Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maailmanlaajuinen ennätys potilaista, joilla on peräaukon levyepiteelisyöpä ja joilla on HIV-infektio tai ei (ACTION HIV)

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Latin American Cooperative Oncology Group

TOIMINTA HIV (peräaukon syövän hoitoja ja tuloksia koskeva aloite potilaille, joilla on ja ei ole HIV): Maailmanlaajuinen tietue potilaista, joilla on peräaukon levyepiteelisyöpä HIV-tartunnan kanssa ja ilman sitä

Koska CCA:n prognostisista ja ennustavista vaikutuksista on vähän tietoa, CCA-potilailla on kehitettävä epidemiologisia tutkimuksia, joissa arvioidaan näitä tekijöitä. Siksi tutkijat haluavat arvioida potilaiden profiilia todellisessa maailmassa ja eri puolilta maailmaa, kuvaamalla ennustetekijöitä, kuten CD4-annostuksen, HIV-tartunnan ajan, viruskuorman arvioinnin, AIDS-diagnoosin, diagnoosin maantieteellisen alueen ja hoito, kliininen vaiheistus, QRT:n kanssa käytettävät lääkkeet (lääkkeiden yhteisvaikutusten riski), rinnakkaissairaudet (mahdollinen vaikutus annosintensiteettiin), HAART:n käyttö, HAARTin käyttöaika, sädehoitomenetelmä (perinteinen 3D vs moduloitu säteen intensiteetti [IMRT], vaste Nigro vs CTII -hoito-ohjelmiin sekä kliinisten tulosten vertailu potilaisiin, joilla ei ole HIV-infektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Laura Voelcker
  • Puhelinnumero: +55 51 3384 5334

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01509-001
        • Rekrytointi
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Marcos Camandaroba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisesti kelvolliset potilaat seulotaan osallistuvien keskusten hallinnollisten luetteloiden kautta. Kätevyyden ja elinkelpoisuuden perusteella arvioimme kerääntyvämme 300 CCA-potilasta HIV-infektion kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Vahvistettu histologinen diagnoosi peräaukon levyepiteelikarsinoomasta. Basaloidialatyyppi hyväksytään
  • Tee aliarvostettu serologinen testi HIV-infektion varalta
  • Mikä tahansa kliininen vaihe

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietojen puute hoidoista ja kliinisistä tuloksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-tartunnan kanssa
CCA-potilaat, joilla on HIV-infektio,
Ilman HIV-tartuntaa
Potilaat, joilla on CCA ilman HIV-infektiota,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaani sairaudesta vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määritelty aika päivästä 1 hoidon aloittamisesta (tai yksinomaisen tukihoidon määritelmästä) kasvaimen kuolemaan tai uusiutumiseen. Taudista vapaa eloonjääminen 3 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta: niiden potilaiden osuus, joilla ei ole paikallista tai metastaattista sairautta 3 vuoden kuluttua hoidon lopettamisesta kuvantamistestien (rintakehän, vatsan ja lantion skannaus) ja peräaukon kliinisen tutkimuksen mukaan
3 vuotta
Täydellinen kliininen vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Neoplasian puuttuminen lantion magneettikuvauksessa (suositus) tai tietokonetomografiassa ja peräaukon kliinisessä tutkimuksessa 6 kuukautta QRT- tai RT-eristyksen päättymisen jälkeen
6 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta.
Määritelty päivämääräksi hoidon (tai yksinomaisen tukihoidon) päivästä 1. kuolemaan mistä tahansa syystä; Elävät potilaat analyysin aikana sensuroidaan.
Ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Latin American Cooperative Oncology Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LACOG 0421

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa