HIV感染の有無にかかわらず、肛門扁平上皮がん患者の世界的な記録 (ACTION HIV)
2026年8月26日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
ACTION HIV (Anal Cancer Therapies and Outcomes iNitiative for Patients Living With and Without HIV): HIV 感染の有無にかかわらず肛門扁平上皮がん患者の世界的な記録
CCA に対する予後および予測への影響に関するデータが不足しているため、これらの要因を評価する疫学的研究を CCA 患者で開発する必要があります。
したがって、研究者は、CD4 投与量、HIV 感染の時間、ウイルス量の評価、AIDS の診断、診断の地理的地域などの予後因子を記述して、現実の世界および世界のさまざまな地域からの患者のプロファイルを評価したいと考えています。治療、臨床病期分類、QRT に付随する投薬 (薬物相互作用のリスク)、併存疾患 (線量強度への影響の可能性)、HAART の使用、HAART の使用時間、放射線療法のモダリティ (従来の 3D 対変調ビーム強度 [IMRT]、応答Nigro と CTII のレジメンを比較し、臨床転帰を HIV に感染していない患者と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
369
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires
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Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン
- Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
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Uruguai
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Montevideo、Uruguai、ウルグアイ
- Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela
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Rio Grande do Norte
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Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59012-300
- HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20230-130
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88034-000
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- Hospital de Amor de Barretos
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-001
- A.C. Camargo Cancer Center
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Peru
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Lima、Peru、ペルー
- INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
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Lima、Peru、ペルー
- Oncosalud AUNA
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、メキシコ
- INCan - Instituto Nacional de Cancerología
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的に適格な患者は、参加センターの管理リストを通じてスクリーニングされます。
利便性と実行可能性に基づいて、HIV 感染の有無にかかわらず、300 人の CCA 患者が蓄積すると推定されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -肛門管扁平上皮癌の組織学的診断が確認されました。 Basaloid サブタイプが受け入れられます
- -HIV感染の血清学的検査が不十分である
- あらゆる臨床段階
除外基準:
- 治療と臨床転帰に関するデータの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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HIV感染症
HIV感染を伴うCCA患者、
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HIV感染なし
HIVに感染していないCCAの患者、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存期間の中央値
時間枠：3年
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治療の開始（または完全な支持療法の定義）から1日目から腫瘍の死または再発までの時間として定義されます。
治療開始後 3 年での無病生存率: 画像検査 (胸部、腹部、骨盤スキャン) および肛門検査の臨床検査による、治療終了後 3 年で局所または転移性疾患のない患者の割合
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3年
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完全な臨床反応
時間枠：6ヶ月
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磁気共鳴画像法（望ましい）または骨盤のコンピューター断層撮影およびQRTまたはRTの終了後6か月の肛門検査の臨床検査で腫瘍がみられない 分離された
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6ヶ月
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全生存
時間枠：治療の最初の日から何らかの原因による死亡の日まで、最長 3 年間評価されます。
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治療（または排他的支持療法）のD1から何らかの原因による死亡までの日付として定義されます。分析時に生きている患者は検閲されます。
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治療の最初の日から何らかの原因による死亡の日まで、最長 3 年間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Riechelmann、Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月9日
一次修了 (実際)
2025年2月7日
研究の完了 (実際)
2025年2月7日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。