Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen ennätys potilaista, joilla on peräaukon levyepiteelisyöpä ja joilla on HIV-infektio tai ei (ACTION HIV)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group

TOIMINTA HIV (peräaukon syövän hoitoja ja tuloksia koskeva aloite potilaille, joilla on ja ei ole HIV): Maailmanlaajuinen tietue potilaista, joilla on peräaukon levyepiteelisyöpä HIV-tartunnan kanssa ja ilman sitä

Koska CCA:n prognostisista ja ennustavista vaikutuksista on vähän tietoa, CCA-potilailla on kehitettävä epidemiologisia tutkimuksia, joissa arvioidaan näitä tekijöitä. Siksi tutkijat haluavat arvioida potilaiden profiilia todellisessa maailmassa ja eri puolilta maailmaa, kuvaamalla ennustetekijöitä, kuten CD4-annostuksen, HIV-tartunnan ajan, viruskuorman arvioinnin, AIDS-diagnoosin, diagnoosin maantieteellisen alueen ja hoito, kliininen vaiheistus, QRT:n kanssa käytettävät lääkkeet (lääkkeiden yhteisvaikutusten riski), rinnakkaissairaudet (mahdollinen vaikutus annosintensiteettiin), HAART:n käyttö, HAARTin käyttöaika, sädehoitomenetelmä (perinteinen 3D vs moduloitu säteen intensiteetti [IMRT], vaste Nigro vs CTII -hoito-ohjelmiin sekä kliinisten tulosten vertailu potilaisiin, joilla ei ole HIV-infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

369

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Argentiina
- Buenos Aires
  - Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina
    - Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
Brasilia
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59012-300
    - HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
Meksiko
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Meksiko
    - INCan - Instituto Nacional de Cancerología
Peru
- Peru
  - Lima, Peru, Peru
    - INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
  - Lima, Peru, Peru
    - Oncosalud AUNA
Uruguay
- Uruguai
  - Montevideo, Uruguai, Uruguay
    - Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisesti kelvolliset potilaat seulotaan osallistuvien keskusten hallinnollisten luetteloiden kautta. Kätevyyden ja elinkelpoisuuden perusteella arvioimme kerääntyvämme 300 CCA-potilasta HIV-infektion kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta täyttäneet potilaat
Vahvistettu histologinen diagnoosi peräaukon levyepiteelikarsinoomasta. Basaloidialatyyppi hyväksytään
Tee aliarvostettu serologinen testi HIV-infektion varalta
Mikä tahansa kliininen vaihe

Poissulkemiskriteerit:

Tietojen puute hoidoista ja kliinisistä tuloksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Takautuva

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-tartunnan kanssa CCA-potilaat, joilla on HIV-infektio,
Ilman HIV-tartuntaa Potilaat, joilla on CCA ilman HIV-infektiota,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mediaani sairaudesta vapaa eloonjääminen Aikaikkuna: 3 vuotta	Määritelty aika päivästä 1 hoidon aloittamisesta (tai yksinomaisen tukihoidon määritelmästä) kasvaimen kuolemaan tai uusiutumiseen. Taudista vapaa eloonjääminen 3 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta: niiden potilaiden osuus, joilla ei ole paikallista tai metastaattista sairautta 3 vuoden kuluttua hoidon lopettamisesta kuvantamistestien (rintakehän, vatsan ja lantion skannaus) ja peräaukon kliinisen tutkimuksen mukaan	3 vuotta
Täydellinen kliininen vaste Aikaikkuna: 6 kuukautta	Neoplasian puuttuminen lantion magneettikuvauksessa (suositus) tai tietokonetomografiassa ja peräaukon kliinisessä tutkimuksessa 6 kuukautta QRT- tai RT-eristyksen päättymisen jälkeen	6 kuukautta
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta.	Määritelty päivämääräksi hoidon (tai yksinomaisen tukihoidon) päivästä 1. kuolemaan mistä tahansa syystä; Elävät potilaat analyysin aikana sensuroidaan.	Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Latin American Cooperative Oncology Group

Tutkijat

Päätutkija: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

LACOG 0421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .