Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anális laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek globális nyilvántartása HIV-fertőzéssel és anélkül (ACTION HIV)

2023. június 20. frissítette: Latin American Cooperative Oncology Group

AKCIÓ HIV (anális rákterápiák és eredmények HIV-vel élő és nem HIV-fertőzött betegek számára): A HIV-fertőzéssel és anélkül szenvedő anális laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek globális nyilvántartása

A CCA prognosztikai és prediktív hatásáról szóló adatok szűkössége miatt ezeket a tényezőket értékelő epidemiológiai vizsgálatokat kell kidolgozni CCA-ban szenvedő betegeken. Ezért a vizsgálók a való világban és a világ különböző részein élő betegek profilját szeretnék értékelni, olyan prognosztikai tényezőket leírva, mint a CD4 adagolása, a HIV-fertőzés ideje, a vírusterhelés értékelése, az AIDS diagnózisa, a diagnózis földrajzi régiója és kezelés, klinikai stádium, QRT-vel egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (gyógyszerkölcsönhatások kockázata), társbetegségek (lehetséges hatás a dózis intenzitására), HAART alkalmazása, HAART alkalmazásának ideje, sugárterápiás modalitás (hagyományos 3D vs modulált sugárintenzitás [IMRT], válasz Nigro vs.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Laura Voelcker
  • Telefonszám: +55 51 3384 5334

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01509-001
        • Toborzás
        • A.C. Camargo Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Marcos Camandaroba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A potenciálisan jogosult betegeket a részt vevő központok adminisztratív listáin keresztül szűrik. A kényelem és az életképesség alapján becsléseink szerint 300 CCA-ban szenvedő beteg van HIV-fertőzéssel és anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Az anális csatorna laphámsejtes karcinóma megerősített szövettani diagnózisa. A bazaloid altípus elfogadott
  • Alul alábecsült szerológiai tesztet végezzen HIV-fertőzésre
  • Bármely klinikai stádium

Kizárási kritériumok:

  • A kezelésekre és a klinikai eredményekre vonatkozó adatok hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HIV-fertőzéssel
HIV-fertőzött CCA-ban szenvedő betegek,
HIV-fertőzés nélkül
HIV-fertőzés nélküli CCA-ban szenvedő betegek,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medián betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
A kezelés megkezdésétől (vagy a kizárólagos szupportív ellátás meghatározásától) a tumor haláláig vagy kiújulásáig tartó 1. naptól eltelt idő. Betegségmentes túlélés a kezelés megkezdését követő 3 év elteltével: lokális vagy áttétes betegségtől mentes betegek aránya a kezelés befejezését követő 3 év elteltével a képalkotó vizsgálatok (mellkas-, has- és medencevizsgálat) és az anális vizsgálat klinikai vizsgálata alapján
3 év
Teljes klinikai válasz
Időkeret: 6 hónap
Neoplázia hiánya a medence mágneses rezonancia képalkotásán (előnyös) vagy számítógépes tomográfián és az anális vizsgálat klinikai vizsgálatakor 6 hónappal az izolált QRT vagy RT befejezése után
6 hónap
Általános túlélés
Időkeret: A kezelés első időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 3 évig.
A kezelés (vagy kizárólagos szupportív ellátás) D1. napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig tartó dátum; az elemzés időpontjában élő betegeket cenzúrázzuk.
A kezelés első időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 3 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Latin American Cooperative Oncology Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LACOG 0421

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel