqueduct-alustan kautta.
|
Kaikki osallistumiseen suostuvat osallistuvat Aqueductin varautumisjärjestelmään. Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet, he keräävät pisteitä Aqueductiin jokaisesta synnytystä edeltävästä tai synnytyksen jälkeisestä tapaamisesta, johon he osallistuvat. He ansaitsevat pisteitä myös osallistumisesta raskauteen ja synnytykseen liittyville tunneille, terveytensä (esim. verensokerin, verenpaineen) seurannasta ja määrättyjen lääkkeiden ottamisesta. Osallistujat lunastavat sitten pisteensä rahaksi Visa-lahjakortilla. Ilmoittautuneet osallistujat saavat myös päivittäin tekstiviestejä, jotka sisältävät raskauteen liittyvää motivoivaa ja minikoulutussisältöä luotettavilta lähteiltä, kuten American College of Obstetricians and Gynecologists, Evidence Based Birth ja Postpartum Support International. Nämä tekstit muistuttavat osallistujia jatkamaan raskaushoitoaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden prosenttiosuus synnytystä edeltäneistä tapaamisista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyttämällä Mt. Siinain sähköisen potilastietojen tapaamisseurantajärjestelmän tietoja tutkijat määrittävät, osoittavatko osallistujat, jotka saivat Aqueduct-järjestelmän toimenpiteen, lisääntynyttä osallistumista suunnitelluilla synnytystä edeltäneillä käynneillä verrattuna klinikan lähtötietoihin osallistumisasteista.
|
4 kuukautta
|
|
Osallistuneiden prosenttiosuus synnytyksen jälkeisistä tapaamisista
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyttämällä Mt. Siinain sähköisen potilastietojen tapaamisseurantajärjestelmän tietoja, tutkijat määrittävät, osoittavatko osallistujat, jotka saivat Aqueduct-järjestelmän toimenpiteen, lisääntynyttä osallistumista ajoitetuilla synnytyksen jälkeisillä käynneillä verrattuna klinikan lähtötietoihin osallistumisasteista.
|
4 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kelvollisesta kohdeväestöstä, joka suostuu osallistumaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyttämällä kuvailevia tilastoja rekrytointi, tutkijat määrittävät, onko prosenttiosuus (%) tukikelpoisten henkilöiden väestöstä raskaana olevien naisten heidän kolmannella raskauskolmanneksella saaneet synnytystä Mt.
Sinai E-Level OB Clinic, joka päätti osallistua tutkimukseen, lisää rekrytointiaaltojen 1 ja 2 välillä rekrytointikielen muutosten perusteella.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveellisessä ruokavaliossa lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyttämällä itse ilmoittamaa hedelmien, vihannesten ja paistettujen ruokien syöntitiheyttä (mitattu keskimääräisenä päivien lukumääränä viikossa viimeisen kuukauden aikana) tutkijat määrittävät, osoittavatko Aqueduct-järjestelmän interventiota saaneet osallistujat hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisääntymistä. , sekä paistetun ruoan kulutuksen väheneminen lähtötasosta (kolmannen raskauskolmanneksen alku) seurantaan (synnytyksen jälkeinen tapaaminen ~6 viikkoa synnytyksen jälkeen).
|
4 kuukautta
|
|
Liikuntatottumusten muutokset lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Käyttäen itse ilmoittamia minuutteja kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden minuuteina (mitattu keskimääräisinä minuutteina viikossa viimeisen kuukauden aikana) tutkijat määrittävät, onko Aqueduct-järjestelmän interventio saaneet osallistujat lisääntyneet fyysisen aktiivisuuden minuutteina lähtötilanteesta (kolmannen raskauskolmanneksen alku). ) seurantaan (synnytyksen jälkeinen aika ~6 viikkoa synnytyksen jälkeen).
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa lähtötilanteen ja seurannan välillä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Yleisen itsetehokkuuden kyselylomakkeen avulla tutkijat määrittävät, osoittavatko Aqueduct-järjestelmän interventiota saaneet osallistujat lisääntynyttä omatehokkuutta lähtötilanteesta (kolmannen raskauskolmanneksen alusta) seurantaan (synnytyksen jälkeinen tapaaminen ~6 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Vastaajat käyttävät 5 pisteen luokitusasteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 3 = ei samaa eivätkä eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa/vahvempaa itsetehokkuutta.
Laitteen lainaus: Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001).
Uuden yleisen itsetehokkuusasteikon validointi.
Organisaatiotutkimusmenetelmät, 4(1), 62-83.
Pääsy osoitteessa https://sparqtools.org/mobility-measure/new-general-self-efficacy-scale/#all-survey-questions
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aviva H Ariel-Donges, PhD, MPH, Transcendent Endeavors
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHS-1R44NR020320-01A1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .