Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальный список пациентов с анальной плоскоклеточной карциномой с ВИЧ-инфекцией и без нее (ACTION HIV)

26 августа 2026 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group

ACTION HIV (Инициатива по лечению рака анального канала и исходам для пациентов, живущих с ВИЧ и без него): глобальный список пациентов с плоскоклеточным раком анального канала с ВИЧ-инфекцией и без нее

В связи с недостатком данных о прогностическом и прогностическом влиянии на ХСО необходимо разработать эпидемиологические исследования, оценивающие эти факторы у пациентов с ХСО. Поэтому исследователи хотят оценить профиль пациентов в реальном мире и из разных частей мира, описав прогностические факторы, такие как дозировка CD4, время инфицирования ВИЧ, оценка вирусной нагрузки, диагноз СПИДа, географический регион диагностики и лечение, клиническая постановка, лекарства, сопутствующие QRT (риск лекарственного взаимодействия), сопутствующие заболевания (возможное влияние на интенсивность дозы), использование ВААРТ, время использования ВААРТ, модальность лучевой терапии (традиционная 3D по сравнению с модулированной интенсивностью луча [IMRT], ответ Nigro vs CTII, а также сравнение клинических результатов с пациентами без ВИЧ-инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

369

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Аргентина
- Buenos Aires
  - Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина
    - Hospital de Gastroenterología Carlos Bonorino Udaondo
Бразилия
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59062-000
    - Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
  - Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59012-300
    - HUOL - Hospital Universitário Onofre Lopes da UFRN
- Rio de Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20230-130
    - INCA - Instituto Nacional de Câncer
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88034-000
    - CEPON - Centro de Pesquisas Oncologicas
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784-400
    - Hospital de Amor de Barretos
  - São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01509-001
    - A.C. Camargo Cancer Center
Мексика
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Мексика
    - INCan - Instituto Nacional de Cancerología
Перу
- Peru
  - Lima, Peru, Перу
    - INEN - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas
  - Lima, Peru, Перу
    - Oncosalud AUNA
Уругвай
- Uruguai
  - Montevideo, Uruguai, Уругвай
    - Hospital de Clínicas de Montevideo Dr. Manuel Quintela

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциально подходящие пациенты будут проходить скрининг через административные списки участвующих центров. Основываясь на удобстве и жизнеспособности, мы оцениваем аккумулирование 300 пациентов с ОСО с ВИЧ-инфекцией и без нее.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Подтвержденный гистологическим диагнозом плоскоклеточный рак анального канала. Базалоидный подтип принят
Иметь недооцененный серологический тест на ВИЧ-инфекцию
Любая клиническая стадия

Критерий исключения:

Отсутствие данных о лечении и клинических результатах

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
С ВИЧ-инфекцией Больные ОСО с ВИЧ-инфекцией,
Без ВИЧ-инфекции Больные ОСО без ВИЧ-инфекции,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Средняя безрецидивная выживаемость Временное ограничение: 3 года	Определяется как время от 1-го дня от начала лечения (или определения исключительной поддерживающей терапии) до смерти или рецидива опухоли. Безрецидивная выживаемость через 3 года после начала лечения: доля пациентов без местного или метастатического заболевания через 3 года после прекращения лечения по данным визуализирующих исследований (сканирование грудной клетки, брюшной полости и таза) и клинического осмотра анального отверстия.	3 года
Полный клинический ответ Временное ограничение: 6 месяцев	Отсутствие неоплазии на магнитно-резонансной томографии (предпочтительно) или компьютерной томографии таза и при клиническом осмотре анального отверстия через 6 месяцев после окончания QRT или изолированной лучевой терапии	6 месяцев
Общая выживаемость Временное ограничение: От первого дня лечения до даты смерти от любой причины оценивается до 3 лет.	Определяется как дата от D1 лечения (или исключительной поддерживающей терапии) до смерти по любой причине; живые пациенты на момент анализа будут подвергаться цензуре.	От первого дня лечения до даты смерти от любой причины оценивается до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Latin American Cooperative Oncology Group

Следователи

Главный следователь: Rachel Riechelmann, Brazilian Group of Gastrointestinal Tumors

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LACOG 0421

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .